《病例报告表录入指引》二期
基本信息:
医院
姓名
一、选择题(每题5分,共100分)
1. 关于知情同意书,以下说法正确的是( )
A. 只需向患者强调研究期限和访视计划
B. 知情同意书一式三份,分别保存于受试者、研究者和研究中心
C. 知情同意书中的空白处可以用草书填写
D. 知情同意书所有页面均需作为附件上传 eCRF 平台
2. 以下哪种情况的患者不建议入组( )
A. 符合所有纳入标准,不符合任一排除标准,但无智能手机且后续无法配置智能手机
B. 符合所有纳入标准,不符合任一排除标准,有智能手机
C. 符合所有纳入标准,不符合任一排除标准,愿意签署知情同意书
D. 符合所有纳入标准,不符合任一排除标准,配合进行肺功能检查
3. 患者访视 3 时,应填写( )的吸烟情况
A. 入组前
B. 访视 1 以来
C. 访视 2 以来
D. 访视 3 以来
4. 患者自述既往经常烧蜂窝煤且产生大量烟雾对呼吸道影响较大,在 “其他危险因素” 中应选择
A. 职业经常接触粉尘、有害气体
B. 既往经常暴露于生物燃料烟雾
C. 既往经常处于大气污染严重的环境中
D. 不选择任何选项
5. 家族史主要询问家族(有血缘关系)中是否有人患( )
A. 所有疾病
B. 呼吸系统疾病
C. 心血管疾病
D. 癌症
6. 访视 1 记录患者慢阻肺急性加重情况时,若患者一次急性加重持续 2 周,期间多次门诊并住院,应记录为( )
A. 多次急性加重,以最严重的门诊治疗为准
B. 多次急性加重,以最严重的住院治疗为准
C. 1 次急性加重,以住院治疗为准
D. 1 次急性加重,以门诊治疗为准
7. 慢阻肺急性加重严重程度分级中,重度是指( )
A. 使用短效支气管扩张剂治疗
B. 使用短效支气管扩张剂联合口服糖皮质激素治疗
C. 受试者需要住院治疗或急诊、ICU 治疗
D. 使用抗菌药物治疗
8. 患者慢阻肺急性加重史不详( )
A. 可以入组,但需备注
B. 不可以入组
C. 可以入组,无需特殊处理
D. 需进一步询问其他家属后再决定是否入组
9. 测量患者体重时应( )
A. 穿着厚重衣物测量
B. 轻衣测量
C. 测量后减去衣物重量
D. 不做特殊要求
10. 支气管舒张试验中,常规使用的舒张药物是( )
A. 异丙托溴铵气雾剂 160μg
B. 硫酸沙丁胺醇气雾剂 400μg
C. 福莫特罗粉吸入剂
D. 噻托溴铵粉雾剂
11. 本项目的肺功能检查中,呼吸肌力测试需在( )进行
A. 肺通气功能检查前
B. 吸入支气管舒张剂后
C. 六分钟步行试验后
D. 与支气管舒张试验隔一天
12. 支气管舒张试验阳性判断标准是吸入 400μg 的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 20 - 30 分钟后( )
A. FEV1 或 / 和 FVC 的相对增加值≥10%,且绝对值≥100ml
B. FEV1 或 / 和 FVC 的相对增加值≥12%,且绝对值≥200ml
C. FEV1 或 / 和 FVC 的相对增加值≥15%,且绝对值≥300ml
D. FEV1 或 / 和 FVC 的相对增加值≥20%,且绝对值≥400ml
13. 近 12 个月内胸部影像学检查,当患者存在多份检查报告时,以下说法正确的是( )
A.当患者存在一份以上影像学检查报告时,选择当前最新的检查报告。
B. 当两份检查报告时间相近时(相差一周左右),应选择分辨度更高的
C. 当时间相近的两份影像学检查报告为同一类型时,选择医院等级相对高的报告
D. 以上都是
14. 六分钟步行试验最好在( )进行
A. 室外平直道路
B. 室内平直走廊
C. 跑步机上
D. 任何平坦场地
15. 下列哪种情况不宜吸入沙丁胺醇进行支气管舒张试验?
A. 血氧 92%
B.心率 128 次/分
C. 血压120/90mmHg
D. 肺部听诊闻及哮鸣音
16. 以下哪种情况符合肺功能检查绝对禁忌证,不可入组( )
A. 近3个月患心肌梗死、脑卒中、休克
B.近4周严重心功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛。
C. 近4周大咯血。
D. 未控制的高血压病(收缩压>200mmHg,舒张压>100mmHg)
E.以上都是
17. 对 “吸烟史 / 吸烟状态” 为( )的受试者应进行戒烟宣教
A. 现吸烟
B. 戒烟中
C. 现吸烟和戒烟中
D. 已戒烟
18. 以下哪种情况不需要记录为不良事件( )
A. 锻炼时身体疲劳
B. 原有疾病的加重
C. 受试者发生慢阻肺急性加重事件
D. 意外受伤
19. 关于诱导痰细胞学分析,以下说法正确的是( )
A. 不是必做项目
B. 适用于排痰组受试者
C. 若研究中心有做诱导痰细胞分类计数的条件,则访视 1 和访视 6 均进行诱导痰细胞学分析
D. 以上都是
20. 以下哪种情况属于严重不良事件( )
A. 死亡;威胁生命;
B.持续或严重残疾,或永久性的功能丧失;
C. 因不良事件导致住院或住院时间延长;
D. 以上都是
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