CA266-0002全球研究中心可行性调研
1. 您所在机构每年治疗多少例非小细胞肺癌(NSCLC)患者?
2. 在过去5年里,PI参加过多少项晚期非小细胞肺癌(NSCLC)试验?
3. 这些试验中有多少项是针对“不限人群”的1LNSCLC患者群体的?
4. 这些试验中有多少项是针对PD-L1≥50%的患者的?
5. 您所在研究中心是否在非鳞状NSCLC患者中检测EGFR和ALK,作为SOC的一部分?
是
否
6. 如果回答“否”,请提供未对患者进行检测的原因.
7. 您所在研究中心通常在哪个阶段对NSCLC患者进行可操作遗传学改变(AGA)常规检测?
第3阶段,CCRT前
晚期1LNSCLC
非鳞状NSCLC
未进行常规检测
8. 如果未进行 AGA常规检测,请说明原因:
9. 您所在研究中心将哪些可操作遗传学改变(AGA)检测列为标准治疗(SOC)项目?
EGFR突变
ALK突变
ROS1突变
10.
对于每种突变,请给出检测的NSCLC患者百分比(示例:EGFR25%)
EGFR
ALK
ROS1
11. 请选择您所在研究中心用于确定1LNSCLC患者中PD-L1的所有IHC测定:
VENTANA PD-LI (SP263)
AgilentPD-LIIHC 28-8 pharmDx
AgilentPD-L1 IHC 22C3 pharmDx
其他
12. 请提供检测实验室的名称和地址
13.
根据目标患者人群、研究设计、研究方案入选资格标准、所需疾病评估、标准治疗以及您所在机构正在
或计划开展的竞争性临床研究,您预计在12个月入组期内可为本研究招募多少名受试者?请输入您预计每年入组的最少患者人数:
14. 请输入您预计每年入组的最多患者人数:
15. 您所在机构目前有多少项正在进行的临床研究可能与本方案竞争ILPD-L1≥50%NSCLC 患者?
16. 这些试验中有多少项是针对“不限人群”的ILNSCLC患者群体的?
17. 这些试验中有多少项是专门针对1LPD-L1≥50% NSCLC的?
18. 竞争性试验的招募预计何时结束?请指明月份/年份。
19.
上个日历年(2024年)中,您在一线治疗中治疗过多少例PD-L1评分≥50%且无可操作基因组改变的晚
期非小细胞肺癌(NSCLC)患者?
20. 对于PD-L1评分≥50%的患者,有多少人接受了免疫疗法单药治疗或联合化疗治疗?
21. 他们接受了哪些具体的治疗(请列出治疗方案)?也请指明接受所列治疗方案的患者百分比。
22.
在 PD-L1≥50%的局部晚期疾病(不适合手术或放化疗的IB/IC)或IV期疾病NSCLC患者中,帕博
利珠单抗是否为可接受的标准治疗(SOC)?
23. 在您所在研究中心,以下哪项最能代表大多数患者可用肿瘤活检样本的保存时间?
少于6个月
6个月至2年
2至5年
未知
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