质量体系应知应会练习(技术服务部)2
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CIP计划包含哪些内容?
A、清洗设备
B、清洗类型(酸碱水)
C、清洗步骤
D、清洗频次
E、清洗时间
F、清洗四要素等
CIP清洗主要是针对哪些?
A、日常设备内外部清洗
B、罐体内部清洗
C、管道内部清洗等
D、围绕在与半成品、成品有直接或者间接接触的区域
COP清洗又称为(外部清洗)主要是针对哪些?
A主要是针对办公区域
B、公共区域
C、设备表面
D、通用服务等进行清洁,目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁,自来水、回收用水将是主要清洗剂。
CIP清洗四要素不包括流速
对
错
CIP、COP清洗工艺只需要车间主任审批确认。
对
错
持续存在的卫生问题,车间主任亲自审核了改进的行动计划。
对
错
车间卫生自查计划频次。
A、每月一次
B、每周一次
C、每季度
D、每半年
车间卫生自查的问题进行登记,落实责任人跟进。
对
错
CIP清洗要实现CIP计划、记录、电脑曲线3统一。
对
错
下列哪些不属于CIP清洗主要针对的内容?
A、我们日常设备内外部清洗
B、罐体内部清洗
C、设备表面清洗
D、围绕在与我们的半成品、成品有直接或者间接接触的区域
下列哪些不属于COP清洗主要针对的内容?
A、主要是针对办公区域
B、公共区域
C、管道内部清洗
D、通用服务等进行清洁,目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁,自来水、回收用水将是主要清洗剂。
下列哪些属于CIP清洗项目?
A、罐子内壁清洗
B、管道内壁清洗
C、设备表面
D、通用服务等进行清洁,目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁,自来水、回收用水将是主要清洗剂。
下列哪些属于COP清洗项目?
A、罐子内壁清洗
B、管道内壁清洗
C、风扇表面清洗
D、地面、天花板清洗
可以通过微生物检测结果来验证CIP、COP的执行清洗效果
对
错
CO2、N2气体管路CIP清洗要符合哪些标准要求?
A、温度
B、时间
C、流量或压力
D、清洗剂品种和浓度
CIP清洗四要素不包含清洗频次。
对
错
清洗工艺变更需要按照总部《工艺质量标准管理制度》和工厂管理要求进行审批和测试。
对
错
生产设施不能进行CIP清洗的部位、应该列入到COP计划中进行清洗管理
对
错
设备清洗的记录具备可追溯性,四要素能够被查询
对
错
模块方法关联结果优秀案例总结包含()。
A、管理工具
B、结果改进
卫生模块优秀案例总结的推行方法与可衡量的改进结果的关联性成正相关。
对
错
总部审计审核发现的问题,工厂行动计划包括
A、纠正性行动,必要时输出预防性行动;
B、明确的责任人
C、完成时间
D、不少于最近一次审计反馈给工厂的问题清单
如何参看微生物统计结果?
A、班组月报
B、车间月报
C、车间看板
D、班组看板
微生物检测数据要符合总部与工厂最低取样计划要求。
对
错
车间微生物取样计划检测项目应符合相应PTS项目要求。
对
错
清洗计划多久回顾一次?
A、每月
B、每季度
C、每半年
D、每年
设备变更后或清洗标准变更后需进行?
A、更改清洗计划
B、更改操作标准
C、更改取样计划
D、更改PTS
清洗工艺确定变更时要求:
A、变更零点工艺是经过工艺验证和合规审批
B、微生物结果的趋势向好
C、变更清洗工艺参数是清晰的
D、微生物检测项目
自查数据结果及整改计划需要发送车间领导和卓越管理质量体系项目组审批报备;
对
错
总部审计审核发现的问题,车间提交的行动计划必须通过评审,审核时必须确认行动计划的合理性。
对
错
对上一次工厂审计发现的问题,经过确认的行动计划完成情况在部门/车间做跟踪,机会点关闭率是多少?
A、70%
B、80%
C、85%
D、90%
取样阀可以不用清洗,只进行消毒就可以。
对
错
以下那些属于取样阀?
A、CIP罐取样阀
B、酒管取样阀
C、排污阀
D、泄压阀
CIP供应罐要求设备内部无明显结垢、生锈,恢复金属光泽。
对
错
供水管路CIP清洗要符合哪些标准要求?
A、温度
B、时间
C、流量或压力
D、清洗剂品种和浓度
岗位员工如何知道(岗位)微生物的现状(近期不合格的指标、微生物指数情况)
A、每月考核依据
B、微生物检验结果与微生物指数查询
C、质量周、月报
D、车间日会
岗位员工如何知道本车间岗位上有哪些CIP的项目
A、查看CIP清洗计划
B、CIP计划培训
C、质量周、月报
D、车间日会
岗位员工如何知道本车间岗位上有哪些COP的项目
A、查看COP清洗计划
B、CIP计划培训
C、质量周、月报
D、车间日会
岗位员工如何验证COP的清洗效果
A、棉签样结果
B、便携式COP检测仪检测数据
C、自己感觉
D、以上都有
CIP清洗计划要按照()来制定设计清洗参数
A、设备参数
B、个人感觉
C、历史数据
D、以上都不对
CIP计划需覆盖
A、车间需要清洗的设备
B、物料接触的辅助设施
C、管道
D、管道滤网
COP标准涵盖了
A、所有需要COP点位
B、工具
C、操作
D、验证、检查等操作步骤
CIP/COP不需要进行审批,可自行更改标准内容
对
错
原位自动清洗的简称,指在不拆卸管道、设备的情况下使用清洗剂对设备、管道进行清洗的一种方式;人工拆洗的简称,指需要人工实施,部分需要拆卸设备而进行的清洗方式。
A.CIP;COP
B.COP;CIP
C.EBI;FBI
D.FBI;ECI
中长周期(月度、季度、半年、年度、跨年度)的COP项目,进行了分类管理
对
错
卫生自查表包括
A、CIP&COP审核表
B、微生物现场审
每次容器有溢出后将容器进行清洗,并详细检验以避免滋生微生物。
对
错
不能实现CIP清洗的泄压阀/真空阀不需技改。
对
错
不合格管理模块在质量体系金字塔属于
A、基础层级:质量控制
B、保持层级:质量保证
C、提升层级:质量提高
超标的定义是?
A、测定和发现超出红区区域的任何参数。
B、测定和发现超出绿色区域的任何参数。
C、测定和发现超出黄色区域的任何参数。
D、测定和发现超出红色区域的RCI项目。
下列不合格的定义正确的是?
A、测定和发现超出红区区域的任何参数。
B、测定和发现超出绿色区域的任何参数。
C、测定和发现超出黄色区域的任何参数。
D、红色区域中有RCI(放行控制项目)的任何产品。
放行控制项目的英文简写为?
A、CI
B、SCI
C、RCI
D、BCI
控制项目的英文简写为
A、CI
B、SCI
C、RCI
D、BCI
次要控制项目的英文简写为
A、CI
B、SCI
C、RCI
D、BCI
下列不属于A类风险?
A、有全国性媒体参与的消费者产品投诉
B、市场中配销了大量的不合格产品
C、产品造成消费者的人身伤害或健康受损(涉及公众健康和我们的产品的任何情况)。
D、存储期间受损产品
下列不属于车间质量事件的触发条件的是?
A、隔离程序失败导致仓库隔离的不合格产品被误发运。
B、在检测到不合格产品问题前已经直接或非直接从仓库发货。
C、三个或更多的客户或消费者投诉由不同来源的报告关于同一生产批次的相同的产品缺陷,对应包装车间触发质量事件。
D、由于打码模糊导致隔离大于1000件。
明确可能影响()或产品完整性的质量条款,触发该条款生产线必须叫停.
A.食品安全
B.产品完整性
C.净含量
D.色度
明确可能影响食品安全或()的质量条款,触发该条款生产线必须叫停.
A.食品安全
B.产品完整性
C.净含量
D.色度
各关键控制指标的绿区、黄色和红色区域定义正确的是?
A、绿色区域,即优级区域,我们想要的
B、黄色区域,即合格非优级区域,可接受的
C、黄色区域,即合格非优级区域,不可接受的
D、红色区域,即不合格区域,不可接受的
超标不合格(RCI/CI/SCI的定义)?
A.超标:测定和发现超出绿色区域的任何参数。
B.不合格产品:红色区域中有RCI(放行控制项目)的任何产品。
C.RCI:放行控制项目。会影响下工序质量的参数,是最重要的参数
D.CI:次要控制项目。不影响下工序质量的参数,是相对不重要的参数;
E.SCI:控制项目。不影响下工序质量的参数,但不能超出范围,是相对重要的参数
不合格品的4类风险有哪些?
A.A类风险:超出燕京控制范围的、将对我们的品牌或形象造成重大损害或者造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题
B.B类风险:超出燕京控制范围的、将对我们的品牌或形象造成损害或者造成财务损失的非食品安全或非产品完整性质量问题
C.C类风险:产品仍在燕京控制之下的最终产品质量问题(红色区域中的)
D.D类风险:生产过程中(从原材料到成品)的产品质量问题(红色区域中的)
质量事件触发条件?
A.三个或更多的客户或消费者投诉由不同来源的报告关于同一生产批次的相同的产品缺陷。
B.市场上或啤酒厂内任何质量问题影响到我们公司声誉或者我们产品形象。
C.严重质量缺陷威胁到消费者安全
D.导致媒体曝光或者政府介入风险
以下关于质量叫停规则的说法正确的有?
A.Ⅰ类风险:可能或已经发生食品安全或产品完整性问题的重要但不紧急的质量叫停条款
B.Ⅱ类风险:可能或已经发生食品安全或产品完整性问题的重要但不紧急的叫停条款
C.Ⅲ类风险:可能影响产品质量问题但是相对不重要也不紧急的条款
D.Ⅰ类风险:可能或已经发生食品安全或产品完整性问题的既重要又紧急的质量叫停条款
部门或车间在质量检查过程中如果发现质量叫停规则中的检查点不合格,第一时间对出现异常进行报告并按异常反应方案处理,控制事态的扩大。
对
错
质量事件的定义:指一个事件涉及不合格产品从生产工厂发货到另外一个燕京工厂,或者发货到客户仓库。
对
错
超标:测定和发现超出红色区域的任何参数。
对
错
RCI的定义:放行控制项目。会影响下工序质量的参数,是最重要的参数
对
错
CI的定义:控制项目。不影响下工序质量的参数,但不能超出范围,是相对重要的参数。
对
错
SCI的定义:次要控制项目。不影响下工序质量的参数,是相对不重要的参数。
对
错
A类风险:超出燕京控制范围的、将对我们的品牌或形象造成损害或者造成财务损失的非食品安全或非产品完整性质量问题。
对
错
B类风险:超出燕京控制范围的、将对我们的品牌或形象造成重大损害或者造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题。
对
错
C类风险:产品仍在燕京控制之下时的最终产品的质量问题(红色区域中的)。
对
错
D类风险:生产过程中(从原材料到成品)的产品质量问题(红色区域中的)。
对
错
以下哪些情况触发隔离需上报总部
A.成品酒隔离900件
B.成品酒隔离>1000件
C.麦汁触发隔离规则
D.发酵液触发隔离规则
当出现异常数据后部门超标不合格处置职责人要清楚的反馈步骤有()。
A.跟踪Lims系统超标不合格信息推送和根本原因、分析时效性、行动计划完成状态等信息接收情况
B.日会跟踪超标不合格项目分析和行动完成进度
C.建立工厂级超标不合格项目抽查计划
D.跟踪超标不合格结果指标改进情况,验证原因分析和行动计划关闭有效性
车间接收到超标不合格信息后需要在48h内登录生产信息化系统进行异常排查、5WHY原因分析和建立整改行动计划。
对
错
工厂质量部应建立包含基层员工在对生产现场使用的原辅材料、上工序生产的半成品或成品质量检验把关过程中,发现质量问题的《基层员工质量把关激励制度》。
对
错
质量叫规则触发后车间按要求进行排查达到恢复生产条件后,由车间经理决策下达恢复生产通知。
对
错
工厂触发包装部>1000件的隔离和酿造部的所有隔离,隔离信息和现场处置信息需48小时反馈至总部生产中心质量管理部。
对
错
在质量支柱金字塔的层级中,校准模块属于:
A、保持层级
B、基础层级
C、提高层级
车间内部校准人员校准能力验证需通过:
A、面试
B、笔试
C、培训
D、OWD诊断
关键质控设备清单来源于:
A、RCI项目
B、法律法规
C、标准校准仪器
D、内控关键指标
OWD诊断主要分为两部分:
A、SOP文件讲解
B、SOP现场实际操作
C、SOP自学
D、SOP编写
校准人员必须接受相关培训和验证合格后才能进行校准工作。
对
错
现场仪器只要有校准记录表不用粘贴校准标签。
对
错
关键质控设备可以超过校准有效期,继续使用。
对
错
每个关键质控设备校准必须有维护校准SOP,校准人员必须接受过培训。
对
错
校准模块的工作内容有:
A、校准计划
B、校准仪器
C、期间核查
D、清单回顾
E、校准标签检查
关键质控设备清单中包含的内容有:
A、校准方法
B、校准频次
C、核查方法
D、核查频次
日常检测数据的()和稳定性是确保产品质量得到有效反馈的最重要的保证;所以设备需要定期进行校准以确保数据真实、有效
A、准确性
B、重复性
C、合理性
D、可靠性
审计标准中关键质控设备校准标识现场检查频次为:
A、每月
B、每周
C、每半年
D、每季度
关键质控设备期间核查工作属于校准模块的那部分工作内容:
A、标准
B、培训
C、执行
D、回顾
校准人员完成新的OWD诊断需要更新校准人员资质表。
对
错
下列中哪台关键质控设备需要标准校准仪器:
A、标准精密压力表
B、在线浓度仪
C、氨气报警仪
D、在线溶氧仪
属于校准模块管理类的文件有:
A、关键质控设备管理SOP
B、关键质控设备异常反馈流程
C、关键质控设备校准记录汇总表
D、校准人员资质统计表
关键质控设备校准记录表中要填写的项目有:
A、校准人
B、允许误差
C、仪器编号
D、校准数据
E、确认人
SOP编写的内容要有:
A、版本信息
B、目的
C、使用范围
D、安全环境说明
E、职责
F、活动描述
G、故障处理
校准人员获得校准资质的方法有:
A、资质证书
B、厂家培训
C、公司培训
D、SOP培训诊断
E、师傅带教
校准标识中包含的内容有:
A、设备编号
B、校准日期
C、校准人
D、有效日期
E、负责人
校准标签的内容必须填写完整,不能有漏填。
对
错
关键设备校准完后可以不用填写校准维护记录,只需通知使用人即可。
对
错
一台仪器的校准周期是1次/年,期间核查频次可定为1次/半年。
对
错
只要仪器定期进行了核查并且无异常可不用进行校准。
对
错
每年都需要对车间关键质控设备清单进行回顾并填写评审表。
对
错
关键质控设备的校准记录校准人和审核人必须是两个人。
对
错
流程标准化模块在量管理体系的金字塔结构中属于()层级。
A、基础
B、保持
C、提高
下面关于模块清单说法不正确的是()。
A、包含本车间相关的所有流程标准化模块标准程序文件
B、模块文件清单按照本部文件、工厂文件和车间文件分类要求把与本车间相关的对应文件罗列
C、文件清单与最新文件版本一致
D、模块文件清单不用汇总在质量体系模块文件清单中
针对啤酒自产CO2的回收使用,与现行有效的国家法规中规定符合的是:
A、啤酒二氧化碳作为食品添加剂,企业自产的CO2的使用应该取得相应的生产资质。
B、啤酒企业自产的CO2不作为食品添加剂管控,企业应当加强自产CO2的质量控制。
《板式换热器质量规则》不需要识别到车间有()。
A.糖化车间(工段)
B.发酵车间(工段)
C.包装车间
D.动力(综合)车间
不需要识别到技术服务部的质量规则有()。
A.《害虫防治质量规则》
B.《稀释水质量规则》
C.《酵母、发酵液、清酒储存期限质量规则》
D.《啤酒生产用气质量规则》
《原材料、添加剂存储质量规则》运行包括()。
A、所有原材料、添加剂的存储区域必须卫生干净、环境干燥、无积水、无异味;
B、所有原材料、添加剂必须与化学品分隔存放,并在存储区域内按品种间隔放置,且必须清楚标注相关信息,麦芽、酒花、硅藻土等具有吸附性的物质不能与有气味的物质一起存放;
C、原材料、添加剂应储存于塑料托盘上,离墙0.5米,离地0.1米,以便清洁、防潮和防虫活动,应避免使用木质托盘,容易孳生虫害、受潮发霉或是断裂产生木屑,带来食品安全风险;
D、存储区域不得有动物、昆虫、鸟类及其活动痕迹;
E、原材料、添加剂应存放在食品级的容器中。(若用容器盛放,分装物料必须存放在食品级容器中);
F、纸箱、酒花等储存环境如使用温、湿度控制设施,须予以监测和控制,并保存监控记录;
G、所有原材料、添加剂须执行先进先出原则,确保进料记录、使用记录、出入库记录、库管员检查记录可查询;
流程标准化模块应知应会内容包括()。
A、知道车间的质量规则有哪些
B、知晓车间的质量规则开展步骤
C、知晓每个质量规则的任务目的、涉及的岗位、岗位需要做哪些事
D、流程标准化自查符合率回顾频率、工厂季度回顾会议基本要求
总部下发的《啤酒生产用气质量规则》中明确要求CO2纯度达到99.995%的点位是
A、CO2回收
B、清酒罐备压
C、脱氧水制备
D、高浓稀释CO2填充
《原料储存和清选系统虫害控制质量规则》条款包括:
A、工厂原料系统消杀清单的审批:使用OA审批流程,由工厂质量部门发起并审核,经工厂主管领导审批,发放至工厂生产部、仓储主管部门和车间。
B、由工厂质量部门组织,工厂酿造车间配合,每年2月前收集上一年度各关键设备或区域的虫害信息,包含发生虫害区域、虫害类型、虫害数量、虫害时间等。
C、原料平仓建议日常使用菊酯类药剂喷雾消杀。各工厂根据实际情况与承包商沟通或自行选择消杀药剂,需制定消杀药剂清单,明确各种消杀药剂用量,使用药剂必须符合食品安全要求。
D、筛虫分析方法建立:车间/仓库负责建立原料筛虫分析方法,取样500g原料(或者500ml塑料烧杯一杯)倒入特定的谷物选筛(孔径1.7*20)进行筛虫,将筛子盖子盖上,转动筛子1min以上,然后检查筛底接盘是否有虫。
《板式换热器质量规则》运行需要做到()。
A.工厂所用的板式换热器及其应用采用危害分析关键控制点法进行风险评估
B.操作人员关注冷麦汁的流量符合要求
C.操作人员按最低取样计划进行取样品评合格
D.薄板两端要求有压力监控,并按频次要求记录
E.满足产品压力要始终高于冷却剂压力的要求
F.薄板换热器点检按照计划进行
如何对质量规则进行自查()。
A.质量规则自查表按规范要求建立版本信息页;
B.按照回顾模板建立质量规则自查计划,要求每个质量规则所有条款按计划在一个季度内自查完毕;
C.按照回顾模板进行质量规则自查,按照标准条款符合度和实际执行检查符合度双维度进行自查;
D.自查记录要清晰描述,填写细致;
E.不符合项要有行动计划跟踪;
F.行动计划按期跟踪完成;
SOP质量规则应整合到各部门的标准操作规程当中,每个质量规则的细则的条款在工厂各部门的SOP中应有体现。
对
错
用于稀释高浓啤酒的水允许含有少量氯或ClO2(稀释点之前取样检测)。
对
错
稀释水通过混合点之前先经碳滤,避免最终啤酒中的任何可能的异味。
对
错
质量审核处于质量体系金字塔中哪个层级?
A.基础
B.保持
C.提升
质量审核中的PRP、GMP、HACCP审计合并为现在?
A.食品安全审核
B.食品安全分析
C.产品完整性
D.卫生模块
部门建立的质量审核文件清单,多久进行更新并汇总在质量体系模块文件清单?
A.每周
B.每月
C.每季度
D.每年
微生物现场审计主要组成部分、设备检查、清洗执行、相关管理文件。
A.现场安全
B.FBI&EBI
C.CIP&COP
D.现场卫生
微生物现场审计频率要求:工厂管控部门应至少多久进行一次所有工厂微生物现场符合度的审核,并确保对审核计划的执行。
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
新鲜度审计要求审计内容包括新鲜度度审计、原料新鲜度审计、麦汁吸氧审计、麦汁热负荷审计、发酵SO2审计、过滤溶氧审计、包装TPO/PU审计、仓库库龄审计和什么?
A.新鲜度品评
B.风味品评
C.外包装外观审计
D.仓库温度、湿度审计
质量审核年度审核计划中,工厂/部门负责人必须掌握负责模块的什么技能,并能对模块进行专项审计。
A.通用技能
B.普通技能
C.专业技能
质量审核模块至少有一个方法关联结果的数据分析,方法与结果的关联性成,模块方法关联结果优秀案例总结采用PPT形式。
A.正相关
B.负相关
C.无关系
D.可有可无
部门经理需要知道质量审核开展了哪些重点工作?
A.质量审核计划情况、审计得分
B.关键问题(本季度在执行过程中存在较大的问题点)
C.行动关闭进展
D.存在的困难,针对重复发生的问题无法解决
质量审核应知应会内容包括哪些?
A.质量审核目的
B.部门适用的质量审核项目、内容
C.质量审核总部级、工厂级、车间级的审计频次
部门建立质量审核项目使用清单,要求做到哪几点?
A.建立版本信息
B.识别部门适用项目100%正确
C.部门适用的审核项目需按照岗位进行细分
D.接收工厂级质量审核项目即可
目前食品安全审计检查包括哪些方面的内容?
A.高级管理层承诺
B.食品安全计划-HACCP
C.食品安全和质量管理系统
D.现场标准
E.产品控制
F.过程控制
G.人员
H.原材料
I.包装线
J.产品完整性
质量审核KPI审计标准表规定审计评分原则:按照最严格的标准进行评定,即只要一个小项,一个点不达标,则整个问题NO,得分记为0分;评定通过得分为1分。审计总分包括
A.材料审核得分
B.抽问审计得分
C.培训审计得分
D.现场审核得分
质量模块的运行是以贯穿所有子模块业务为核心的质量审计为核心,通过定期的审计工作,找到模块运行的不足,制定行动计划持续改善达到SDCA要求
对
错
质量审核的目的除了验证工厂或者部门是否按要求执行相关要求外,更重要的是帮助我们发现日常操作,执行和落地环节存在的问题,通过审核帮助部门或者工厂进一步提升质量管理水平,从而达到流程执行一致,指标检验一致,标准操作一致。
对
错
部门经理需了解质量审核开展的重点工作、清楚通用技能内容,模块负责人/技术员/班长可以不了解质量审核的内容。
对
错
质量审核开展工厂级审核,各部门还要自己制定部门适用项目的审核计划。
对
错
工厂对供应商供货质量以及服务进行约束管理的目的是
为生产我们的产品而向供应商购买材料和服务,对工厂来说是一种机会也是一种风险;
如果不能对供货的供应商进行管理,工厂可能因购买材料和服务的瑕疵,导致产品的召回,造成公司财产损失或影响公司品牌形象/声誉;
适当的时候需要让供应商对不合格产品买单并承担相关的损失和责任,这样可以推动供应商不断改进所交货物的质量。
通过供应商资质管理、供应商现场审计、招标采购、缺陷物资投诉与反馈、供应商评价等工作的开展,在质量、成本、食品安全风险等领域为生产物资的使用提供保障
供应商管理六大循环要素包括哪些?
供应商评估、合同/采购
产品和程序控制、投诉管理
控制评估
技术规格(程序控制和质量变更)(正确答案
合格供应商清单管理要求主要是:合格在供的供应商和认证中的供应商全部包含在清单中,对供应商的奖惩、状态调整,最终在供应商清单中要体现。
正确
错误
下列哪些材料缺陷属于DMR触发条件
入厂检测环节发现缺陷物资:质量部酿材/包材检验报告判定在技术标准黄区或红区范围
在线使用环节发现缺陷物资:在线使用的酿材/包材经工厂生产技术部门、工厂质量管理部门和工厂物质供应部门现场评审确认为供应商缺陷物资
市场投诉反馈确定缺陷物资:市场投诉后确认为原辅材料/包材质量问题导致的投诉
车间发现的原辅料、包材指标超标不合格发布,要求技术员确认质量问题后,()时间内发送OA《质量超标跟踪反馈流程》至供应部,并把超标信息登入超标台账
24h
48h
72h
96h
车间员工在进行不合格原辅料、包材反馈时,反馈内容包括
不合格原材料名称、数量
不合格原材料批次/生产日期
不合格原材料缺陷问题(缺陷描述、类型等)
不合格原材料供应商
下列缩写简称描述正确的是
DMR(DefectMaterialReport):缺陷物资报告
RCA(RootCauseAnalysis):根本原因分析
SQI(SupplierQualityIndex):供应商质量指数
MSDS:材料安全资料表
数据管理模块在质量体系金字塔属于
A、基础层级:质量控制
B、保持层级:质量保证
C、提升层级:质量提高
数据管理模块的作用,下列说法不正确的有:
A.计算KPI和测量改进的基础
B.仅限于提供数据
C.更好的识别问题和解决问题
如下对数据管理的定义描述完整的是:
A.对化验室检测的数据进行趋势分析;
B.利用计算机硬件和软件技术对数据进行有效的收集、储存、处理和应用的过程;
C.对检测数据的导入、发送,保证有效性真实性的管理;
使用过程能力分析关键质量指标,可带来的好处有哪些?
A.及时对异常状态进行分析处理
B.及时判断生产过程是否处于受控状态
C.对生产数据进行监控和分析及时发现问题并提出改进措施
PTS下发后,相关部门及车间必须及时电子存档并完成是否与图表相关的识别,及图表相关指标的更新。
对
错
以下数据管理文件和SOP,生产部门需要接收的:
A.数据分析图表管理程序
B.关键质控指标点图的制作方法SOP
C.关键质控指标盒须图制作方法SOP
D.过程能力分析的制作方法SOP
E.检验结果查询操作SOP
质量数据点图作图的依据为:
A.PTS目标值
B.PTS红色上下限值
C.PTS黄色上下限值
D.项目检测结果
点图的判异规则为:
A.点落在黄区及黄区以外
B.连续8个点落在中心线同一侧
C.连续6个点递增或递减
点图是用以分析检测结果与技术规范要求的差异和变化趋势的一种图形。
对
错
PI报表上的数据作点图可在PI报表中绘制,异常点有批注和原因分析,行动计划列入部门行动跟踪。
对
错
关于数据管理模块的文件清单,描述正确的是?
A.包含本部门相关的所有数据管理模块标准程序文件。
B.模块文件清单按照总部文件、工厂文件和部门文件分类要求把与本车间相关的对应文件罗列。
C.文件清单中版本号与最新文件版本需要一致。
D.部门不需要建立数据管理模块文件清单。
点图表制作的流程为导入原始数据→筛选数据→绘制点图。
对
错
针对超标或超以往的异常数据,部门人员必须与化验室人员进行沟通确认。
对
错
接收化验室超标数据信息的途径有哪些?
A.电话
B.ERP或其他报告系统
C.超标反馈流程
D.OA
部门点图的建立,有哪些具体要求?
A.建立版本控制,有修改历史记录,与相应PTS调整时间一致
B.点图可以根据品种进行选择显示对应的点图,品种齐全
C.标识颜色统一(红黄目标线),坐标轴刻度合理,能清晰看到趋势
D.横坐标时间是按年度连续的数据,看图时可以按日期进行筛选,纵坐标的尺度设计合理,可以看清楚趋势
E.设定修改的密码,建议只读。
指标的识别必须包括《数据图表分析程序》要求100%的指标符合。
对
错
对点图指标一致性识别,只需要与PTS进行识别。
对
错
生产部门需接收质量管理部反馈化验室检测数据点图并由工艺技术负责人组织开展对化验室点图及部门自检点图异常趋势的原因排查,输出整改行动并跟进完成有效性
对
错
数据分析图表的异常趋势情况需由谁来主导组织开展排查分析并跟进改进行动有效性
A.质量控制主管/工艺技术负责人
B.技术员/班长
C.化验室主管
D.模块负责人
各生产部门需要每日回顾部门点图情况
对
错
生产部门每日点图回顾内容包括:
A.部门自检点图数据录入及时性
B.关注化验室点图与部门自检点图的趋势性分析情况
C.跟进化验室点图与部门自检点图异常分析及改进行动完成情况
下列哪些属于总部要求的工厂数据管理周会回顾的内容?
A、部门点图、异常及分析
B、部门盒须图、异常及分析
C、月度回顾外包装质量柏拉图
D、上一次回顾会议输出行动完成情况
工厂级数据管理开展会议频次要求1次/周。
对
错
周/月/季度数据回顾会议必须提供的材料为:
A、上次行动计划回顾及提交的行动材料
B、PPT材料展示(回顾周期内数据管理图表工具运行情况等)
C、有效措施的固化材料
会议产生的行动需对原因及措施改进效果进行评估并检查落实情况。
对
错
工厂/部门年度回顾必须包括对前三产量品种进行回顾。
对
错
对长期在目标值同侧的项目,需查看前端物料的对应指标情况和后端数据的影响情况,如实对情况进行记录并反馈至质量管理部门进行评估。
对
错
部门年度回顾时间周期为1个自然年(前后1个月)有效。
对
错
数据管理程序文件评审回顾的周期为几年?
A.每个月
B.每季度
C.每半年
D.每年
数据报告系统需具备的功能?
A.如果遇到超标或不合格,会自动显色颜色或标记,以警示相关部门找原因,采取行动;
B.系统中的数据不能随意更改,只有经过授权的人员才能有权限对检测数据进行修改;
C.数据与各趋势图能自动连接,即输入数据可依据参数自动生成点图等。
质量体系16个专业模块包括
A、基础层级质量控制模块:技术规范、法律法规、分析方法、最低取样计划、食品安全、卫生
B、保持层级质量保证模块:质量KPI、不合格管理、校准、流程标准化、质量审核、供应商管理、物流质量最佳实践
C、提提升层级质量提高模块:数据管理、结果确认、投诉处理、顾客满意度
质量体系是监控生产、保证过程有效执行的一双眼睛,在工厂有效运行的最终目的是:通过规范各工厂、各部门、所有员工的行为,来达到最优的成本、最佳的质量结果,提升客户和消费者的满意度
A、对
B、错
以下关于质量体系逻辑关系图描述正确的是
A、质量体系逻辑关系图整体包括五大部分,以贯穿所有子模块业务的质量审计模块作为核心,通过定期的审计工作,找到各模块现场运行的机会点,同时制定行动计划持续改善。
B、食品安全模块包括PRP、GMP、HACCP、PI(产品完整性)四大块,PRP是工厂运行的前提,是保证产品安全合格的首备要素
C、供应商管理、技术规范、法律法规、最低取样计划、卫生、不合格管理是组织生产运行的基础,是生产控制的基本要求
D.分析方法、校准、投诉处理、结果确认是验证生产质量的要素,是验证生产质量的数据通道,同时是对数据可靠性的要求,方法要正确,仪器要可靠,检测的数据要准确
E、通过持续的内部和外部审计,可以验证工厂各模块运行的健康状况,最终达到最优的成本、最佳的质量结果,提升客户和消费者的满意度
关于质量体系在各工厂、各部门、各车间的运行宗旨,描述正确的有
A、质量体系在各工厂、各部门、各车间落地运行过程中,应该是基于事实而不是“直觉”去做相关的风险识别以及决策
B、质量体系在各工厂、各部门、各车间落地运行过程中,应该是团队协作和合作,而非各自为政
C.质量体系在各工厂、各部门、各车间落地运行,需要始终秉承质量的16字方针:结果导向、领导带头、全员参与、持续改进
最终工厂质量体系评分由“工厂质量体系专业模块、工厂质量体系推进通用部分评价得分”两个部分组成
A、对
B、错
下关于工厂质量体系推进通用部分,审计内容涉及的“机会点关闭及工厂交叉评审”,描述正确的有
A、上一次审计问题输出的行动计划,包括纠正性行动,必要时输出预防性行动;审计结束21天之内制定行动计划
B、上一次审计问题输出的行动计划,行动计划必须有明确的责任人,完成时间;
C、上一次审计问题输出的行动计划,行动计划必须不少于最近一次审计反馈给工厂的问题清单;
D、审计过程中,专家组对每个模块“上一次审计机会点”已经评审关闭的行动计划进行抽查,验证这3个机会点对应的行动计划如实关闭(关闭机会点少于3个的模块,全部查看)
总部、工厂、车间三层级体系专家培养流程包含哪些步骤
A、第一步:筛选人员、识别技能项、建立技能矩阵
B、第二步:制定认证评估表,组织讲解认证(课件、模板案例、审计标准等)
C、第三步:制定考试试卷,组织闭卷考试
D、第四步:审计带教,安排独立审计并进行评估
以下关于质量体系培训部分,审计内容涉及的“培训过程审计”,描述正确的有
A、每个员工的个人技能清单中质量体系必须项与总部备案的清单一致
B、每个员工按技能清单中关键知识点,逐一完成“技能要求、岗位类别、评估结果”的识别和更新
C、每个员工识别为必须项且评估结果为N的,都需要制定培训计划按时组织培训和认证,通过培训认证后,对评估结果进行更新
以下关于质量体系培训部分,审计内容涉及“培训课件和验证材料编写”,描述正确的有
A、查看车间与质量体系相关的操作类课程清单,记录“已有的课程数”及“应有的课程数”
B、抽查2个培训课件和对应的培训认证材料,确认课件内容含盖所有该课件的知识点,同时培训教材内容和培训认证材料符合要求
C、“培训课件和验证材料编写”条款得分=已有的课程总数/应有的课程总数*权重
以下关于质量体系培训部分审计时,审计内容涉及的“培训结果验证”:每部门/车间组织1名车间副主任、1名班长、1名技术员参加质量体系应知应会问卷星考试
A、对
B、错
目前质量体系三层级文件清单建立和更新应符合哪些要求
A、文件清单版本信息符合总部下发模板;编号规则中部门信息内化符合总部模板要求。
B、质量体系分为三个层级文件清单进行罗列;
C、质量体系模块清单,按照模块罗列。(中间如果某个层级没有文件可以不罗列)
D、质量体系模块清单,包含的内容齐全
针对质量体系文件夹在“部门公共文件夹、部门公用电脑文档5S管理”描述正确的有
A、对不同文件进行归类存放,文件夹名称对应文件夹内的文件类型;
B、在同一文件夹下面,不能即有文件夹,又有文档;
C、每一个文件夹要有序号(序号形式:两位的阿拉伯数字+空格+文件名称)
D、各部门/车间需要有关于电子文件放置符合标准要求的5S检查;
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