红安县人民医院药品不良反应上报表
请各科室每月完成
1例药品不良反应(ADR)上报任务
,感谢大家的积极配合与支持!
报告时限=国家中心接收时间-不良反应/事件发生时间。
新的/严重:≤15个自然日;
已知一般:≤30个自然日;
死亡:立即报告。
1. 填表时间
2. 报告类型
新的(说明书中未载明的不良反应或说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的)
一般(新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应)
严重(使用药品引起以下情形之一的:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的)
3. 患者姓名
4. 性别
男
女
5. 出生日期或年龄
6. 民族
7. 体重(kg)
8. 联系方式或地址:
9. 原患疾病:
10. 病历号/门诊号:
11. 相关重要信息:
吸烟史
饮酒史
妊娠期
肝病史
肾病史
过敏史(环境或食物)
其他
无
12. 怀疑药品信息:
批准文号:
(国药准字XXXXX,在药品包装盒或说明书上查找)
生产厂家:
生产批号:
(药品包装上的生产批号,如980324。注意不要与生产日期、有效期、批准文号相混淆)
用法用量:
(剂量、频次、途径)
用药开始时间:
用药结束时间:
用药原因:
(使用该药品的原因。如患者既往高血压病史,此次因肺部感染注射氨苄西林引起不良反应,用药原因栏应填“肺部感染”。)
13. 不良反应事件/名称:(
填写药品不良反应术语集中的名称,不明确的填写不良反应中最主要、最明显的症状
)
14. 不良反应/事件过程描述(
包括症状、体征、临床检验等,
模板:患者因何种疾病使用何种药物,用药后,何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应出现何结果。
):
15. 不良反应/事件的结果:
痊愈
好转
未好转
不详
有后遗症
死亡
16. 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?
是
否
不明
未停药或未减量
17. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?
是
否
不明
未再使用
18. 报告人及科室
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