医疗器械安全
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1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度由低到高分为（ ）类。
A. 两类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
2.植入性医疗器械的追溯记录资料，如产品名称、序列号、患者信息等，要求（ ）。
A. 保存至患者出院后一年
B. 保存5年
C. 永久保存
D. 无需保存
3.对生命支持类、急救类设备（如呼吸机、除颤仪）应实行（ ），确保其随时处于备用状态。
A. 坏了再修的原则
B. 每日巡查制度
C. 共用共享管理
D. 使用前才检查
4.使用任何医疗器械前，医务人员必须进行的首要安全步骤是（ ）。
A. 直接使用
B. 检查包装完好性、有效期和设备状态
C. 询问患者感受
D. 进行功能升级
5.一次性使用的医疗器械，正确的使用原则是（ ）。
A. 严格禁止重复使用
B. 消毒后可再次使用
C. 只要没坏就能一直用
D. 可以给多个患者轮流使用
6.发现使用的医疗器械存在安全隐患，可能对患者造成伤害时，应当立即（ ）。
A. 继续使用，加强观察
B. 停止使用，并按规定报告
C. 自行拆卸维修
D. 隐瞒不报
7.为保障设备准确可靠，输注泵、监护仪等应定期进行（ ）。
A. 外观清洁
B. 计量检定与性能检测
C. 更换外壳
D. 降低使用频率
8.下列关于医疗器械不良事件报告的说法，正确的是（ ）。
A. 只有造成严重伤害的事件才需要报告
B. 可疑即报，无论是否已造成伤害
C. 报告是厂商的事，与医院无关
D. 报告后会受到处罚，所以不应报告
9.心脏除颤仪等急救设备应存放在（ ）。
A. 指定位置，标识清晰，易于取用
B. 仓库最里面，防止丢失
C. 护士长办公室
D. 任何空闲的角落
10.医院在采购医疗器械时，必须查验并留存供货方的《医疗器械注册证》，这主要是为了确保产品的（ ）。
A. 价格最低
B. 外观新颖
C. 合法性与安全性
D. 进口身份
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