医疗机构规范使用医疗器械卫生执法监督要点考试
本次考试旨在评估医务人员对医疗机构规范使用医疗器械卫生执法监督要点的掌握情况,请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
单位:
2. 医疗机构采购医疗器械时,应当索取并查验的资料不包括以下哪项
医疗器械注册证
生产许可证
经营许可证
销售人员的健康证明
3. 医疗器械进货查验记录应当保存的期限是
不少于1年
不少于2年
不少于3年
不少于医疗器械有效期后2年
4. 对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行运输和贮存时,不需要记录的项目是
运输过程中的温度
贮存环境的湿度
运输起止时间
医疗器械的生产批号
5. 医疗机构对使用过的医疗器械进行清洗、消毒、灭菌时,应遵循的原则是
先消毒后清洗
先灭菌后清洗
先清洗后消毒或灭菌
以上均可
6. 医疗器械不良事件报告的责任主体是
医疗器械生产企业
医疗器械经营企业
医疗器械使用单位
以上都是
7. 医疗机构应当对医疗器械采购实行什么管理制度
分散采购制度
集中采购制度
随意采购制度
以上都可以
8. 医疗器械使用前,操作人员不需要核对的信息是
医疗器械名称
规格型号
生产厂家
销售人员信息
9. 对无菌医疗器械的存放要求,以下错误的是
存放于清洁、干燥的环境
离地面≥10cm
离墙≥5cm
可与非无菌物品混放
10. 医疗机构发现使用的医疗器械存在安全隐患时,应当立即采取的措施是
继续使用,观察情况
暂停使用,并报告
自行维修后使用
丢弃处理
11. 医疗器械使用登记记录的内容不包括
使用日期
患者姓名
医疗器械的价格
操作人员
12. 以下哪种医疗器械不属于高风险医疗器械
人工心脏瓣膜
心脏起搏器
一次性使用无菌注射器
血压计
13. 医疗机构应当对医疗器械维护保养情况进行记录,记录保存期限为
1年
2年
3年
医疗器械使用寿命周期
14. 进口医疗器械在国内使用时,必须具有的证明文件是
进口药品通关单
医疗器械注册证(进口)
出口国生产许可证
以上都不是
15. 医疗器械经营企业向医疗机构销售医疗器械时,应当提供的资料不包含
营业执照
医疗器械经营质量管理规范认证证书
医疗器械说明书
医疗器械的广告批文
16. 医疗机构对不合格医疗器械的处理方式,错误的是
标识存放
单独存放
自行销毁
上报药品监督管理部门
17. 医疗器械库房的温湿度监测频率应为
每日一次
每日两次
每周一次
每月一次
18. 以下哪项不是医疗器械说明书应当包含的内容
产品性能指标
使用方法
生产企业的财务状况
注意事项
19. 医疗机构使用未经注册的医疗器械,将面临的处罚不包括
没收违法使用的医疗器械
罚款
吊销医疗机构执业许可证
责令改正
20. 医疗器械“三证”不包括以下哪项
注册证
生产许可证
经营许可证
产品合格证
21. 对医疗器械进行追溯管理的目的是
便于召回
提高使用效率
降低采购成本
美化库房环境
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