尊敬的专家您好：
首先，衷心感谢您在百忙之中抽出宝贵时间参与本次问卷调查！
近年来，研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial, IIT）在临床科研中发挥着越来越重要的作用，其数量与影响力持续增长。然而，由于IIT通常由医疗机构或研究者自主发起，管理体系相对复杂，质量控制基础薄弱，存在风险识别不充分、监管体系不健全、执行环节不规范等问题。为此，建立科学系统的IIT风险管理指标体系，对提升研究质量与受试者安全具有重要意义。
本研究课题为《研究者发起的临床研究风险管理体系构建及应用研究》，旨在通过德尔菲法征询专家意见，筛选并确定IIT质量管理的关键风险条目。我们在前期文献分析和机构调研的基础上，初步形成了若干风险模块与相应风险条目，涵盖项目立项、伦理审查、方案设计、经费管理、研究实施、数据管理、安全性管理、合规监管等方面。
请您根据个人的专业经验与实际管理体会，对每一项风险条目的重要性进行评估（1–5分），并可在“修改意见”栏提出补充或修订建议。本次调查采取匿名方式，所有信息将严格保密，仅用于学术研究与统计分析。
您的宝贵意见将为建立科学、实用的IIT风险管理体系提供重要依据。
再次感谢您的大力支持！祝您工作顺利，身体健康！