临床事业部《质量手册》-考试题

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一、选择题（每题10分，共50分）

1、公司质量方针为（）

A、笃行药学临床全程全员质量管控；共创全产业链研发服务品质龙头B、笃行临床全员质量管控；共创研发服务品质龙头C、聚焦医药产业高品质发展，搭建全产业链医药研发CXO服务体系D、结合技术创新和产业基金投资协同，与上下游生态伙伴共创生态价值

2、公司总目标：临床试验项目达成率达到（）%

A、85%B、95%C、90%D、80%

3、本手册规定的质量管理要求适用于（）

A、药物临床研究技术服务全过程B、临床研究技术服务C、药物研究技术服务全过程D、D.药物临床研究技术全过程

4、公司质量管理体系文件包括（）

A、质量手册、程序文件B、质量手册、作业指导书、记录表格C、程序文件、作业指导书、记录表格D、质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格

5、内部审核（）年一次，管理评审（）年一次

A、1, 2B、半年，1C、1, 1D、1, 半年

二、判断题（每题10分，共50分）

1、郑州深蓝海生物医药科技有限公司（临床事业部）管理者代表为张容火总经理

对错

2、郑州深蓝海生物医药科技有限公司《质量手册》现行版本为A3

对错

3、《质量手册》是本公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》编制的纲领性文件

对错

4、纠正措施：为消除不符合的原因并防止再次发生所采取的措施

对错

5、公司总经理领导公司各部门对识别出的风险和机遇进行分类，确定公司面临的风险有服务的质量风险、环境风险、经营风险、市场风险和财务风险等

对错

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