伦理培训测试

欢迎参加本次考试，考试范围为临床研究伦理委员会管理制度及标准操作规程（SOP），请认真作答。
1. 基本信息
姓名：
科室：
伦理委员会任职：
一、单选题（每题5分，共15题）
2. 临床研究伦理委员会的宗旨是（）？
3. 伦理委员会设立后需在多长时间内向安康市卫生健康委员会备案（）？
4. 伦理委员会委员人数应不少于（）？
5. 伦理委员会会议审查的法定到会人数要求为（）？
6. 下列哪项不属于伦理审查的决定类型（）？
7. 快速审查主要适用于哪种情况（）？
8. 伦理委员会主任委员因故缺席时，应由谁履行其职责（）？
9. 委员任期为多少年（）？
10. 下列哪项文件不属于送审材料中的保密文件（）？
11. 利益冲突声明中，下列哪项不需要主动回避（）？
12. 伦理审查决定应在会议后多长时间内传达给申请人（）？
13. 下列哪项不属于伦理委员会的审查权力（）？
14. 涉及受试者抱怨时，伦理委员会应启动哪个SOP（）？
15. 伦理委员会年度审查的频率要求为（）？
16. 下列哪项不属于豁免审查的适用范围（）？
三、判断题（每题5分，共5题）
17. 伦理委员会隶属于药物临床试验机构，接受其管理和指导。
18. 快速审查适用于所有类型的修正案审查。
19. 委员因健康原因长期缺席会议，可直接由医院院长决定免职。
20. 伦理审查批件无需主任委员签字即可生效。
21. 涉及人的生物样本研究均需提交伦理审查。
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