药事管理相关制度考试

欢迎参加本次药事管理相关制度考试，请认真作答以下题目。
1. 基本信息：
姓名：
部门：
员工编号：
一、单选题（每题5分，共10题）
2. 负责全国药品监督管理工作的部门是（）
3. 药品批准文号的有效期为（）
4. 下列哪种药品不需要凭处方销售（）
5. 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品（）方可出厂
6. 医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）
7. 药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的（）
8. 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定
9. 药品广告审查机关是（）
10. 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）
11. 下列哪项不是假药的情形（）
二、多选题（每题10分，共5题）
12. 我国药品管理法律体系包括（）
13. 处方药与非处方药分类管理的基本原则包括（）
14. 药品不良反应报告和监测的责任主体包括（）
15. 药品经营企业必须具备的条件包括（）
16. 医疗机构药事管理的主要内容包括（）
三、判断题（每题5分，共5题）
17. 药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行监督检查时，应当出示证明文件。
18. 非处方药标签和说明书除符合规定外，不需要印有规定的标志。
19. 药品生产企业可以接受委托生产药品。
20. 药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。
21. 药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。
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