2025年上半年中药从业人员在职教育培训考试
基本信息:
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组别:
姓名:
职称:
一、单选题
1. 《中华人民共和国药品管理法》的立法目的不包括以下哪一项?
A. 加强药品管理
B. 保证药品质量
C. 促进药品出口
D. 保障公众用药安全和合法权益
2. 药品上市许可持有人是指:
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 取得药品注册证书的企业或药品研制机构
D. 医疗机构
3. 下列哪类药品不得委托生产?
A. 化学药
B. 中药饮片
C. 血液制品
D. 非处方药
4. 药品广告的内容应当以什么为准?
A. 药品宣传材料
B. 药品说明书
C. 药品包装标签
D. 药品广告审查机关的意见
5. 下列哪种情形不属于假药?
A. 药品成分不符合国家药品标准
B. 以非药品冒充药品
C. 超过有效期的药品
D. 药品标明适应症超出规定范围
6. 药品经营企业零售药品时,对处方所列药品不得:
A. 调配
B. 核对
C. 擅自更改或代用
D. 说明用法用量
7. 国家对药品实行分类管理制度,将药品分为:
A. 中药和西药
B. 处方药和非处方药
C. 国产药和进口药
D. 基本药物和非基本药物
8. 药品上市许可持有人应当建立什么制度,每年向省级药品监督管理部门报告?
A. 药品追溯制度
B. 药品召回制度
C. 年度报告制度
D. 药物警戒制度
9. 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的药物,可以在什么情况下用于其他患者?
A. 经患者同意即可
B. 经医院批准即可
C. 经审查和知情同意后
D. 经药品监督管理部门备案后
10. 生产、销售假药的,除没收药品和违法所得外,还应处以货值金额多少倍的罚款?
A. 5倍以上10倍以下
B. 10倍以上20倍以下
C. 15倍以上30倍以下
D. 20倍以上30倍以下
11. 根据规范,中药饮片供应商必须具备以下哪项资质?
A. ISO9001质量管理体系认证
B. 《药品经营许可证》和《GMP证书》
C. 中药材种植基地合作协议
D. 药品出口许可证
12. 中药饮片储存环境的温湿度应控制在:
A. 温度15-20℃,湿度30-40%RH
B. 温度20-25℃,湿度45-60%RH
C. 温度25-30℃,湿度60-75%RH
D. 温度10-15℃,湿度40-50%RH
13. 下列哪项不属于中药饮片调剂前的处方审核要点?
A. 核查“十八反”“十九畏”
B. 检查医师执业证书编号
C. 确认饮片库存可及性
D. 核对患者姓名与诊断信息
14. 关于毒性中药饮片的管理,下列哪项是正确的?
A. 可与其他饮片混放,但需标注“毒”字
B. 设专柜双锁管理,处方需医师双签字
C. 可由患者自行煎煮,无需特别说明
D. 仅需在发药时口头告知注意事项
15. 中药饮片验收时,哪项不属于外观与性状检查内容?
A. 颜色与气味
B. 虫蛀与霉变情况
C. 有效成分含量
D. 质地与是否掺杂
16. 医疗机构应建立中药饮片不良反应报告制度,要求医护人员在发现疑似案例后多长时间内上报?
A. 48小时
B. 36小时
C. 24小时
D. 12小时
17. 关于中药饮片的采购流程,下列哪项说法是正确的?
A. 只需选择1家合格供应商直接采购
B. 采购文件保存不少于3年
C. 采购计划无需考虑季节变化
D. 合同中可不限定重金属和农残指标
18. 在饮片分类储存中,含挥发油成分的饮片(如薄荷、肉桂)应如何存放?
A. 露天通风处
B. 高温干燥处
C. 低温冷藏
D. 阳光直射处
19. 调剂操作中,散装饮片的称量误差应控制在多少范围内?
A. ±10%
B. ±8%
C. ±5%
D. ±3%
20.某妇幼保健院为有效防范孕妇等特殊人群的用药风险,对开具红花、桃仁等活血药材的处方实现了系统化管控,并达成了妊娠用药错误零发生率的目标。其最关键的措施是:
A. 对医师进行定期用药安全知识培训
B. 在电子病历系统中设置红色警示标识并强制二次审核
C. 规定此类药材必须由主任医师级别以上人员开具
D. 对患者进行详细的用药教育并签署知情同意书
21. 根据《医疗用毒性药品管理办法》,毒性中药的管理要求不包括以下哪项?
A. 双人验收
B. 专柜加锁
C. 患者自行煎煮
D. 专用处方
22. 下列哪种中药是唯一列入《麻醉药品品种目录》的中药?
A. 麻黄
B. 罂粟壳
C. 川乌
D. 朱砂
23. 关于毒性中药的剂量控制,附子的常规用量范围是:
A. 1-5g
B. 3-15g
C. 10-20g
D. 15-30g
24. 毒性中药处方的保存年限应不少于:
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 1年
25. 中药特殊药品的“五专管理”不包括以下哪项?
A. 专锁
B. 专册
C. 专价
D. 专方
26. 在信息化管理中,特殊药品追溯系统不能实现以下哪项功能?
A. 全生命周期追踪
B. 防止假冒伪劣药品
C. 自动调整药品价格
D. 快速定位问题环节
27. 关于毒性中药的处方审核,下列哪项说法是正确的?
A. 任何医师均可开具毒性中药处方
B. 系统会自动拦截超剂量处方
C. 处方无需注明煎煮方法
D. 药师可单方面修改处方内容
28. 医疗机构对毒性中药饮片的验收,需要重点核查的是:
A. 药品包装美观度
B. 供应商的售后服务政策
C. 运输温度记录曲线
D. 药品广告宣传材料
29. 在人员培训中,药师需要重点掌握的技能不包括:
A. 饮片性状鉴别
B. 药品价格谈判
C. 理化检测技术
D. 法规知识更新
30. 关于特殊药品的储存要求,毒性饮片库房的相对湿度应控制在:
A. 30%-45%
B. 45%-75%
C. 75%-85%
D. 85%-95%
31. 方剂学在中医学中的地位是:
A. 独立于中医理论之外的学科
B. 连接中医基础理论与临床各科的桥梁
C. 仅研究单味药功效的学科
D. 主要用于中药炮制研究的学科
32. 方剂组成的基本原则“君臣佐使”中,君药的作用是:
A. 辅助君药加强治疗作用
B. 引经或调和诸药
C. 针对主病或主证起主要治疗作用
D. 起协助、调和等作用
33. 下列哪项属于辛温解表剂的代表方?
A. 银翘散
B. 桑菊饮
C. 麻黄汤
D. 清营汤
34. 清热剂中适用于热入营血证的方剂是:
A. 白虎汤
B. 黄连解毒汤
C. 清营汤
D. 四君子汤
35. 补气剂的代表方“四君子汤”主要用于治疗:
A. 血虚证
B. 气血两虚证
C. 阴虚证
D. 气虚证
36. 风热感冒常用的方剂是:
A. 麻黄汤
B. 桂枝汤
C. 银翘散
D. 良附丸
37. 咳嗽痰黄黏稠、咳嗽频剧,应选用的方剂类别是:
A. 风寒咳嗽方剂
B. 风热咳嗽方剂
C. 燥邪咳嗽方剂
D. 肝气犯胃方剂
38. 胃痛因肝气犯胃引起,伴有胃胀痛连两胁,应选用:
A. 良附丸
B. 保和丸
C. 柴胡疏肝散
D. 四物汤
39. 方剂学现代研究的内容不包括:
A. 药效物质基础研究
B. 君臣佐使理论起源
C. 作用机制研究
D. 临床疗效验证
40. 方剂学未来发展方向不包括:
A. 标准化研究
B. 回归古代秘方不进行改良
C. 新药研发
D. 个性化治疗
41. 中药饮片性状鉴别中,“金井玉栏”是下列哪种药材的切面特征?
A. 丹参
B. 黄芪
C. 防风
D. 茯苓
42. 通过气味鉴别中药饮片时,若闻到刺鼻酸味,最可能的原因是?
A. 药材本身特性
B. 虫蛀变质
C. 硫磺熏蒸
D. 储存潮湿
43. 显微鉴别中,可通过观察哪种结构区分大黄与土大黄?
A. 淀粉粒形态
B. 草酸钙簇晶
C. 导管类型
D. 纤维束排列
44. 下列哪种方法属于中药饮片的理化鉴别?
A. 观察表面纹理
B. 口尝味道
C. 薄层色谱分析
D. 显微镜观察细胞形态
45. 常见掺伪手段“以次充好”的典型案例是?
A. 山茱萸掺果核
B. 红花工业染色
C. 平贝母冒充川贝母
D. 茯苓加重粉增重
46. 普通患者怀疑饮片掺伪时,最合理的做法是?
A. 自行化学检测
B. 丢弃不再使用
C. 送专业机构检测或咨询药师
D. 减少用量继续服用
47. 关于口尝鉴别方法,下列说法正确的是?
A. 所有药材都可直接口尝
B. 乌梅通过口尝可辨酸涩味
C. 有毒药材如半夏可少量口尝
D. 口尝是首选的鉴别方法
48. 防风饮片的正品特征包括?
A. 断面有“云锦纹”
B. 质地柔软黏腻
C. 断面有“菊花心”
D. 表面有明显朱砂点
49. 丹参水提液在紫外灯下显示什么颜色的荧光?
A. 绿色
B. 黄色
C. 蓝色
D. 红色
50. 中药饮片鉴别的核心目标是?
A. 降低药材价格
B. 掌握专属鉴别点,避免混淆掺伪
C. 统一饮片外观形状
D. 推广显微鉴别技术
二、多选题
1. 根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人制度,以下说法正确的有:
A. 药品上市许可持有人应对药品全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责
B. 持有人可以自行生产药品,也可委托符合条件的生产企业
C. 血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品不得委托生产
D. 持有人从事药品零售活动无需取得药品经营许可证
2. 下列哪些情形属于《药品管理法》中规定的“假药”?
A. 药品成分与国家药品标准规定不符
B. 以非药品冒充药品
C. 变质的药品
D. 药品标明的适应症超出规定范围
E. 超过有效期的药品
3. 关于医疗用毒性中药的管理,以下说法正确的有:
A. 需实行双人双锁、专柜管理
B. 处方应凭专用处方开具,限量使用
C. 仅限副主任医师及以上职称人员开具
D. 炮制后需控制毒性成分含量,如制川乌中乌头碱含量不得超过0.02%
E. 患者可自行煎煮毒性饮片,无需特别指导
4. 关于方剂组成原则“君臣佐使”,以下说法正确的有:
A. 君药是针对主病或主证起主要治疗作用的药物
B. 臣药是辅助君药加强治疗作用的药物
C. 佐药可协助君臣药,或调和诸药
D. 使药具有引经或调和药性的作用
E. 君药的药味数量必须多于臣药
5. 关于中药配方颗粒的管理要求,以下说法正确的有:
A. 成品名称应按“药材名+配方颗粒”命名
B. 规格应标明每袋包装量及相当的原饮片量
C. 用法与用量应写“供配方用,遵医嘱”
D. 临床医院可自行增加使用品种范围
E. 中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理
6. 中药饮片储存管理中,以下措施符合规范的有:
A. 库房温度控制在20℃-25℃,湿度45%-60%
B. 毒性饮片实行“五专管理”
C. 易虫蛀饮片需定期检查并采取气调养护
D. 近效期饮片设黄色标识区,过期饮片及时销毁
E. 饮片出入库记录保存不少于1年
7. 关于中药饮片不良反应监测与报告,以下做法正确的有:
A. 医疗机构应设立专项报告通道
B. 医护人员发现疑似不良反应应在24小时内上报
C. 对毒性药材使用情况应进行趋势分析
D. 药师可单方面修改存在配伍禁忌的处方
E. 发药时应向患者说明毒性中药的煎煮方法与禁忌
8. 中药饮片鉴别中,可用于真伪判断的方法包括:
A. 观察性状特征如断面“菊花心”“金井玉栏”
B. 通过显微鉴别观察草酸钙簇晶等细胞结构
C. 利用薄层色谱法进行成分分析
D. 口尝所有饮片以判断药味
E. 仅凭价格高低判断质量优劣
9. 关于中药配方颗粒质量标准研究,以下属于必需项目的有:
A. 药品名称、来源与炮制方法
B. 制法与工艺参数
C. 性状、鉴别、检查、浸出物与含量测定
D. 功能与主治、用法与用量、规格
E. 广告宣传材料与销售渠道说明
10. 根据相关法规,以下哪些行为属于违法违规行为?
A. 未取得药品生产许可证生产中药饮片
B. 医疗机构使用假药、劣药
C. 药品经营企业未建立药品追溯制度
D. 药师拒绝调配配伍禁忌处方
E. 未经批准在药品生产过程中进行重大变更
三、 判断题
1. 中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。
A. 对
B. 错
2. 试点生产企业研制的品种必须超过200个以上方可申报。
A. 对
B. 错
3. 中药配方颗粒的成品名称应按“药材名+配方颗粒”的方式命名。
A. 对
B. 错
4. 临床医院可以自行增加使用中药配方颗粒的品种范围。
A. 对
B. 错
5. 中药配方颗粒的质量标准中应明确标注每袋(瓶)的包装量及相当的原饮片量。
A. 对
B. 错
6. 所有中药配方颗粒品种都必须进行含量测定,无例外情况。
A. 对
B. 错
7. 中药配方颗粒的用法与用量应直接写明具体使用剂量,无需标注“遵医嘱”。
A. 对
B. 错
8. 重金属含量超过百万分之二十的品种必须列入质量标准正文。
A. 对
B. 错
9. 中药配方颗粒的有效期应根据原料采购时间确定。
A. 对
B. 错
10. 试点生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型。
A. 对
B. 错
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