海口市琼山区红明医院村卫生室药品指导培训考试

1. 您的姓名：
一、单项选择题（每题5分，共30分）
2. 《药品经营质量管理规范》的简称是(      )。
3. GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作？
4. GSP规定在药品经营企业仓库里，储存药品相对湿度为（        ）？
5. 从事直接接触药品岗位的人员应当进行（      ）健康检查。
6. 在药品批发企业现场检查项目中，缺陷风险等级最高的是（       ）
7. （       ）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
二、多项选择题（每题5分，共20分）
8. 企业应当制定质量管理体系文件，开展（        ）等活动。
9. 计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据（        ）。
10. 发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？
11. 企业应当采用前瞻或是回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行（       ）。
三、判断题（每题5分，共50分）
12. 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，但不需要向药品监督管理部门报告。
13. 运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
14. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
15. 对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。
16. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色。
17. 药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
18. 储存疫苗的，应当配备两个以上独立冷库。
19. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，要开箱检查。
20. 信息部应当负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
21. 发票上的购、销单位名称及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
更多问卷 复制此问卷