药品不良反应上报管理制度试卷
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1. 药品不良反应（ADR）指的是合格药品在什么情况下出现的与用药目的无关的有害反应?
A. 超剂量使用
B. 正常用法用量
C. 错误用法
D. 过期使用
2. 药品严重不良反应不包括以下哪种情形?
A. 引起死亡
B. 导致轻微头晕恶心
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 导致住院或住院时间延长
3. 一般药品不良反应 / 事件的院内报告时限为多少天内上报药学部?
A. 3 个工作日
B. 5 个工作日
C. 7 个工作日
D. 10 个工作日
4. 严重药品不良反应 / 事件的院内报告时限为多少小时内上报药学部?
A. 12 小时
B. 24 小时
C. 36 小时
D. 48 小时
5. 发现死亡和群体药品不良反应 / 事件时，应采取哪种上报方式?
A. 5 个工作日内提交纸质报告
B. 24 小时内在线呈报
C. 立即电话报告
D. 30 日内书面报告
6. 各临床科室负责药品不良反应 / 事件监测宣传、培训的是?
A. 科室主任
B. 质控医生和护士长
C. 主治医生
D. 护士组长
7. 药学部对全院收集的药品不良反应 / 事件案例，多久进行一次分析、评价并公示反馈?
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
8. 新的、严重的药品不良反应应在多少日内报告?
A. 7 日
B. 15 日
C. 20 日
D. 30 日
9. 药品群体不良事件是指同一药品在相对集中的时间、区域内，对多少数量人群的健康或生命安全造成损害或威胁?
A. 特定数量
B. 单个
C. 少数
D. 不确定数量
10. 药学部临床药学室保存药品不良反应 / 事件报告和监测档案的保管期限是?
A. 5 年
B. 10 年
C. 永久
D. 20 年
11. 药品不良反应（ADR）主要包括以下哪些类型?
A. 副作用、毒性作用
B. 后遗效应、变态反应
C. 继发反应、特异性遗传素质反应
D. 药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用
12. 护士或医生发现可疑药物不良反应 / 事件后，应立即采取的措施有?
A. 积极救治，妥善处理
B. 在病历上记录不良反应及采取的措施
C. 填写纸质《药品不良反应报告 / 事件报告表》
D. 向药学部报告
13. 对于严重、群发的药品不良反应 / 事件，除积极救治患者外，还应采取的措施包括?
A. 立即上报医院监测管理小组
B. 组织专家救治，做好医疗记录
C. 保存相关药品、物品留样
D. 必要时暂停药品使用
14. 药品不良反应报告的原则包括?
A. 可疑即报
B. 真实准确
C. 完整规范
D. 延迟上报
15. 药学部临床药学室在药品不良反应 / 事件管理中的职责有?
A. 收集药品安全性信息并按时报告
B. 开展关联性评价，参与药物警戒工作
C. 提供用药咨询和指导
D. 开展院内宣传培训
16. 以下属于药品不良事件（）特点的是?
A. 药物治疗期间发生
B. 一定与用药有因果关系
C. 不利的医学事件
D. 可疑即报
17. 严重药品不良反应包括哪些损害情形?
A. 致癌、致畸、致出生缺陷
B. 对生命有危险并导致永久或显著伤残
C. 器官功能永久损伤
D. 轻微皮肤瘙痒
18. 药品不良反应 / 事件报告表的填写要求包括?
A. 如实填写
B. 内容完整
C. 信息准确
D. 随意填写关键信息
19. 医院成立的与药品不良反应 / 事件相关的组织有?
A. 监测管理小组
B. 评价专家组
C. 药事管理委员会
D. 临床药学组
20. 药品不良反应 / 事件报告和监测的过程包括?
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
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