针灸治疗带状疱疹临床试验核心指标集制定的德尔菲调查(第二轮)

尊敬的专家:

您好!

首先,衷心感谢您参与“针灸治疗带状疱疹临床试验核心结局指标集构建”的第二轮问卷调查。我们诚挚地希望您能在繁忙之中拨冗填写本问卷,为本研究提供宝贵的专业意见。本轮内容涵盖8大类共30结局指标,旨在系统评估各指标的重要性和可行性,并补充尚未提及的重要结局指标。

本问卷采用9分Likert量表进行评分,其中1–9分代表重要程度依次递增,具体划分为:1–3分为“不重要”,4–6分为“重要但不关键”,7–9分为“非常重要且关键”、“我无法判断”。此外,您也可以在问卷末尾补充您认为重要而未被列出的指标。

感谢您付出宝贵时间支持我们的研究!祝您身体康健,工作顺利,诸事顺遂!

第一轮咨询共邀请了69位专家,回收有效问卷57份,无效问卷2份,共12位专家提出补充建议。我们对第一轮收集的数据进行了统计分析,核心目的是向您呈现全体专家的初步共识情况以及您个人的判断,为您在第二轮中做出更审慎的判断提供参考。
第一轮的筛选指标的标准为“所有重要性评分≥7分的人数占调查总人数的百分比≥40%、且重要性评分≤3分的人数占调查总人数百分比≤15%
指标筛选情况(1)新增指标:自主神经功能评估;(2)更改指标名:将“疼痛程度”拆分为“疼痛强度”和“疼痛性质,” “生活质量”改名为“生活质量与功能”,“心理状态”改名为“心理状态与疼痛认知”,“定量温度觉”扩展为“定量感觉检查”;(3)筛除指标:中医体质改变、安全性评价、降钙素基因相关肽(CGRP)C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、趋化因子配体10(CXCL10)、辅助性T细胞17(Th17)与调节性T细胞(Treg)平衡分析、γ-干扰素(IFN-γ)、转化生长因子(TGF-β1)、诱发电位检查、皮损处红外热成像 (ITI)、皮下神经纤维情况;(4)保留指标:治疗时间、治疗费用。
本轮(第二轮)的核心任务是:请您审阅各指标下方的指标定义第一轮统计分析结果(图片展示),并结合您的专业经验和您第一轮的评分,重新评估每个指标。您可以坚持、修改或补充之前的评分与意见。若您修改评分的幅度≥4分时,或第一轮选“不确定”,第二轮给出了具体评分(或反之),请在开放框中补充原因。同时恳请您尽可能对所有指标给出明确的重要性评分,仅在您确实缺乏相关经验或知识时,方可选择‘我无法判断’。
https://www.wjx.cn/vm/tCtf4UX.aspx#
一.专家情况
1.姓名
2.年龄
3.工作年限
4.工作省份
5.职称
6.专业领域
7.您对所咨询的内容的熟悉程度
  • 很不熟悉
  • 较不熟悉
  • 一般熟悉
  • 熟悉
  • 很熟悉
熟悉程度
8.您对所咨询内容的判断依据
  • 1
  • 2
  • 3
理论分析
实践经验
国内外资料
直觉
二.结局指标重要性调查
(一)中医病证
1.中医证候积分
2.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(二)症状/体征
疼痛程度(予1.疼痛强度和2.疼痛性质参考)
1.疼痛强度(由疼痛程度拆分而来)
2.疼痛性质(由疼痛程度拆分而来)
3. 疼痛发作频率
4. 即刻镇痛效应
5.恒定疼痛开始缓解的时间
6.疼痛持续时间
7.疼痛面积
8.疱疹皮损情况(在急性期使用)
9.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(三)生活质量
1.生活质量与功能(由“生活质量”扩展而来)
2.心理状态与疼痛认知(由“心理状态”扩展而来)
3.睡眠情况
4.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(四)远期预后
1.PHN发生/复发率
2.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(五)经济学评估
1.治疗时间(本筛除但予保留)
2.治疗费用(本筛除但予保留)
3.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(六)安全性事件
1.不良反应(针灸治疗相关症状)
2.患者耐受性
3.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(七)理化检测
一.检验指标
1.β-内啡肽(β-EP)
2.血清 P 物质(SP)
3. 5-羟色胺(5-HT)
4.白细胞介素(如IL-1β/2/4/6/8/10/17)
5.T细胞亚群分析(如CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)
6.免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA、IgE)
7.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
二.检查指标
1.压痛阈值(PPT) 
2.定量感觉检查(由“定量温度觉”扩展而来)
3.动态机械触诱发痛(DMA)
4.神经传导功能检查
5.自主神经功能检查(第二轮根据开放性答案新增)
(八) 其他
1-3 分为“不重要”,4-6 分为“重要但不关键”,7-9 分为“非常重要且关键”
1.患者报告结局(PROs)
2.镇痛药物使用情况
3.您认为该维度中还有哪些重要指标,但未列出?或者是否有其他建议?(选填)
(九)评分修改情况及其他信息
1.请您对评分修改≥4分 / 从“不确定”变为有分数(或反之) 的指标,简要说明修改理由(选填)
2.您是否愿意参加本次核心指标集最后的专家共识会议(拟定1月份)?
3.请您留下您的邮箱,仅用于后续对指标问题及专家经费的沟通,谢谢!
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