儿童神经内科药物临床试验应急预案考核

本次考试旨在评估您对儿童神经内科药物临床试验应急预案的掌握程度，请认真作答。
1. 基本信息：
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以下为正式考试题目，共20道单选题，每题5分，总分100分。请选择最符合题意的选项。
2. 儿童神经内科药物临床试验中，若受试者出现严重过敏反应，首要处理措施是？
3. 临床试验过程中，儿童受试者突发癫痫持续状态（发作超过30分钟），应首先采取的措施是？
4. 当儿童受试者在试验中出现药物相关肝功能异常（ALT/AST升高超过正常上限3倍），研究者应首先？
5. 儿童神经内科临床试验中，若发现试验药物错用（如剂量计算错误导致过量给药），应立即？
6. 受试者家长因对试验风险产生误解而要求中途退出试验，正确的处理方式是？
7. 儿童临床试验中，若发生试验药物被污染（如注射液出现浑浊），应如何处理？
8. 当儿童受试者在试验期间出现不明原因的意识障碍，首要的评估内容是？
9. 临床试验应急预案中，关于儿童受试者不良事件报告的时限，严重不良事件（SAE）应在多长时间内报告给申办方及伦理委员会？
10. 儿童受试者在试验中出现药物相关血小板减少（血小板计数<50×10⁹/L），应采取的措施是？
11. 临床试验过程中，若儿童受试者家长拒绝签署SAE随访知情同意书，研究者应？
12. 当试验药物输注过程中，儿童受试者出现急性呼吸困难、面色发绀，听诊双肺闻及湿啰音，最可能的应急预案是针对？
13. 儿童神经内科临床试验中，若发现试验药物标签与方案要求不符（如剂型错误），应立即？
14. 受试者在试验后随访期间出现与试验药物相关的迟发性神经毒性反应，研究者应首先？
15. 儿童临床试验中，若发生试验药物误注入动脉（而非静脉），应立即采取的措施是？
16. 应急预案中规定，儿童受试者发生不良事件后，在何种情况下需要对所有同期参与试验的其他受试者进行风险评估？
17. 当儿童受试者在试验中突然出现心搏骤停，临床试验团队应立即启动的流程是？
18. 临床试验中，若儿童受试者因试验药物导致严重皮肤黏膜反应（如Stevens-Johnson综合征），正确的处理是？
19. 关于儿童临床试验中紧急破盲的条件，以下哪项正确？
20. 儿童受试者在试验期间出现药物相关高钾血症（血钾>6.5mmol/L），应首先采取的措施是？
21. 临床试验应急预案培训的频率要求是？
22. 儿童神经内科药物临床试验中，若受试者出现试验药物过量，且无特效拮抗剂时，首要处理原则是？
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