《纠正措施管理》基础培训考试

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一、单选题(本题共10小题,每题5分,共50分)
1、CAR的定义为()。
2、OBS的定义为()。
3、当出现符合CAR/OBS开启准则的情况时,()有权提出开启CAR/OBS的建议。
4、CAR/OBS的回复日期按问题的性质、处理方式的复杂程度等确定,一般不超过()。
5、经批准后的CAR/OBS的正本在()内发送责任单位。
6、通常情况下责任单位应在()内完成纠正措施。
7、责任单位因客观原因未能完成计划采取的纠正措施时,应在计划完成日期前()内向质量保证部提交延期关闭申请单。
8、如果发现的问题涉及实体类缺陷时,必须同时开启()。
9、延期申请不得超过()。
10、质量保证部的内部CAR/OBS的开启批准、措施审核、关闭批准以及延期关闭申请单的审核由()负责。

二、多选题(本题共4小题,每题5分,共20分)

2、CAR的回复包括( )。

2、OBS的回复包括(  )。

3、以下哪些是有损于质量的情况。(  )

4、以下哪些是CAR开启的准则。( )

三、判断题(本题共5小题,每题6分,共30分)

1、当需要第四次重新采取纠正措施时,OBS升级为CAR,CAR升级为停工令。
2、CAR/OBS可以替代NCR。
3、质量保证部应每周对CAR、OBS的执行情况进行跟踪,对临近到期的CAR/OBS进行预警。
4、对于有损于质量情况的CAR,应进行原因分析;对于严重有损于质量的情况,应进行根本原因分析。
5、当有损于质量的情况发生,应立即被识别、记录并加以纠正。
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