基层医疗机构科研项目伦理审查现状调查问卷（模板）

尊敬的各位同仁：您好！

衷心地感谢您在百忙之中抽出宝贵时间来填写此份问卷！我们是“基层医疗机构科研项目伦理审查现况调查研究项目”工作小组成员，为了解社区卫生服务中心现有的科研项目伦理审查现状，以及科研人员对医学伦理的认知、态度、行为，特进行此次调查。本次为匿名调查，且选项之间并无绝对的“好坏对错”之分，查资料仅供研究使用，请您根据实际情况如实填写。再次感谢您的支持！

一、基本情况
1. 您的性别：
2. 您的年龄：
3. 您的职称：
4. 您的学科专业是：
5. 您从事本专业的年限是：
6. 您的科研项目经历有哪些？
7. 您作为项目负责人，最近的那个科研项目（拟）开始日期：
8. 您作为项目负责人，最近的那个科研项目（拟）结束日期：
9. 您作为项目负责人，主持的科研项目最高级别是：
10. 您参与过的研究项目数量是：
11. 您以第一作者或通讯作者身份发表的论文有？
12. 您以第一作者或通讯作者身份最近一篇发表论文的见刊日期是？
二、审查情况
13. 您所在机构是否具备科研项目伦理审查资质？
14. 您是否参加过关于“医学伦理学”您相关的培训班或学习班？
15. 您是否参加过关于“科研项目伦理审查”相关的培训班或学习班？
16. 您所在的机构是否设置伦理审查委员会？
17. 如果您所在机构有设置“已上网备案”的伦理审查委员会，您是否参与、参加过科研项目伦理审查工作？
18. 如果您所在机构设置“未上网备案”的伦理审查委员会或“未设置”伦理审查委员会，则采用什么替代方法进行科研项目伦理审查？
19. 您是否知晓所在机构现行的科研项目伦理审查流程？
20. 您所知道的科研项目伦理审查类型包括有哪些？
21. 您作为项目负责人是否参加过“科研项目”的伦理审查？
22. 如果您有作为项目负责人参加过“科研项目”的伦理审查，具体参加的审查类型包括哪些？
23. 假设您现在作为科研项目负责人，您会如何开展科研项目的立项审查？
24. 假设您现在作为科研项目负责人，您会如何开展科研项目的过程审查？
25. 假设您现在作为科研项目负责人，您会如何开展科研项目的结题审查？
26. 您所在的机构现行开展的科研项目伦理审查是否能够满足你对于科研工作的实际需求？
27. 您所在机构现行开展的不同类别科研项目伦理审查中最令您满意的是哪个？
28. 您所在机构现行开展的不同类别科研项目伦理审查中最令您不满意的是哪个？
29. 您对所在机构最令您不满的科研项目伦理审查过程有什么优化建议？
30. 你对所在机构其他的科研项目伦理审查过程有什么优化建议？
三、知晓情况
31. 科研伦理规范部分
  • 完全知晓
  • 大部分知晓
  • 一般知晓
  • 小部分知晓
  • “不”知晓
设置伦理规范需要以尊重和保护研究对象的合法权益为前提
受试者人身安全、健康权益优于科学和社会利益
研究风险与受益比例应当合理，力求避免给受试者带来伤害
受试者应在没有欺骗、利诱、胁迫下自主决定是否参加研究
知情同意获取时，研究者应向受试者逐项说明知情同意书内容
受试者在任何阶段可以无条件退出研究
对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护
对受试者参加研究不得收取任何费用
受试者因参与研究产生的合理费用应给予适当补偿，如误工费、交通费
对受试者个人信息给予保密，未经受试者授权不得向他人透露
受试者参加研究受到损害时，如与实验相关，应当得到及时、免费的治疗， 并依据法律法规及双方约定得到赔偿
涉及人的医学研究应以实验室实验为基础，并酌情考虑动物实验
尽可能合理地使用动物以减少实验动物的使用数量
能达到相同科研目的时，应使用低等级动物代替高等级动物
应采取有效措施使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适等
处死实验动物时，须按照人道主义原则实施安死术
32. 科研伦理审查部分
  • “不”知晓
  • 小部分知晓
  • 一般知晓
  • 大部分知晓
  • 完全知晓
开展涉及人的生物医学研究需要伦理委员会审批
开展动物试验需要伦理委员会审批
伦理委员会设立的作用主要是保护受试者权益
临床研究须经伦理委员会审批后方可开展
伦理委员会有权对通过初审的研究项目进行跟踪审查、结题审查、监督和评价
伦理委员会有权对研究方案提出质疑或修改意见
经伦理委员会批准的研究项目需要修改研究方案时，需要将修改后的研究方案再报伦理委员会审查
临床研究期间若出现不良事件，伦理委员会有权勒令暂停/停止试验
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