“构建再生型疝补片治疗腹部疝临床前动物试验核心指标集”\n德尔菲调查问卷\n(第二轮)——专家10

尊敬的专家:

您好!

非常感谢您在百忙之中参加第一轮 Delphi 专家咨询。

在第一轮咨询中,我们共回收有效问卷 15 份。对初始指标进行了筛选,保留重要性 “ ≥80% ”(即≥4 分评分所占的百分比)的指标。最终经过统计分析,共保留指标 63 项


现邀请您进入第二轮评价。本轮问卷汇总了全体专家的评分统计结果(平均分 ± 标准差),并附上了您个人在上一轮的打分供参考。


完成本问卷大约需要 10-15 分钟。本研究严格遵循学术伦理要求,您的个人信息及全部回答将予以严格保密,仅用于整体层面的统计分析,不作个体披露。


您的专业意见对推进本领域证据体系的规范化具有重要价值。衷心感谢您的时间与专业支持!

评分标准

请继续沿用Likert9 量表评分法:1-3 分代表结局指标“不重要”,4-6 分代表结局指标“重要但不关键”,7-9 分代表结局指标“非常关键”,如果不能判断指标是否重要或者关键,可以选“不确定”。


一、材料降解与特性 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
1. 总体降解情况 Overall Degradation Status
指标备注:植入材料在体内随时间发生降解的整体程度与趋势
【群体均分:7.67 ± 1.72,您的第一轮打分:9】
2. 材料残留情况 Material Residuals
指标备注:植入后局部组织中是否仍可观察到残留的原始材料
群体均分:6.87 ± 1.55,您的第一轮打分:9
3. 材料厚度变化 Change in Material Thickness
指标备注:植入材料在体内随时间其厚度发生改变的情况
群体均分:6.07 ± 1.75,您的第一轮打分:6
4. 材料结构完整性 Material Structural Integrity
指标备注:植入材料在体内随时间其原有结构形态改变的情况
群体均分:7.49 ± 1.40,您的第一轮打分:7
二、生物力学性能 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
5. 最大拉伸载荷 Maximum Tensile Load
指标备注:修复区域在在拉伸过程中断裂前所能承受的最大外加拉力
群体均分:8.27 ± 1.16,您的第一轮打分:9
6. 极限抗拉强度 Ultimate Tensile Strength
指标备注:修复区域在拉伸过程中断裂前所承受的最大拉伸应力,即最大拉伸载荷除以试样的原始横截面积
群体均分:7.33 ± 1.59,您的第一轮打分:6
7. 杨氏模量 Young’s Modulus
指标备注:修复区域在弹性变形阶段内,应力与应变的比值,反映材料抵抗弹性变形的能力
群体均分:6.87 ± 1.81,您的第一轮打分:8
8. 刚度 Stiffness
指标备注:修复区域在特定加载方式下,单位变形所需的外力,通常表现为力–位移曲线的斜率
群体均分:6.53 ± 1.88,您的第一轮打分:6
9. 球压破裂强度 Ball Burst Strength
指标备注:修复区域在球压试验中,在球形加载头作用下发生破裂时所对应的最大载荷或等效应力
群体均分:6.93 ± 1.53 ,您的第一轮打分:7
10. 断裂应变 Strain at Failure
指标备注:修复区域在断裂瞬间所达到的应变,表示材料的延展性或变形能力
群体均分:7.07 ± 1.16 ,您的第一轮打分:7
11. 界面拉伸强度 Interfacial Tensile Strength
指标备注:材料与宿主组织界面在拉伸载荷作用下发生界面失效时所承受的最大拉伸应力
群体均分:6.80 ± 2.46 ,您的第一轮打分:9
12. 各向异性比 Anisotropy Ratio
指标备注:各向异性材料修复区域在不同方向力学性能的差异程度
群体均分:6.13 ± 1.73 ,您的第一轮打分:9
13. 爆破压 Burst Pressure
指标备注:修复区域在内压条件下发生破裂的最大内部压力
群体均分:5.93 ± 1.62 ,您的第一轮打分:6
三、组织再生与整合 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
14. 新血管形成 Neovascularization
指标备注:修复区域内新生血管的形成与分布情况
群体均分:7.87 ± 1.55 ,您的第一轮打分:9
15. 胶原沉积 Collagen Deposition
指标备注:修复区域内胶原纤维的生成与累积程度
群体均分:8 ± 1.25 ,您的第一轮打分:9
16. 成纤维细胞浸润 Fibroblast Infiltration
指标备注:纤维细胞向修复区域迁移与分布的情况
群体均分:7.47 ± 1.55 ,您的第一轮打分:8
17. 组织整合 Tissue Integration
指标备注:植入材料与宿主组织之间结合与整合的程度
群体均分:8.27 ± 0.80 ,您的第一轮打分:8
18. 胶原纤维排列 Collagen Fiber Arrangement
指标备注:胶原纤维在修复区域内的排列方式与有序程度
群体均分:6.80 ± 1.74 ,您的第一轮打分:6
19. 细胞浸润 Cellular Infiltration
指标备注:修复区域内细胞迁移与聚集的总体情况
群体均分:7.27 ± 1.62 ,您的第一轮打分:6
20. 结缔组织 Connective Tissue
指标备注:修复区域内结缔组织的形成与分布情况
群体均分:6.67 ± 1.54 ,您的第一轮打分:7
21. 组织长入 Tissue Ingrowth
指标备注:宿主组织向植入材料内部生长的情况
群体均分:8.20 ± 1.15 ,您的第一轮打分:9
22. 间皮化 Mesothelialization
指标备注:修复区域表面形成连续间皮细胞层
群体均分:7.13 ± 1.73 ,您的第一轮打分:6
23. 细胞外基质沉积 Extracellular Matrix Deposition
指标备注:植入区域内细胞外基质的生成与累积情况
群体均分:6.93 ± 1.94 ,您的第一轮打分:7
24. 肉芽组织 Granulation Tissue
指标备注:修复区域内肉芽组织的形成与分布情况
群体均分:6.60 ± 2.03 ,您的第一轮打分:8
25. 新生腹壁形成 Neo-abdominal Wall Formation
指标备注:修复区域内新形成、具备腹壁组织结构特征的组织构建情况
群体均分:7.07 ± 2.59 ,您的第一轮打分:9
四、生物相容性与免疫反应 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
26. 总巨噬细胞浸润 Total Macrophage Infiltration
指标备注:植入区域或材料周围组织中观察到的巨噬细胞的总体存在及分布情况
群体均分:7.67 ± 1.35 ,您的第一轮打分:8
27. 炎症反应 Inflammatory Response
指标备注:机体在植入区域或相关组织中出现的炎症相关组织学或病理学变化过程
群体均分:7.87 ± 1.68 ,您的第一轮打分:9
28. 纤维包裹 Fibrous Encapsulation
指标备注:植入材料周围形成的纤维结缔组织性包裹结构
群体均分:7.20 ± 1.86 ,您的第一轮打分:8
29. 异物巨细胞浸润 Foreign Body Giant Cell Infiltration
指标备注:植入材料表面或其周围组织中观察到的由巨噬细胞融合形成的异物巨细胞的存在及分布情况
群体均分:6.80 ± 1.70 ,您的第一轮打分:7
30. 炎性细胞浸润 Inflammatory Cell Infiltration
指标备注:植入区域组织中观察到的炎症相关免疫细胞的聚集情况
群体均分:7.20 ± 1.47 ,您的第一轮打分:9
31. 淋巴细胞浸润 Lymphocyte Infiltration
指标备注:植入区域组织中观察到的淋巴细胞的存在及分布情况
群体均分:6.47 ± 1.81 ,您的第一轮打分:8
32. M2巨噬细胞浸润 M2 Macrophage Infiltration
指标备注:植入区域抗炎或组织修复相关 M2 巨噬细胞的存在及分布情况
群体均分:6.50 ± 2.28 ,您的第一轮打分:9
33. M1巨噬细胞浸润 M1 Macrophage Infiltration
指标备注:植入区域促炎表型 M1 巨噬细胞的存在及分布情况
群体均分:6.21 ± 2.04 ,您的第一轮打分:8
34. 异物反应 Foreign Body Reaction
指标备注:机体在异物或植入材料存在背景下发生的组织学和免疫学反应过程
群体均分:7.33 ± 1.23 ,您的第一轮打分:8
35. 肉芽肿 Granuloma
指标备注:植入区域组织中观察到的由巨噬细胞及其衍生细胞、淋巴细胞和纤维成分构成的局灶性组织结构
群体均分:6.80 ± 1.42 ,您的第一轮打分:6
五、局部与全身并发症/不良事件 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
36. 粘连 Adhesion
指标备注:植入区域与周围组织之间形成异常纤维性连接的情况
群体均分:8.60 ± 0.83 ,您的第一轮打分:9
37. 疝发生情况 Hernia Occurrence
指标备注:植入或修复区域出现组织或器官突出形成疝的情况
群体均分:8.80 ± 0.56 ,您的第一轮打分:9
38. 感染 Infection
指标备注:植入部位或手术区域发生的局部或系统性感染表现
群体均分:8.60 ± 0.91 ,您的第一轮打分:9
39. 血清肿 Seroma
指标备注:植入区域或手术部位出现的以血清样液体为主的液体积聚现象
群体均分:7.93 ± 1.28 ,您的第一轮打分:9
40. 植入物收缩 Implant Shrinkage
指标备注:植入材料在体内发生体积或面积缩小的情况
群体均分:8 ± 1 ,您的第一轮打分:9
41. 伤口裂开 Wound Dehiscence
指标备注:手术切口或植入区域伤口在愈合过程中发生再次分离的情况
群体均分:7.80 ± 1.74 ,您的第一轮打分:9
42. 膨出 Bulging
指标备注:植入或修复区域局部组织向外异常隆起的情况
群体均分:8 ± 1.31 ,您的第一轮打分:9
43. 动物死亡 Animal Mortality
指标备注:研究期间动物发生死亡事件的情况
群体均分:7.87 ± 1.51 ,您的第一轮打分:9
44. 脓肿 Abscess Formation
指标备注:植入或周围组织出现局限性化脓性病变的情况
群体均分:7.93 ± 1.53 ,您的第一轮打分:9
45. 血肿 Hematoma
指标备注:手术或植入区域出现血液在组织内异常聚集形成肿块的情况
群体均分:7.47 ± 1.64 ,您的第一轮打分:9
46. 瘘管 Fistula
指标备注:植入区域或邻近组织形成异常管道样通道的情况
群体均分:7.43 ± 1.83 ,您的第一轮打分:9
47. 植入物脱出 Implant Extrusion
指标备注:植入材料部分或完全从原植入部位脱离移出并暴露于体表或体腔外的情况
群体均分:7.93 ± 1.44 ,您的第一轮打分:9
48. 出血 Hemorrhage
指标备注:手术或植入区域出现异常血液流失的情况
群体均分:7.13 ± 1.92 ,您的第一轮打分:9
49. 肠梗阻 Bowel Obstruction
指标备注:植入或手术相关因素导致肠道通行受阻的情况
群体均分:7.73 ± 1.22 ,您的第一轮打分:8
50. 积液 Fluid Collection
指标备注:植入或周围组织内出现异常液体积聚的情况
群体均分:7.20 ± 1.57 ,您的第一轮打分:8
51. 坏死 Necrosis
指标备注:植入区域或周围组织发生的不可逆组织死亡的情况
群体均分:7.93 ± 1.28 ,您的第一轮打分:8
52. 肿胀 Swelling
指标备注:植入或手术区域出现体积增大、局部隆起的情况
群体均分:6.80 ± 1.86 ,您的第一轮打分:8
53. 排斥 Implant Rejection
指标备注:机体对植入物产生的免疫或组织反应,导致植入物难以被耐受或维持原位的情况
群体均分:7.87 ± 1.41 ,您的第一轮打分:7
54. 肠瘘 Enterocutaneous Fistula
指标备注:肠道与体表或其他组织之间形成异常通道的情况
群体均分:7.36 ± 1.78 ,您的第一轮打分:6
55. 植入物暴露 Implant Exposure
指标备注:植入材料部分或完全暴露于体表或体腔环境中的情况
群体均分:7.67 ± 1.59 ,您的第一轮打分:9
56. 积脓 Pus Accumulation
指标备注:植入或周围组织出现脓性分泌物异常积聚的情况
群体均分:7.33 ± 1.68 ,您的第一轮打分:8
57. 植入物移位 Implant Displacement
指标备注:植入材料相对于原设计位置发生位移的情况
群体均分:7.20 ± 2.65 ,您的第一轮打分:9
58. 伤口愈合障碍 Wound Healing Disorders
指标备注:手术切口或创口愈合过程出现延迟、异常或中断的情况
群体均分:6.80 ± 2.11 ,您的第一轮打分:9
六、动物整体功能与行为 (1-3 分“不重要”,4-6 分“重要但不关键”,7-9 分“非常关键”)
59. 总体健康状况 General Health Issues
指标备注:动物术后或随访期间整体恢复及一般健康状态
群体均分:7.33 ± 1.99 ,您的第一轮打分:9
60. 动物体重变化 Animal Body Weight Change
指标备注:动物在研究过程中体重相对于基线的变化情况
群体均分:6.13 ± 1.73 ,您的第一轮打分:7
61. 动物体温变化 Animal Body Temperature Change
指标备注:动物在研究期间体温水平相对于基线的改变
群体均分:6 ± 2 ,您的第一轮打分:7
62. 动物行为学改变 General Behavioural Changes
指标备注:动物在研究过程中行为模式相对于正常状态的变化
群体均分:5.53 ± 2.10 ,您的第一轮打分:7
63. 进食情况 Food Intake
指标备注:动物在研究期间进食行为及摄食能力的变化
群体均分:5.80 ± 2.14 ,您的第一轮打分:7
64. 如果您有任何其它补充,可在此处填写
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