《中药标准管理专门规定》培训试题

欢迎参加本次《中药标准管理专门规定》培训考试，请认真作答以下题目。
1. 标题
姓名：
一、单项选择题（每题8分，共64分）
2. 中药标准中检测指标的选择，应当围绕产品的关键质量属性，综合考虑其哪些因素（）？
3. 中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在哪些方面应当保持协调，注重彼此之间内在质量的关联性（）？
4. 中药标准所用药品标准物质的选择，应当考虑哪些因素，保证其研制、标定工作的准确性（）？
5. 根据中药监督管理工作的需要，以下哪种情形可优先制定中药国家药品标准？
6. 中药材基原或者药用部位的增加、删减、变更、分列，应当具有充分的哪些研究数据支持，经评估具有充分证据的，可以按要求进行修订？
7. 中药材标准中的【性状】项通常包括形状、大小以及哪些主要特征（）？
8. 中药饮片标准中的哪一项是对饮片炮制工艺的规范性要求，一般包含原料、炮制方法、炮制用辅料以及炮制程度等信息？
9. 中成药标准中的【制法】项制成总量一般按照多少个制剂单位规定？
二、判断题（每题6分，共36分）
10. 对于传统认为具有毒性的中药材，或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材，不必加强安全风险评估，针对毒性成份制定科学合理的质量控制项目和限度。
11. 净制、切制的生用饮片，除中医临床已约定俗成的品种外，均按原中药材名称命名。
12. 中药配方颗粒标准的研究和制定，不必与传统汤剂质量属性保持基本一致。
13. 如中成药标准中【规格】项没有标示制剂装量（重量），其制剂装量（重量）以药品说明书中标注的装量（重量）为准。
14. 种子类、矿物类等中药饮片标准有“用时捣碎”等描述的，使用时应当按照相关规定进行临方炮制。
15. 中药材标准的研究和制定，应当注重对本草典籍中记载的中药材传统质量评价经验和方法的传承和研究。
更多问卷 复制此问卷