三车间洁净度控制培训考核试题
欢迎参加本次三车间洁净度控制培训考核,请认真作答以下题目。
1. 基本信息:
姓名:
2. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定企业应具有空气洁净度检测设备和技术人员,定期进行( )等项目的检测。
悬浮粒子
浮游菌
沉降菌
致病菌
3. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定洁净车间与室外大气的静压差应当不小于( )帕,洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于( )帕,并配备压差指示装置。
10
5
15
20
4. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定洁净间的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在( ),相对湿度控制在( )。
18℃一26℃
20℃一30℃
≦65%
45%-65%
5. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定10万级洁净车间的浮游菌动态下应≦( )个/m3,静态下应≦( )个/m3
500
100
150
300
6. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定10万级洁净车间的沉降菌动态下应≦( )个/m3,静态下应≦( )个/m3
500
100
10
300
7. 洁净车间空调设有三重过滤装置,分别是( )。
初效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
亚高效过滤器
8. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定直接接触保健食品的( )等应当经净化处理,符合生产要求。
干燥用空气
压缩空气
干燥用空气、压缩空气
包材
9. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定10万级洁净车间≧0.5ųm的悬浮粒子应≦( )个/m3
3 520000
3 500000
3000000
200000
10. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定10万级洁净车间≧5ųm的悬浮粒子应≦( )个/m3
50000
100000
29000
20000
11. 食品安全国家标准《制品良好生产规范》规定其他乳制品清洁作业区空气中的沉降菌菌数应≦( )CFU/皿(按GB/T16294测定5分钟)
10
20
30
50
12. 食品安全国家标准《制品良好生产规范》规定准清洁作业区空气中的沉降菌菌数应≦( )CFU/皿(按GB/T16294测定5分钟)
10
20
30
50
13. 食品安全国家标准《保健食品良好生产规范》规定10万级洁净车间的换气次数应≧10次/h
对
错
14. GB/T16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法中规定静态测试时,室内测试人员不得多于3人。
对
错
15. 测试洁净区洁净度时测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30 min后开始
对
错
16. 测试洁净区洁净度时在动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试时间。
对
错
17. 初效过滤器主要过滤的是空气中的花粉、灰尘、毛发、纤维等较大颗粒物。
对
错
18. 中效过滤器主要负责捕集1-5μm的颗粒物,有效保护下一级的高效过滤器,延长其使用寿命。
对
错
19. 通过控制压力差防止污染物侵入、引导空气流动、保障生产环境稳定,是维持洁净度的核心手段之一。
对
错
20. 压差过低的直接后果是造成外部污染空气渗入,潜在风险是洁净度不达标,产品污染风险升高
对
错
21. 压差过高的直接后果是损坏车间结构或设备,潜在风险是能耗增加,甚至引发安全事故
对
错
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