药品不良反应监测与上报培训考试试题

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1、药品不良反应的定义是指什么？

药品在正常用法用量下出现的有害反应药品在超剂量使用下出现的反应药品质量问题导致的反应药品在不合格情况下的反应

2、以下哪种反应是由于药物剂量过大或蓄积过多引起的？

副作用毒性反应后遗效应首剂效应

3、不良反应按性质分为哪几类？

A型、B型、C型副作用、毒性反应、变态反应轻微反应、严重反应急性反应、慢性反应

4、药物依赖可分为哪两种类型？

精神依赖性和生理依赖性药物依赖和药物过敏急性依赖和慢性依赖生理依赖和心理依赖

5、药品不良反应监测的主要目的是？

提高药品的销售量减少药品的生产成本控制药品安全性问题增加药品种类

6、药品不良反应的报告原则是什么？

可疑即报严重即报所有反应均需报告无关反应不需报告

7、死亡报告时限是（）？

3日7日15日立即上报

8、药品不良反应报告表中应包含哪些信息？

患者的病史药品的批准文号药品的生产批号以上皆是

9、以下哪些因素可能影响药品不良反应的发生？

药物因素机体因素环境因素患者的年龄

10、药品不良反应监测的必要性包括哪些方面？

上市前发现的问题临床试验的局限性提供预警减少药品的市场竞争

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