医疗器械不良事件相关知识考试

欢迎参加本次考试，本次考试旨在考察护理人员对医疗器械不良事件相关知识的掌握情况。请认真作答，考试总分100分。
1. 基本信息：
科室：
姓名：
工号：
一、单选题（每题8分，共40分）
2. 医疗器械不良事件是指获准上市的哪类医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
3. 正常使用医疗器械时，对于没有使用说明的医疗器械应按照什么进行操作
4. 开展医疗器械不良事件监测的社会意义不包括以下哪项
5. 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反相关规定造成患者人身损害的事故属于什么
6. 医疗器械使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展什么工作
二、多选题（每题12分，共60分）
7. 医疗器械不良事件中的正常使用包括按照哪些进行操作
8. 开展不良反应事件监测的社会意义包括以下哪些
9. 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反哪些规定造成患者人身损害的事故属于医疗事故
10. 使用者在患者使用前发现了器械的哪些情况而未导致伤害的事件，属于医疗器械不良事件
11. 医疗器械生产经营企业、使用单位发现医疗器械哪些情况，应当按照规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告
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