冷藏药品专项培训考试

本次考试涵盖冷藏药品管理的全流程规范，包括设施设备配置、操作流程、异常处理及法律法规等内容。请认真作答，考试满分为100分。
1. 基本信息：
姓名：
岗位：
一、单选题（每题3分，共20题，总计60分）
2. 冷藏药品储存的标准温度范围是
3. 温湿度自动监测系统在药品储存过程中至少每隔    分钟自动记录一次实时温湿度数据；在药品运输过程中至少每隔     分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔      分钟记录一次实时温湿度数据。（ ）
4. 冷库内药品的堆垛间距不小于   ，药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于    ；药品应置于地垫、货架上，与地面间距不小于    。（ ）
5. 冷藏车和保温箱发货前需预冷至的温度范围是
6. 温湿度自动监测系统的报警阈值是
7. 企业应当按照《药品经营质量管理规范》对冷藏运输等设施设备进行的验证有（ ）。
8. 冷藏药品验收员需在多长时间内完成冷库开门作业后的验收工作
9. 冷藏药品为重点养护，养护周期为多长时间循环养护
10. 从冷库转移药品至运输车辆需在多长时间内完成
11. 冷藏药品运输过程中温度异常时，要求多长时间内响应
12. 冷藏药品温度记录数据至少保存的年限是
13. 企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，对冷藏药品储存过程中的（ ），进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
14. 蓄冷剂需预冷多长时间以上才能使用
15. 冷藏药品销退处理中，非质量问题的退货原则是
16. 《药品经营质量管理规范》对冷藏药品管理的核心要求是
17. 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定至少每（     ）一次
18. 冷藏药品运输过程中，药品与蓄冷剂的关系是
19. 温度异常处理流程中，超温药品首先应采取的措施是
20. 冷藏车车厢容积≤20m³时至少安装的测点终端数量是
21. 违反冷藏药品管理规定可能面临的处罚依据是
二、多选题（每题4分，共5题，总计20分）
22. 企业应当按照《药品经营质量管理规范》和相关附录的要求，对（ ）等设施设备进行验证。
23. 温湿度自动监测系统的功能要求包括
24. 冷库配置标准包括
25. 冷藏药品收货操作规程包括
26. 应急预案管理中储存过程应急处理包括
三、判断题（每题4分，共5题，总计20分）
27. 冷藏药品储存温度超出规定范围时，应及时采取有效措施调控。
28. 冷藏车运输过程中温度数据每30分钟记录一次。
29. 温湿度自动监测系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少1名指定人员发出报警信息。
30. 销后退回的冷藏药品，若不能提供温度控制文件和数据，应当拒收。
31. 冷藏药品养护人员无需定期检查药品质量。
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