质量管理员岗前培训考试

欢迎参加本次药品批发企业质管员岗前培训考试。本次考试旨在检验您对管理制度、岗位职责、操作规程以及审核资质首营建档等相关知识的掌握程度。请认真作答，考试满分为100分。
1. 基本信息：
姓名：
岗位：
一、单项选择题（每题4分，共14题，总计56分）
2. 公司制定的质量方针是
3. 质管员在首营企业审核中，不需要审核的资料是？
4. 药品批发企业建立的首营档案应保存多长时间？
5. 药品批发企业质量管理的首要职责是确保药品的什么？
6. 质管员的岗位职责不包括以下哪项？
7. 首营品种审核时，需要审核该品种的什么证明文件？
8. 药品经营许可证的审核内容不包括？
9. 在审核药品生产企业资质时，《药品生产许可证》的哪个信息必须与实际生产范围一致？
10. 质管员进行首营企业审核的目的是确保什么？
11. 首营品种质管员应审核的资料不包括？
12. 质量管理部门发现药品质量问题时，应立即采取的措施是？
13. 首营品种是指本企业首次采购的什么药品？
14. 首营客户是药店不需要审核哪些资料？
15. 营业执照的审核内容不包括？
二、多项选择题（每题6分，共6题，总计36分）
16. 药品批发企业质管员的岗位职责包括以下哪些？
17. 首营企业审核时，应审核的资质证明文件有哪些？
18. 公司的质量目标和要求
19. 首营药品审核资料发现哪些情况应拒绝建档？
20. 首营建档的内容包括以下哪些？
21. 供应商的准入条件：如有符合以下条件的其中一条，则不可建档
三、判断题（每题1.6分，共5题，总计8分）
22. 商品首营资料遵循的四大原则：清晰、齐全、一致、公章
23. 首营品种审核只需审核药品的注册批件，无需审核药品说明书和标签。
24. 进口商品，在中国市场流通中，外包装必须要有符合要求的中文标签

25. 注册批件批准日期在说明书修订日期后：审核质量标准以注册批件的为准提供，并索取最新对应的说明书、包装标签。
26.

核实《医疗机构许可证》证照真实性：进入全国医疗机构查http://zgcx.nhc.gov.cn:9090/unit官网中，能查到《第三终端医疗执行许可资质》信息为”存续“或查总后台该客户的状态是“启用”即为“存续”，需进一步核实；如营业执照和全国医疗机构查不到信息或平台未启用，需冻结；如存续进一步核实参照【审核营业执照】项下“核实《营业执照》证照真实性”的要求审核《第三终端医疗执行许可资质》证照真实性；

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