HER2-乳腺癌\n普通公众调查问卷

尊敬的女士/先生：


您好！


乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。药物经济学评价是国家医保药品准入谈判的关键证据，健康效用值是药物经济学评价的关键参数之一。国内严重缺乏乳腺癌分子亚型的健康效用值、以及治疗相关不良事件的负效用值。为测量乳腺癌患者的健康效用值，进而辅助药物经济学评价模型的构建，推动医保药品目录动态调整，特进行此次调查。


我们诚挚地邀请您参加乳腺癌健康效用值调查，问卷调查大约需要10分钟。我们将严格按照《统计法》的要求，对您所有的个人信息严格保密，所有调查信息仅用于学术研究，希望您能根据自己的实际情况如实回答，感谢您的参与和贡献！


本研究已经得到山东大学公共卫生学院伦理委员会审查审批（STEC-SPH-SDU-20250903），联系人：刘世贤，通讯地址：山东省济南市历下区文化西路44号山东大学趵突泉校区，联系电话：17862971780，邮箱：17862971780@163.com。

您是否同意参加本次调查：
基本情况
1.您的性别：
3. 2.您的出生年份：________ 年
3.常住地类型（一年内居住半年以上）：
5. 4.常住地省份： _________省
 5.您的受教育程度：
6.您的职业：
7.您的婚姻状况：
8.您最主要的医疗保障形式：
9.家庭年收入（人民币）：
时间权衡法基本介绍

时间权衡法是健康效用值的一种直接测量方法，健康效用值的取值在0（代表死亡）到1（代表完全健康）之间，当健康状态差于死亡时可为负值，是药物经济学评价模型的重要参数。


时间权衡法要求受访者在两种健康状态之间进行权衡，一种是完全健康状态，一种是非完全健康状态。


下面是两个时间权衡法示例。

示例1：


这是一个受访者认为生活乙优于死亡的示例。示例中，受访者认为在生活甲（完全健康）状态下生活7年相当于在生活乙状态下生活10年。


示例2：


这是一个受访者认为生活乙差于死亡的示例。示例中，受访者认为在生活甲（完全健康）状态下生活9年，相当于在完全健康状态下生活10年然后在生活乙状态下生活10年。



时间权衡法调查问卷

下列健康状态是否存在差于死亡的情况（生不如死）：

1. 乳腺癌

完全健康
0
10
1. 乳腺癌

完全健康
0
10
2. 早期HER2-乳腺癌

早期HER2-乳腺癌（ER+和/或-，PR+和/或-，HER2-），病理分期为I/II/IIIA期。肿瘤最大直径通常≤5cm。腋窝淋巴结无转移（N0）或 1-3个转移（N1），无远处转移。

乳头、皮肤及基底的细胞形态和组织结构正常，未见癌累及。

可考虑新辅助治疗化疗或新辅助内分泌治疗（依西美坦、阿那曲唑、来曲唑、芳香化酶抑制剂联合CDK4/6等），5年总生存期可达到95%以上。治疗过程中，无3-4级不良事件发生。

 
完全健康
0
10
2. 早期HER2-乳腺癌

早期HER2-乳腺癌（ER+和/或-，PR+和/或-，HER2-），病理分期为I/II/IIIA期。肿瘤最大直径通常≤5cm。腋窝淋巴结无转移（N0）或 1-3个转移（N1），无远处转移。

乳头、皮肤及基底的细胞形态和组织结构正常，未见癌累及。

可考虑新辅助治疗化疗或新辅助内分泌治疗（依西美坦、阿那曲唑、来曲唑、芳香化酶抑制剂联合CDK4/6等），5年总生存期可达到95%以上。治疗过程中，无3-4级不良事件发生。


完全健康
0
10
3. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗


晚期或转移性HER2-乳腺癌（ER+和/或-，PR+和/或-，HER2-），病理分期为IIIB/IIIIC/IV期。

肿瘤侵犯胸壁/皮肤或出现远处转移（骨、肝、肺、脑、远处淋巴结等）。≥10个腋窝淋巴结转移，或锁骨上下淋巴结转移。

接受一线治疗（芳香化酶抑制剂联合CDK4/6、氟维司群联合CDK4/6等），中位总生存期可达65个月。治疗过程中，无3-4级不良事件发生。


数值小于或等于：[q14_1]
完全健康
0
10
3. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗


晚期或转移性HER2-乳腺癌（ER+和/或-，PR+和/或-，HER2-），病理分期为IIIB/IIIIC/IV期。

肿瘤侵犯胸壁/皮肤或出现远处转移（骨、肝、肺、脑、远处淋巴结等）。≥10个腋窝淋巴结转移，或锁骨上下淋巴结转移。

接受一线治疗（芳香化酶抑制剂联合CDK4/6、氟维司群联合CDK4/6等），中位总生存期可达65个月。治疗过程中，无3-4级不良事件发生。


数值大于或等于：[q15_1]
完全健康
0
10
4. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌二线治疗


局部晚期或转移性HER-乳腺癌一线治疗失败，接受二线治疗（卡匹色替联合氟维司群、更换其他CDK4/6、艾拉司群Imlunestrant等)，中位总生存期可达40个月。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10
4. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌二线治疗


局部晚期或转移性HER-乳腺癌一线治疗失败，接受二线治疗（卡匹色替联合氟维司群、更换其他CDK4/6、艾拉司群Imlunestrant等)，中位总生存期可达40个月。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10
5. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现贫血

出现贫血，血红蛋白（Hb）浓度＜80 g/L，患者可出现头晕头痛耳鸣、心悸气短、体倦乏力、失眠多梦、食欲不振、面色萎黄或苍白等症状和体征，需要输血治疗。严重可危及生命，需要紧急治疗。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10
5. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现贫血


出现贫血，血红蛋白（Hb）浓度＜80 g/L，患者可出现头晕头痛耳鸣、心悸气短、体倦乏力、失眠多梦、食欲不振、面色萎黄或苍白等症状和体征，需要输血治疗。严重可危及生命，需要紧急治疗。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10

6. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现疲劳


出现疲劳，疲劳在充分休息后不能缓解，影响自理性日常生活活动。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10
6. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现疲劳


出现疲劳，疲劳在充分休息后不能缓解，影响自理性日常生活活动。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10
7. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现口腔粘膜炎


出现口腔粘膜炎，口腔黏膜红肿、糜烂，可分布于口唇、牙龈、颊黏膜等部位，进一步形成点状、片状溃疡。重度疼痛，影响经口进食，出现味觉减退、味觉倒错等味觉异常。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10
7. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现口腔粘膜炎

出现口腔粘膜炎，口腔黏膜红肿、糜烂，可分布于口唇、牙龈、颊黏膜等部位，进一步形成点状、片状溃疡。重度疼痛，影响经口进食，出现味觉减退、味觉倒错等味觉异常。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10

8. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现高血糖


出现高血糖，空腹血糖>13.9-27.8 mmol/L，常伴有头晕乏力、恶心呕吐、食欲下降，开始胰岛素治疗，需要住院治疗。严重者（>27.8 mmol/L）可出现糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷，表现为意识障碍、昏迷，危及生命，需要紧急干预治疗。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10

8. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现高血糖


出现高血糖，空腹血糖>13.9-27.8 mmol/L，常伴有头晕乏力、恶心呕吐、食欲下降，开始胰岛素治疗，需要住院治疗。严重者（>27.8 mmol/L）可出现糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷，表现为意识障碍、昏迷，危及生命，需要紧急干预治疗。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10

9. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现痤疮样皮疹


出现痤疮样皮疹，丘疹或脓疱区域>30%的全身体表面积，伴或不伴瘙痒、灼烧感的疼痛、紧绷等症状，影响自理性日常生活活动。伴局部或广泛的二重感染，需要口服或静脉给予抗生素治疗。

数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10

9. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现痤疮样皮疹


出现痤疮样皮疹，丘疹或脓疱区域>30%的全身体表面积，伴或不伴瘙痒、灼烧感的疼痛、紧绷等症状，影响自理性日常生活活动。伴局部或广泛的二重感染，需要口服或静脉给予抗生素治疗。

数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
10

10. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现高血压


出现高血压，收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg，患者可出现剧烈头痛头晕，视觉障碍（视物模糊、视野缺损等）、心慌耳鸣，需要多种药物治疗或更强化的治疗。严重者可出现恶性高血压、高血压危象，甚至引发持久性神经损伤等靶器官损害，危及生命，需要紧急治疗。


数值小于或等于：[q16_1]
完全健康
0
10

10. 局部晚期或转移性HER2-乳腺癌一线治疗，出现高血压


出现高血压，收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg，患者可出现剧烈头痛头晕，视觉障碍（视物模糊、视野缺损等）、心慌耳鸣，需要多种药物治疗或更强化的治疗。严重者可出现恶性高血压、高血压危象，甚至引发持久性神经损伤等靶器官损害，危及生命，需要紧急治疗。


数值大于或等于：[q17_1]
完全健康
0
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