拜瑞妥知识考试
欢迎参加本次拜瑞妥相关知识考试,请根据题目要求选择正确答案。
1. 预防心源性卒中的核心策略是什么?
抗血小板治疗
抗凝治疗
控制心率治疗
控制心律治疗
2. 仿制药仅需要进行生物等效性研究,研发周期通常需( )年,且不用经过严格的临床研究。
3-5年
5-8年
0.5-2年
3. 生物等效性的标准是仿制药与原研药的主要药动学参数(如AUC、Cmax和Tmax等)几何均数比值的90%置信区间落在( )%范围内
60%~80%
80%~125%
80%~120%
90%~120%
4. 关于原研拜瑞妥与仿制品利伐沙班的差异,以下说明错误的是:
不同于其他慢病管理药物,抗凝药具有“窄治疗窗”的特性,浓度过高或过低导致的血栓或出血事件都会严重危害人们的健康,因此,精准抗凝尤为重要
生物等效性不完全等同于临床等效性
在特殊人群中,如急重症患者,多合并症的老年人、儿童等不建议将原研药替换成仿制品
仿制品经过了一致性评价,与原研拜瑞妥无任何差别
5. 关于ROCKET AF研究以及主要结果,哪一项是错误的?
颅内出血和致命性出血事件的发生率利伐沙班与华法林相当
ROCKET AF研究是一项国际前瞻性、多中心、随机、双盲、双模拟、事件驱动研究
与华法林治疗相比,治疗期间利伐沙班显著降低卒中和非中枢神经系统体循环栓塞发生率21%
6. ROCKET AF 研究治疗期间利伐沙班显著降低卒中和体循环栓塞风险达:
10%
21%
40%
80%
7. ROCKET AF研究中,受试人群CHADS2平均分为( ),这表明研究的受试者风险较高。
2.0
2.1
3.3
3.5
8. 房颤导管消融患者的血栓形成和栓塞风险均上升,规范抗凝就显得至关重要,主要原因不包括:
手术增加左心房附壁血栓脱落的风险
术后压迫止血、卧床,使血流缓慢、血液处于高凝状态
手术会损伤血管内膜,激活凝血系统并活化血小板,增加血栓形成的风险
手术器械消毒不当导致的感染风险
9. 以下关于房颤导管消融围术期患者的抗凝治疗描述错误的有?
血栓形成风险增加,血栓栓塞风险增加
X-TRA研究显示:对于左心房/左心耳血栓患者,拜瑞妥®血栓消退率高、出血发生率低
VENTURE-AF研究显示:在房颤导管消融围术期,不间断拜瑞妥®0例缺血性卒中、血管性死亡及大出血事件
各指南推荐房颤导管消融后应持续抗凝至少1个月,根据卒中风险决定是否长期持续抗凝
10. 关于X-TRA研究,描述错误的有:
艾多沙班在左心耳血栓消退方面目前没有相关对照研究
对于左心房/左心耳血栓患者,拜瑞妥®血栓消退率高
对于左心房/左心耳血栓患者,拜瑞妥®消退血栓同时,出血发生率低
对于左心房/左心耳血栓患者,拜瑞妥®消退血栓同时,出血发生率高
11. X-TRA研究结果显示,利伐沙班治疗6周时左心房/左心耳血栓完全消退比例、血栓减少率分别为( )
41.5%,60.4%
60.4%,41.5%
12. X-TRA研究结果显示,利伐沙班治疗6周时,发生卒中和大出血的比例为( ) %。
8.3%
0%
1%
13. ENGAGE-AF-TIMI 48研究,正常肾功能患者中,艾多沙班组的卒中/体循环栓塞发生率 ( ),存在疗效不足的风险
低于华法林组
与华法林组一致
显著高于华法林组
14. 很多老年人合并肾功不全,拜瑞妥针对这类人群也具有丰富的研究证据,其中关于XARENO研究错误的有:
利伐沙班较VKA未降低全因死亡风险
纳入NVAF合并eGFR 15~49 ml/min/1.73m2,即晚期慢性肾病(CKD)患者
是多中心、前瞻性、非干预性、观察性注册研究
利伐沙班较VKA具有更优的临床净获益和潜在肾脏保护作用
15. 关于PIONEER AF-PCI研究,描述错误的是:
研究纳入PCI支架植入术的非瓣膜性房颤患者
房颤合并PCI患者,与传统三联治疗相比,利伐沙班15mg P2Y12抑制剂的安全性、疗效相似
安全性方面,与传统三联治疗相比,利伐沙班15mg 1种P2Y12抑制剂显著减少大出血事件,绝对事件风险降低9.9%
疗效方面,与传统三联治疗相比,利伐沙班15mg 1种P2Y12抑制剂心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点无显著性差异
16. Ⅲ期RCT研究的荟萃分析显示,相比于华法林,达比加群和艾多沙班30mg发生急性心肌梗死的风险( ),拜瑞妥趋向( )房颤患者心梗风险,有确证的冠脉获益。
更高,降低
更高,升高
更低,降低
更低,升高
17. AFIRE研究进一步推动了指南对房颤合并慢性冠心病单一抗凝的肯定及推荐,研究描述错误的有:
是首个在房颤合并CCS患者中进行探索的RCT研究
利伐沙班与双联治疗相比,主要疗效终点达到非劣效性
是首个在房颤合并ACS患者中进行探索的RCT研究
利伐沙班与双联治疗相比,显著降低大出血风险41%,主要安全性终点达到优效性
18. 利伐沙班20mg 每日一次治疗期间如发生漏服,正确的处理是:
立即补服20mg,次日起继续一日一次使用
为弥补漏服剂量,可以日剂量加倍
略过漏服当日,次日正常使用
监测凝血指标,依据结果决定是否补服
19. 对于CAD和PAD主要心血管事件和血栓性事件风险预防,如果发生漏服,正确的处理是:
无需立即服用,应在下一给药时间服用推荐的常规剂量即可
立即补服2.5mg,并在下一给药时间服用推荐的常规剂量即可
监测凝血指标,依据结果决定是否补服
20. NOAC之间安全性有差异,艾多沙班在SPAF人群的安全性描述,错误的是:
ENGAGE AF-TIMI 48研究,艾多沙班高剂量组与华法林相比大出血发生率相当,且在高剂量组,大出血发生风险仅在减量患者中显著降低
ELIMINATE-AF研究,房颤射频消融术患者中,艾多沙班大出血发生率高于华法林组
ENTRUST-AF-PCI研究,艾多沙班安全性终点达到优效
在房颤射频消融3期研究中,艾多沙班是唯一大出血发生率高于华法林组的NOAC
在房颤合并ACS/PCI人群中,艾多沙班是唯一安全性终点未达到优效的NOAC
21. 关于Eldercare-AF研究艾多15mg极低剂量局限性的描述,错误的有:
研究仅针对日本房颤患者,研究结果不适用于其他人群
该研究与和华法林进行了对照
由于入组患者的血栓高风险,中断治疗率和死亡率均高,提示耐受性差,且无临床净获益
与安慰剂相比,艾多减少卒中/体循环栓塞风险,但残余卒中/体循环栓塞风险为2.3%,高于2%,存在疗效不足风险
22. 对于正常肾功能的NVAF患者中艾多沙班使用描述错误的是:
艾多3期ENGAGE AF-TIMI 48研究,显示:对于肌酐清除率(CrCl)>95ml/min(正常肾功能)患者,艾多沙班卒中/体循环栓塞风险较华法林显著增加87%
美国FDA黑框警告:艾多沙班不能用于肌酐清除率>95ml/min的NVAF患者
艾多沙班中国说明书也明确提出:需谨慎评估患者的血栓栓塞和出血风险后,艾多沙班才可用于高肌酐清除率的NVAF患者
正常肾功能房颤患者中,艾多沙班60mg疗效与华法林相比一致
23. 关于艾多在VTE急性期应用,描述错误的有:
在急性VTE的前3到4周,血栓蔓延和复发风险较高,应强化抗栓
艾多沙班2期研究结果显示,VTE急性期(前3周)患者,艾多沙班90mg单药治疗血栓蔓延发生率达16.7%,可能存在疗效不足
VTE急性期治疗,艾多沙班无需与LMWH序贯治疗
24. 远端DVT是指发生在什么部位的DVT?
膝盖以上,即腘静脉及以上的静脉
膝盖以下,即腘静脉以下
只要发生在腿部都是
以上均不正确
25. DVT的基本治疗是:
抗凝
溶栓
手术取栓
下腔静脉滤器
26. 在EINSTEIN DVT/PE III期临床研究中,利伐沙班的用药方案是:
利伐沙班15mg bid×3周, 20mg qd×3,6,9个月
低分子肝素1mg/kg.d×1周,利伐沙班20mg×3,6,12个月
利伐沙班15mg bid×3周, 20mg qd×3,6,12个月
利伐沙班10mg bid×3周,10mg qd×3,6,12个月
27. EINSTEIN EXT研究证实,对于已接受抗凝治疗6-12个月的患者,与安慰剂相比,利伐沙班________。
显著降低VTE复发,且不增加大出血风险
显著降低VTE复发,但增加大出血风险
显著增加VTE复发,但不增加大出血风险
显著增加VTE复发,且增加大出血风险
28. EINSTEIN PE研究预先设定的安全性分析显示,拜瑞妥15mgbid治疗3周后,血栓完全或部分消退比例高达( ),与传统治疗组血栓消退率相当,起效迅速,疗效确切
78%
87%
67%
29. VTE约占院内非预期死亡的( )%,是院内可防可控的首要死亡原因之一。
1%
10%
25%
50%
30. 远端DVT若需抗凝,指南建议应至少抗凝( )
1个月
3个月
6个月
31. 拜瑞妥的临床应用广泛,拥有大量真实世界研究数据,其中针对肿瘤相关VTE人群的是:
XALIA研究
HoT-PE研究
XAPEC研究
OSCAR-US研究
XALIA-IDDVT研究
32. 通常情况下,VTE复发低风险人群VTE抗凝治疗至少( ),对于VTE复发中、高风险患者抗凝治疗需要( )
5-21天,延长甚至无限期
3个月,延长甚至无限期
6个月,延长甚至无限期
33. 2021 ESC DVT管理共识,静脉再通或维持稳定( )的无诱因近端DVT患者, 如反复检测D-二聚体阴性,停用抗凝治疗被证实是安全的
1年
6个月
3个月
2个月
34. DPI双通道机制是指哪些双通道?
利伐沙班 阿司匹林协同抑制血小板激活和纤维蛋白生成,发挥抗动脉血栓作用
利伐沙班 华法林协同抑制血小板激活和纤维蛋白生成,发挥抗动脉血栓作用
利伐沙班双机制协同作用抑制血小板激活和纤维蛋白生成,发挥抗动脉血栓作用
35. COMPASS研究结果表明, 双通道抗栓获益随着时间的推移维持,即( ),研究结束时,双通道抗栓较阿司匹林单药治疗显著提高临床净获益20%。
预防心血管不良事件数量随时间持续增加,而致死性或重要器官出血风险仍保持不变
预防心血管不良事件数量随时间持续增加,而致死性或重要器官出血风险仍保持增加
预防心血管不良事件数量随时间持续下降,而致死性或重要器官出血风险仍保持不变
36. 2024美国心脏协会联合血管外科学会、介入放射学会等多学会发布最新指南, ( )推荐对于被诊断的症状性PAD患者(含血运重建术后),应用低剂量利伐沙班(2.5mg bid) 阿司匹林有效降低MACE与MALE风险。
2a类B级
1类A级
2a类C级
37. 2024美国心脏协会联合血管外科学会、介入放射学会等九个学会发布最新指南,描述错误的有:
对于DAPT方案,指南1A类推荐其用于腔内治疗术后或人工血管旁路移植术后
DAPT方案对于非近期血运重建的症状性PAD患者,DAPT的获益尚不明确
DPI方案,目前指南已1类A级推荐用于血运重建术后或症状性PAD患者
38. 针对“房颤合并冠心病患者,区别艾多最有效的信息为:
前瞻性X-Tra证实拜瑞妥可有效消除减少左房血栓;VENTURE-AF显示,缺血性卒中、大出血、死亡发生率均为0
艾多30mg趋向增加心梗风险,而拜瑞妥®趋向降低心梗风险; 合并PCI人群研究,艾多是唯一安全性终点未达到优效的NOAC
ROCKET AF证实拜瑞妥在不同肾功能亚组中疗效一致获益,一致减少重要器官出血、颅内出血及致死性出血
关闭
更多问卷
复制此问卷