2.HER-2抗体偶联药物输注安全管理-基线审查(医护人员)

 您好!这是一份关于Her-2抗体偶联药物输注安全管理的审查指标统计表，旨在审查临床实践与最佳证据之间的差距，请如实填写，谢谢!
注：①一份问卷对应一名被审查者(医护人员),请按照每条审查指标括号中对应的审查方法(如问卷调查、询问护士、查询护理记录等)进行基线审查。
        ②每条审查指标均有三个选项:"是"、“否”、“不适用”。若选择“不适用”，请务必将原因填写清楚。
HER-2抗体偶联药物具体：恩美曲妥珠单抗(T-DM1)；德曲妥珠单抗(T-DXD);维迪西妥单抗(RC48)。
            第一部分 医护人员一般资料
1. 科室(请按照标准格式填写，如:52病区)
2. 您(审查者)的姓名
3. 医护人员(被审查者)姓名
4. 审查日期：
  第二部分 审查指标执行情况统计(医护人员)
5. 指标1：科室有组建ADC药物管理多学科团队（包括肺科医生、心内科、肿瘤科医生、放射科医生和病理学家等各类医疗专业人员的参与）(实地查看)
6. 指标2：科室需要有ADC药物不良事件处理应急体系(如输液反应、不良事件处理应急流程）（实地查看）
7. 指标4：医护人员掌握ADC药物的适应症。（答案：恩美曲妥珠单抗T-DM1：HER-2阳性乳腺癌患者，2.T-DXD：转移性乳腺癌患者；局部晚期或转移性胃癌患者；不可切除或转移性非小细胞肺癌患者.3.RC-48：胃癌患者；尿路上皮癌患者；乳腺癌）询问医护，回答HER-2阳性，适应证诊断1个回答正确填是)
8.

指标33：恩美曲妥珠单抗（T-DM1）禁止使用葡萄糖溶液（询问医护）

9. 指标34：德曲妥珠单看（T-DXd ）：禁止使用氯化钠溶液进行复溶或稀释（询问医护）
10. 指标39.恩美曲妥珠单抗使用0.9%氯化钠时需使用0.20或0.22μm的管内聚醚砜（PES）滤器
11. 指标40：德曲妥珠单抗输液袋选用聚氯乙烯（pvc）或聚烯烃材质（PE/PP）。（询问护士、实地查看）
12. 指标41：德曲妥珠单抗（T-DXd）选用过滤器为0.20或0.22μm的聚醚砜PES或聚砜（PS）过滤器。(实地查看，查阅医嘱系统)
13. 指标42：德曲妥珠单抗（T-DXd）输液袋及输液器均需避光。（实地查看、查看医嘱系统）
14. 指标43.维迪西妥单抗（RC48）选择0.20或0.22μm的过滤输液器。（询问、查看医嘱系统）
15. 指标44：T-DM1和T-DXD：初始剂量时输注时间为90min（实地查看/查看病历）
16. 指标45：德曲妥珠单抗T-DXD：后续疗程可采用30min输注给药（实地查看/查看病历）
17. 指标46.维迪西妥单抗输注时间30-90min，推荐60min。(实地查看或询问护士)
18. 指标51：T-DM1初始剂量给药后至少90min内观察发热、寒战或其他输液反应。（询问护士)
19. 指标52：T-DM1后续给药在输注期间及输注后至少30min对患者进行观察。（询问护士）
20. 指标53：RC48输液期间及输液后1小时是否密切监测患者。（询问护士）
21. 指标54：出现输液反应的患者，应及时减慢或中断输注。（查看病历或询问护士）

22. 指标55：出现输液反应的患者有糖皮质激素（地塞米松）或抗组胺药（异丙嗪）对症治疗（查看病历系统）
23. 指标56：发生严重输液反应的患者永久停药。（询问或查看病历系统）
24. 指标：输注后输液瓶等废弃物按化疗药物废弃物处理。（实地查看，询问护士）

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