GCP临床试验培训考试

欢迎参加本次GCP临床试验培训考试，请认真阅读题目并作答。考试时间为60分钟，满分100分。
1. 基本信息：
姓名：
部门：
员工编号：
一、单项选择题（每题4分，共20题，每题只有1个正确答案）
2. 试验用药品的制备应当符合以下哪项要求？
3. 申办者向研究者提供的有关试验用药物最新研发进展的文件是？
4. 多个病区同时参加一项研究时，试验药物的储存方式为？
5. 试验用药物入库验收的负责部门是？
6. 剩余试验药物的正确处理方式是？
7. 临床试验中，受试者日记卡由谁填写？
8. 双盲试验中，应急信件的拆阅条件是？
9. 病例报告表修改时，以下哪种做法正确？
10. 临床试验开始前，研究者无需审核申办者的哪项资料？
11. 受试者鉴认代码表的保存责任方是？
12. 监查员的任命方是？
13. 试验记录的源数据应当具备的特性不包括？
14. 研究者中止一项临床试验时，无需通知的是？
15. 四期临床试验中，受试者是否需要付费的判断依据是？
16. 依从性好的范围是实际用药总量÷处方总量×100%的数值在？
17. CRC在临床试验中代表哪一方？
18. 试验用药品的包装标签上必须注明的字样是？
19. 临床试验进行中，必备文件不包括以下哪项？
20. 专业科室的急救药物由谁负责管理？
21. 临床试验终止时，研究者应当及时通知受试者，并给予适当治疗和随访，同时无需向以下哪方报告？
二、多项选择题（每题4分，共5题，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）
22. 研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品管理包括以下哪些环节？
23. 试验用药品的标签应当包含以下哪些内容？
24. 临床试验开始前的必备文件包括？
25. 监查员的职责包括以下哪些？
26. 质控的内容应当覆盖临床试验全过程，重点包括？
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