制造科化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则
一、判断题(正确请在括号内打“√”,错误打“×”)
您的姓名:
企业每年至少应对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行一次自查,出现连续停产1年以上重新生产前也应开展自查。
对
错
生产车间可以根据实际生产需要,临时调整功能区域划分,无需固定。
对
错
洁净区和准洁净区应配备非手接触式洗手及消毒设施,并根据环境控制需要设置二次更衣室。
对
错
易产生粉尘或使用挥发性物质的生产工序,无需单独设置操作区域,只需加强通风即可。
对
错
所有与原料、内包材、产品接触的设备、器具、管道等的材质只要不影响生产效率即可,无需特别考虑其对产品质量安全的影响。
对
错
二、选择题(请选择正确答案的字母填入括号)
企业质量管理体系自查制度中,不包括以下哪项内容?
A. 自查时间
B. 自查依据
C. 自查人员工资标准
D. 自查程序
生产车间中,不同洁净级别的区域应当采取什么措施?
A. 仅标识区分即可
B. 物理隔离并保持相应压差
C. 使用同一套空调系统
D. 无需特别控制
企业出现化妆品抽样检验结果不合格时,应当如何处理?
A. 仅记录问题,无需整改
B. 立即停止生产并报告监管部门,开展自查整改
C. 仅内部通报,不向监管部门报告
D. 继续生产直至下次抽检
生产车间应当配备以下哪类设施以防止昆虫、鼠类等进入?
A. 仅照明设施
B. 防鼠、防虫、防尘、防潮设施
C. 仅通风设施
D. 仅温湿度调节设施
易产生粉尘、不易清洁的生产工序(如散粉、指甲油生产)应如何处理?
A. 可在普通区域生产,加强清洁频次
B. 设置单独生产操作区域,使用专用设备
C. 无需特别处理,统一生产线即可
D. 仅需在操作时佩戴口罩
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