检验报告审核员岗前培训考试
欢迎参加本次药品批发企业药品检验报告审核员岗前培训考试,请认真作答以下题目。考试满分为100分,考试范围包括制度、职责、规程等相关内容。
1. 基本信息:
姓名:
岗位:
一、单选题(每题5分,共10题,总分50分)
2.
公司确定的质量方针为()?
质量第一
质量第一、依法经营、规范管理、持续改进
依法经营
规范管理、持续改进
3. 药品检验报告审核员的首要职责是()?
确保药品质量合格
审核检验报告的规范性与准确性
参与药品检验操作
负责药品储存管理
4. 下列哪项是药品检验报告中必须包含的内容()?
检验员的家庭住址
药品生产企业的宣传资料
检验依据和检验结果
药品的市场价格
5. 当检验报告中剂型与实际药品包装上剂型不一样时,审核员应()?
直接判定为合格
直接判定为不合格
要求重新提供正确的报告
咨询销售部门意见
6. 药品检验报告审核制度中规定,审核工作应遵循的基本原则是()?
快速高效原则
规范性、准确性原则
领导意志原则
经济效益优先原则
7. 审核员在审核进口药品检验报告时,还需特别关注()?
药品的包装颜色
进口药品注册证号及相关证明文件
药品的生产批号
检验员的资质证书
8. 药品检验报告的审核记录应至少保存()?
1年
3年
5年
10年
9. 若发现检验报告上的检验日期早于取样日期,审核员应()?
视为笔误,直接修改日期
忽略日期问题继续审核
判定报告无效,要求重新提供
报告给上级领导后通过审核
10. 下列哪种情况不属于检验报告审核的范畴()?
检验方法是否符合标准
检验数据计算是否准确
药品的销售渠道是否合法
检验结果是否符合规定标准
11. 审核员在工作中发现检验报告存在重大质量问题时,应首先()?
通知仓库发货
立即报告质量管理部门负责人
自行销毁报告
隐瞒问题不做处理
二、多选题(每题6分,共5题,总分30分)
12. 药品检验报告审核员的主要工作职责包括()?
审核检验报告的完整性
审核检验方法的合规性
审核检验结果的准确性
参与药品研发过程
制定药品质量标准
13. 在审核药品检验报告时,需要核对的信息包括()?
药品名称、规格、批号
检验项目与标准规定的一致性
检验报告上的有效期时间
检验员的签名
药品的生产厂家
14. 公司现行总的质量目标和要求为()?
确保公司经营行为的规范性、合法性;
确保所经营药品质量的安全有效;全年无重大安全事故;
确保质量管理体系的有效运行及持续改进;
不断提高公司的质量信誉和经济效益;
最大限度的满足购货单位的合理需求。
15. 下列哪些情况可能导致检验报告审核不通过()?
检验报告无检验员签名
检验结果超出规定标准范围
检验的有效期过期
检验报告字迹清晰
检验项目齐全且结果符合标准
16. 审核员应具备的专业知识包括()?
药品检验相关法律法规
药品检验标准和方法
药品储存与养护知识
质量管理体系知识
市场营销知识
三、判断题(每题4分,共5题,总分20分)
17. 严格执行《药品经营质量管理规范》及公司质量体系文件要求,规范药检报告的审核、扫描、命名、上传工作,确保药检准确完善;
对
错
18. 负责审核检验报告的准确性、合法性、完整性,确保入库检验报告合格。
对
错
19. 审核员发现检验报告中的笔误,可以自行修改后通过审核。
对
错
20. 药品检验报告的审核记录是质量管理体系追溯的重要依据。
对
错
21. 负责将审核合格的检验报告扫描、命名并上传到检验报告系统。
对
错
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