医疗器械监督管理条例法律责任考试

欢迎参加本次医疗器械监督管理条例考试，考试侧重第七章法律责任内容，共40道单选题，满分100分。请认真作答。
1. 基本信息：
姓名：
部门：
员工编号：
2. 医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准，应立即采取的措施是（）
3. 对违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，罚款金额为（）
4. 医疗器械广告内容应当以经注册或备案的什么文件为准（）
5. 未取得医疗器械生产许可从事第二类医疗器械生产活动的，没收违法所得后，货值金额1万元以上的，罚款倍数为（）
6. 医疗器械使用单位使用未依法注册的医疗器械，情节严重的，对直接责任人员的处罚不包括（）
7. 对可能存在有害物质的医疗器械，现有标准检验方法无法检验时，检验机构可使用（）
8. 医疗器械注册证有效期为（）
9. 从事第三类医疗器械经营的，应当向哪个部门申请经营许可（）
10. 医疗器械不良事件监测技术机构接到报告后，应当及时进行（）
11. 进口医疗器械没有中文说明书、中文标签的，应如何处理（）
12. 医疗器械生产企业未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行的，情节严重的，处罚措施不包括（）
13. 对已上市医疗器械开展再评价后，发现不能保证安全、有效的，注册人应当（）
14. 医疗器械经营企业未依照规定建立进货查验记录制度的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
15. 使用单位转让过期、失效医疗器械的，没收违法所得后，货值金额1万元以上的，罚款倍数为（）
16. 医疗器械广告未经审查发布的，由哪个部门查处（）
17. 对人体造成伤害的医疗器械，负责药品监督管理的部门可采取的紧急控制措施是（）
18. 医疗器械注册人未按照规定开展不良事件监测的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
19. 从事第二类医疗器械经营未备案的，没收违法所得后，货值金额不足1万元的，罚款金额为（）
20. 医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，对直接责任人员的处罚是（）
21. 对被注销注册证的医疗器械，以下哪项行为是合法的（）
22. 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照什么规定进行处理（）
23. 未依照规定办理医疗器械注册变更的，没收违法所得后，货值金额1万元以上的，罚款倍数为（）
24. 医疗器械网络交易服务平台经营者未对入网经营者进行实名登记的，处罚措施不包括（）
25. 对擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，检验机构使用补充检验方法得出的结论，可作为（）
26. 医疗器械生产许可证有效期为（）
27. 医疗器械经营企业经营过期医疗器械的，没收违法所得后，货值金额不足1万元的，罚款金额为（）
28. 医疗器械注册人未按照规定提交质量管理体系自查报告的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
29. 进口医疗器械的中文标签应当载明的事项不包括（）
30. 对医疗器械广告内容进行审查的机关是（）
31. 医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械原始资料的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
32. 医疗器械生产企业未按照经注册的产品技术要求组织生产的，情节严重的，处罚措施是（）
33. 对突发、群发的严重伤害医疗器械不良事件，负责调查处理的部门是（）
34. 医疗器械经营企业未依照规定建立销售记录制度的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
35. 医疗器械备案人未履行不良事件监测义务的，责令改正后拒不改正的，罚款金额为（）
36. 使用单位使用无合格证明文件的医疗器械，货值金额1万元以上的，罚款倍数为（）
37. 医疗器械检验机构使用未经批准的补充检验方法进行检验的，处罚措施是（）
38. 对被约谈的部门未按要求整改医疗器械监督管理工作的，上级部门应当（）
39. 医疗器械广告内容含有虚假、夸大内容的，由市场监督管理部门处广告费用（）
40. 医疗器械注册人未按照规定实施召回的，责令召回后拒不召回的，罚款金额为（）
41. 从事医疗器械网络销售未告知所在地监管部门相关信息的，处罚措施是（）
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