(1)高质量:证据基于高水平前瞻性临床试验的荟萃分析、高质量随机对照或前瞻性队列研究,结果具有较高的可信度和外推性。
(2)中等质量:证据基于有限的前瞻性临床试验及其非预设亚组、高质量的病例对照研究或回顾性研究。
(3)低质量:证据基于一般性病例对照研究、回顾性研究、个案报道、专家共识或科学假设。
相关研究表明,无论是美容学效果还是手术并发症,腔镜/机器人乳房重建术均不劣于甚至优于开放重建术。因此,在开放时代已推荐的BRCA基因致病突变或强家族史等高危因素行预防性乳腺切除手术(prophylactic mastectomy, PM),在腔镜时代也作推荐。在开放时代因其他因素可考虑行PM的,在腔镜时代可考虑甚至推荐。对于不行腔镜重建的患者,请根据相关开放手术的指南来执行。因价格原因,机器人预防性切除仅在特殊中心考虑使用。
携带BRCA1/2基因突变的患者,推荐优先使用腔镜/机器人保留乳头乳晕乳房切除(Endoscopic/robotic nipple-sparing mastectomy, R-E/R-NSM)+即刻假体植入乳房重建术(Direct-to-implant breast reconstruction, DIBR)的方式进行PM,以降低乳腺癌发病风险且保持美容学效果。
携带其他高危风险致病性基因突变(如TP53、PTEN、CDH1等)的患者,推荐腔镜/机器人PM联合DIBR;携带中危风险致病性基因突变(如PALB2、ATM、STK11等)的患者,建议结合患者实际情况和家族史考虑腔镜PM联合DIBR。
具有强家族史(有一级亲属为乳腺癌或卵巢癌患者,或直系、旁系三代亲属中有双侧乳腺癌、或同时患乳腺癌及卵巢癌、或男性乳腺癌患者)且没有上述基因突变的患者,若心理压力较大,可考虑行腔镜/机器人PM联合DIBR。
在30岁前接受过胸部放疗的患者(如霍奇金淋巴瘤治疗史),结合患者实际情况可考虑行腔镜/机器人PM联合DIBR。
被诊断为小叶原位癌或广泛性导管/小叶上皮非典型增生的患者,在心理压力较大或同时合并其他高危因素的被诊断为小叶原位癌或广泛性导管/小叶上皮非典型增生的患者,可考虑行腔镜/机器人PM联合DIBR。
因充气法膨腔有“类隆乳效应”,且视野较好,故对小乳房有隆乳需求的患者优先推荐采用充气法进行腔镜/机器人假体植入隆乳术,当然悬吊法腔镜隆乳术也可选择。
A罩杯及以下乳腺癌要求行假体重建的患者,可考虑同时行对侧假体隆乳术,以获得更好的美容学效果。然而开放手术大多需要留置扩张器因此需两次手术才能完成,而腔镜/机器人手术因豁免了乳房上切口,可以通过一次手术完成,故此类患者优先推荐采用腔镜/机器人技术行单侧重建联合对侧隆胸手术。
腔镜/机器人技术可以实现六个平面的假体植入隆乳术:全胸肌后、I型双平面、改良II型双平面(高位双平面)、III型双平面、胸肌筋膜后和胸肌筋膜前平面。
对于皮瓣及腺体较薄体型较瘦的患者,优先推荐采用改良二型双平面技术进行腔镜假体隆乳术。
对乳房腺体有一定厚度或有运动需求患者,优先推荐采用胸肌筋膜前及胸肌筋膜后平面进行腔镜/机器人假体隆乳术。
推荐肿瘤≤3cm、预期切除腺体总体积小于乳房20%、肿瘤位于外上、内上和外下象限的单发/单中心乳腺恶性肿瘤且有美容学需求患者可考虑选择腔镜保乳术。
证据级别:中等质量
推荐对美容学要求较高的直径>3cm的包膜完整的乳腺良性肿瘤患者(如纤维腺瘤、错构瘤等)可考虑选择腔镜切除。
推荐单切口腔镜保乳术优先选择腋窝切口,其美容学效果好,创伤小,便于腋窝分期手术;乳腺良性肿瘤的腔镜切除根据肿瘤位置可选择腋窝切口、侧胸壁切口、乳晕旁切口。
腔镜保乳术建议浅筋膜浅层入路联合“华西3号孔”实现精准切除;腔镜乳腺良性肿瘤切除根据肿瘤情况可选择浅筋膜浅层入路和后间隙入路;对包膜不完整或边界不清的肿瘤、钙化病灶建议采用浅筋膜浅层入路联合“华西3号孔”实现腔镜下病灶的精准切除。
证据级别:低质量
建议采用浅筋膜浅层入路时,术前使用亚甲兰对肿瘤边界及切除范围进行标记。
建议腔镜保乳术中常规使用倒刺线缝合残腔,并联合使用钛夹标记术腔便于术后放疗定位。对切除范围大于乳房20%的患者推荐使用腔镜下肿瘤整形技术,以维持更好的乳房外形。
腔镜II期I期(延期即刻)假体重建术(Delayed endoscopic direct-to-implant breast reconstruction,DEDTI-BR)适合乳房全切术后皮瓣有活性和弹性的患者,但需优先排除肿瘤局部复发的情况。
建议DEDTI-BR至少在乳房切除术后半年及以上进行,若术后接受放疗,则建议至少在放疗结束后半年皮瓣活性和弹性恢复后进行。
建议皮瓣厚度≤10mm的患者采用胸肌后假体植入乳房重建,皮瓣厚度>10mm的患者可采用胸肌前假体植入乳房重建,胸肌前入路推荐使用补片增加皮瓣安全性和组织覆盖厚度,以改善美容学效果。
建议DEDTI-BR术后早期拔管(或夹管)积液,以获得更好的美容学效果和手感。
推荐对于乳房下垂患者进行DEDTI-BR的同时进行健侧乳房上提整形,且术中使重建侧乳房下皱襞略低于对侧,以获得更好的远期乳房对称度。
对于局部皮肤或者乳头受侵而无法I期假体重建的乳腺癌患者可选择先行乳房全切,后期再行腔镜II期I期重建术;该方法有效避免了化疗、放疗对假体的影响,外科学安全性更高,美容学效果更好。
对皮瓣活性较差、胸大肌菲薄或已经切除胸大肌的患者,不建议进行腔镜II期I期假体乳房重建,可考虑行自体组织乳房重建。
远处转移并非DEDTI-BR的绝对禁忌症,对转移灶稳定且综合治疗控制良好的患者,若重建需求强烈,仍可考虑DEDTI-BR。
腔镜II期I期假体植入乳房重建术后行乳头再造的可能性较自体重建后乳头再造的可能性更低,且美容学效果可能更差。
奥美定取出可考虑采用充气法腔镜技术,以获得更好的手术视野,建议术中完整切除包膜,充分冲洗囊腔后根据情况进行即刻假体隆乳,以维持更好的乳房外;开放手术因直观操作较简便,也常规推荐;机器人手术因价格较高,仅在特定中心或者临床研究中考虑使用。
扩张器置换假体推荐通过腋窝无张力切口腔镜/机器人手术完成,可有效避免乳房新开切口,提高手术安全性;对于放疗后皮瓣活性不佳的患者推荐自体重建,不推荐选择原切口进行假体置换,以减少切口裂开风险。
腔镜/机器人男性乳房发育切除术优先推荐溶脂法和非溶脂法腺体切除。
经腋入路腔镜/机器人乳腺切除/保乳手术,若需行SLNB,首选开放直视下手术,提高手术效率和精准性,其它入路可以在临床研究情况下开展腔镜/机器人SLNB。
证据级别:高质量
经腋入路腔镜/机器人乳腺切除/保乳手术,若需行腋窝淋巴结清扫(Axillary lymph node dissection,ALND),常规推荐开放式直视下清扫,以节约费用、提高效率和精准性,其它入路可以在临床研究情况下行腔镜/机器人ALND。
推荐腔镜/机器人假体重建术前常规评估患者上肢活动度、心肺功能;对于老年患者需强调心肺代偿能力的个体化评估。
推荐糖尿病患者腔镜/机器人假体重建术前监测控制血糖在11.1mmol/L之内。
推荐接受乳腺腔镜重建的吸烟患者戒烟4周以上。
推荐术前谈话应明确告知患者腔镜乳房重建手术的外科学和肿瘤学安全性,美容学优势,利用可视化工具展示预期手术效果,结合案例和数据充分沟通费用及风险,引导患者参与决策并建立合理预期。
推荐腔镜植入物乳房重建术前常规预防性使用抗生素,以降低术后感染风险。
推荐术前常规采用测量法并结合患者胸型准备假体。
推荐腔镜假体乳房重建术中采用称重法进行假体选择,但不适用于冷刀法和溶脂法重建患者,此类患者可选择排水法或者扩张器打水法选择假体。
有条件的机构可术中使用假体试模进行假体选择。
推荐腔镜重建术中将气腔压强控制在10∼12mmHg之间,腔镜背阔肌重建气腔压强控制在12mmHg,气体流量控制在20∼40L/min。推荐乳房切除后常规降低气腔压强至6∼8mmHg检查是否存在潜在出血风险。术中麻醉医师根据患者具体情况结合血气分析来预防和处理高碳酸血症。
推荐腔镜假体重建外形不佳患者术后第一天依据乳房外形选择性进行假体位置调整(全胸肌后重建患者例外),以获得更佳美容学效果。
推荐腔镜假体重建患者术后第一天开始上肢功能锻炼,促进上肢功能恢复。
推荐腔镜假体重建患者术后5-7天引流液清亮、局部无红肿、无皮瓣缺血可拔出引流管。
推荐腔镜假体乳房重建患者术后常规进行重建乳房按摩,并持续使用压力胸衣防止包膜挛缩导致的假体位置上移,持续至术后3月,放疗患者则至放疗结束后6月,放疗后局部皮肤破损患者例外。