SHR-A1811-316 III期临床研究试题
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1. 2022年中国胃癌新发病例数约为多少？（ ）
A. 25.87万
B. 35.87万
C. 45.87万
D. 55.87万
2. 中国胃癌患者中HER2阳性发生率约为多少？（ ）
A. 8%-10%
B. 12%-13%
C. 15%-18%
D. 20%-22%
3. SHR-A1811的作用机制不包括以下哪项？（ ）
A. 与HER2表达细胞结合并内吞
B. 释放小分子毒素9106-IM-2
C. 抑制HER2下游信号通路
D. 直接激活PD-1通路
4. 阿得贝利单抗（SHR-1316）获批的首个适应症是？（ ）
A. 晚期胃癌一线治疗
B. 广泛期小细胞肺癌一线治疗
C. 乳腺癌二线治疗
D. 结直肠癌三线治疗
5. SHR-A1811-316研究的试验组给药方案中，SHR-A1811的剂量是？（ ）
A. 3.2mg/kg
B. 4.8mg/kg
C. 6.4mg/kg
D. 8.0mg/kg
6. 研究入组患者的PD-L1 CPS评分要求是？（ ）
A. CPS≥0
B. CPS≥1
C. CPS≥5
D. CPS≥10
7. 本研究的主要终点不包括以下哪项？（ ）
A. PFS（BIRC）
B. OS
C. ORR（BIRC）
D. DCR
8. 入组患者的ECOG体能状况评分要求是？（ ）
A. 0分
B. 0-1分
C. 0-2分
D. 1-2分
9. 阿得贝利单抗的说明书获批剂量不包括以下哪项？（ ）
A. 1200mg Q3W
B. 20mg/kg Q3W
C. 800mg Q2W
D. 以上均是
10. SHR-A1811-Ib/II-205研究中，II-A1队列的联合方案不包括？（ ）
A. SHR-A1811
B. 阿得贝利单抗
C. 卡培他滨
D. 奥沙利铂
11. 以下哪种情况不符合入组标准？（ ）
A. 既往接受过新辅助治疗且疾病进展≥6个月
B. 存在活动性脑转移
C. 具有可测量病灶（RECIST 1.1）
D. 骨髓及器官功能充足
12. 本研究中，奥沙利铂的累计用药最多不超过多少周期？（ ）
A. 4-6个
B. 6-8个
C. 8-10个
D. 10-12个
13. 以下哪种不良事件属于AESI？（ ）
A. 1级脱发
B. 2级恶心
C. ≥3级免疫相关性不良事件
D. 1级疲劳
14. 本研究的试验设计类型是？（ ）
A. 随机、多中心、开放III期
B. 随机、单中心、盲法III期
C. 非随机、多中心、开放II期
D. 非随机、单中心、盲法II期
15. 入组患者的年龄要求是？（ ）
A. 18-65周岁
B. 18-70周岁
C. 18-75周岁
D. 20-75周岁
16. 本研究的对照组包括以下哪种药物？（ ）
A. 曲妥珠单抗
B. 帕博利珠单抗
C. 阿得贝利单抗
D. 奥沙利铂
17. SHR-A1811与DS-8201a的差异包括以下哪项？（ ）
A. 抗体
B. 毒素
C. DAR
D. 结合位点
18. 本研究的分层因素包括以下哪项？（ ）
A. HER2表达状态
B. CPS评分
C. 年龄
D. 转移灶器官数量
19. 下面那项不是SHR-A1811的DAR值范围？（ ）
A. 3.5±0.5
B. 6.0±0.5
C. 7-8
D. 8.0±0.5
20. 下面那项不是SHR-A1811的payload作用机制？（ ）
A. Tubulin抑制剂
B. 拓扑异构酶I抑制剂
C. 蛋白酶抑制剂
D. 激酶抑制剂
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