是否有包庇纵容违规违法活动
是否向服务对象通风报信,泄露审评工作秘密
是否向服务对象提供其他企业的未公开资料
是否有在工作中出现推诿扯皮、久拖不办、官僚主义等不作为、慢作为、乱作为行为。
是否无正当理由超时限办理审评业务
是否索取服务对象钱物,让其安排报销等应由个人支付的各种费用
是否接受可能影响公正执行公务的宴请、旅游、健身、娱乐等活动安排,收受服务对象赠送的礼品礼金及各类消费卡等。
是否违规经商办企业,参与药品生产经营活动,与服务对象发生借贷、借用物品等行为,向服务对象推销服务。
是否利用职权安排配偶、子女及近亲属到服务对象单位工作
是否违反有关规定持有、买卖直接业务管辖范围内的上市公司的股票和证券投资基金。
(场地变更审评人员填写)药品上市后生产场地变更技术审评是否审评超时限、未按受理时间先后顺序审评,未按相关法规和指导原则审评,审评尺度、审评标准未完全统一。
(药品上市后变更技术审查人员填写)药品上市后变更技术审查是否审查超时限、未按相关法规和指导原则审评,审评尺度、审评标准未完全统一。
(配方颗粒审评人员填写)中药配方颗粒质量标准审评是否未按相关法规和指导原则审评,审评尺度、审评标准未完全统一。
(传统中药制剂备案技术审查人员填写)传统中药制剂备案是否审查超时限、未按相关法规和指导原则审评,审评尺度、审评标准未完全统一。
(医院制剂注册审评人员填写)医院制剂注册审评是否审评超时限、未按相关法规和指导原则审评,审评尺度、审评标准未完全统一。
审评不通过等品种是否未充分听取审评员意见即做出决策、不同审评人员间在相同问题的处理方式上存在差异
(补充申请人员填写)补充申请前置服务工作程序中接收、审评、沟通交流、启动核查/检验等环节工作要求是否缺少相关体系文件约束。
(补充申请人员填写)补充申请前置服务工作是否泄漏保密信息