药品管理制度考核
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1. 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对近效期药品的预警期限,最低不得少于()
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
2. 医疗机构配制的制剂,经批准可以在()之间调剂使用,无需经省级药品监督管理部门批准
A. 本省所有医疗机构
B. 全国定点医疗机构
C. 本省指定的医疗机构
D. 相邻省份同级医疗机构
3. 药品零售企业销售第二类精神药品,每张处方的限量为()
A. 不超过3日常用量
B. 不超过7日常用量
C. 不超过15日常用量
D. 按处方剂量不限
4. 对于储存温度要求为“冷处”的药品,其储存环境温度范围是()
A. 0℃~4℃
B. 2℃~8℃
C. 0℃~10℃
D. 1℃~9℃
5. 药品经营企业对验收不合格的药品,应建立(),并报质量管理部门审核确认
A. 不合格药品台账
B. 验收记录台账
C. 退货药品台账
D. 销毁药品台账
6. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业发现新的、严重的药品不良反应,应在()内报告
A. 15日
B. 30日
C. 72小时
D. 48小时
7. 医疗机构药品采购实行(),不得采购未通过该认证的企业供应的药品
A. GMP认证
B. GSP认证
C. GAP认证
D. GLP认证
8. 麻醉药品和第一类精神药品的储存,必须实行()管理,双人双锁,账物相符
A. 专库、专柜
B. 专库、专人
C. 专柜、专账
D. 专库、专账
9. 药品零售企业不得经营的药品是()
A. 第二类精神药品
B. 含麻黄碱类复方制剂
C. 麻醉药品
D. 医疗用毒性药品
10. 对已售出的药品,发现存在严重质量问题的,药品经营企业应采取的措施是()
A. 仅通知购买者退换
B. 立即追回,并报告药品监督管理部门
C. 仅内部记录,无需追回
D. 通知购买者,无需报告监管部门
11. 医疗机构配制制剂的批准文号有效期为()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
12. 药品储存中,“垛与墙、顶、散热器的距离”应不小于()
A. 10cm
B. 20cm
C. 30cm
D. 50cm
13. 根据《药品管理法》,未取得药品经营许可证从事药品经营活动的,货值金额不足10万元的,并处()罚款
A. 5万~50万
B. 10万~100万
C. 15万~150万
D. 20万~200万
14. 药品经营企业质量管理部门的负责人,应具有()以上药学专业技术职称
A. 初级
B. 中级
C. 副高级
D. 高级
15. 冷藏、冷冻药品的运输,应使用冷藏车或冷藏箱,运输过程中温度监测数据的保存期限不得少于()
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
1. 根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业的质量管理体系文件应包括()
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责
C. 操作规程
D. 档案、记录和凭证
2. 医疗机构药品储存的分区分类原则中,应划分的区域包括()
A. 待验区、合格品区
B. 不合格品区、退货区
C. 待发区、阴凉区
D. 冷藏区、常温区
3. 下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的有()
A. 处方的调配人、核对人应当仔细核对,签名并予以登记
B. 医疗机构储存麻醉药品应设置专库,实行双人双锁管理
C. 第二类精神药品处方保存期限为2年
D. 麻醉药品处方保存期限为3年
4. 药品经营企业对药品验收的内容,应包括()
A. 药品的通用名称、规格、批号
B. 药品的有效期、生产厂家
C. 药品的外观、包装
D. 药品的检验报告、合格证明
5. 下列属于药品经营企业不得从事的经营活动的有()
A. 伪造、变造药品经营许可证
B. 经营未取得药品批准文号的药品
C. 超范围经营药品
D. 从无药品生产、经营许可证的企业采购药品
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