知情同意书
尊敬的居民:
您好! 我们诚邀您参加一项由顺义区疾病预防控制中心与北京大学医学部共同组织开展的“高血压发病风险模型在顺义区推广应用”研究。本研究旨在通过科学方法,早期识别高血压发病风险较高的居民,并提供针对性的健康管理和指导,以预防或延缓高血压的发生。在您决定是否参加本研究之前,请仔细阅读以下内容。如有任何疑问,请随时向我们的研究人员提出。
一、研究背景与目的
高血压是常见的心血管疾病,是导致心脑血管事件(如脑卒中、心肌梗死)的主要危险因素。早期识别和管理高血压风险因素对于预防高血压至关重要。本研究将应用一种基于科学模型的微信小程序(“高血压风险评估”小程序)来评估您未来发生高血压的风险,并根据评估结果为您提供分层的健康管理建议。我们的目标是验证这种精准化的早期干预模式能否有效降低高危人群的高血压发病风险,改善相关健康行为。
二、研究过程
如果您同意参加本研究,您将需要完成以下步骤:
初步筛查:您将使用微信扫描二维码或通过“顺义疾控”公众号进入“高血压风险评估”小程序,在线完成一份关于您健康状况和生活习惯的问卷。小程序将自动计算出您的高血压发病风险等级(低危、中危、高危)。
纳入研究:如果评估结果显示您属于“高危”人群(且符合研究其他条件,如年龄35-65岁,目前未确诊高血压等),我们的社区医生或研究人员将联系您,详细解释本研究,并邀请您签署本知情同意书。
随机分组:签署同意书后,您将被随机分配(类似于“抽签”)到干预组或对照组中。
三、可能的获益与风险
获益:
1)免费获得一次专业的高血压发病风险科学评估。
2)获得基于您个人情况的健康指导和建议。
3)免费获得血压、身高、体重等身体指标的测量。
4)可能获得有助于您改善健康行为的工具和持续支持。
5)您的参与将为改进顺义区高血压预防策略提供宝贵的科学依据,惠及更多居民。
风险与不适:
1)填写问卷和接受测量会占用您一些时间(总计约3-5分钟)。
2)问卷涉及个人健康和生活习惯问题,可能会让您感到轻微不便。
3)得知自己是高血压“高危”人群,可能会产生一定的心理压力或焦虑。我们的社区医生会为您提供专业的解释和心理支持。
4)体格测量过程无创、安全,基本无身体风险。
四、 隐私与保密
我们高度重视您的隐私。本研究收集的所有信息将严格保密:
1)您的姓名、联系方式等个人信息将与研究编号对应,分开存放。
2)所有研究数据在分析和报告时均以匿名形式呈现,不会泄露您的个人身份。
3)只有本研究团队授权的人员可以接触这些数据。
4)研究结果可能会在学术期刊或会议上发表,但绝不会包含任何能识别您个人身份的信息。
5)数据将根据国家法律法规妥善保存,并在研究结束规定年限后安全销毁。
五、 自愿原则与退出权利
1)您的参与完全基于自愿。
2)您有权在任何时候、无需任何理由退出本研究,这不会影响您未来在社区卫生服务中心或其他医疗机构获得任何医疗服务或权益。
3)如果您决定退出,请告知研究人员。
4)如果研究人员认为继续参加研究不符合您的最大利益,或您不遵守研究计划,我们也可能终止您的参与。
六、 联系人信息
如果您在研究过程中有任何疑问、顾虑或遇到任何与本研究相关的不适,请随时联系:
社区负责医生: