钾离子竞争性酸阻滞剂治疗酸相关性疾病的药品临床综合评价体系专家咨询问卷[第二轮]

尊敬的专家：

您好！我们正在构建一套用于钾离子竞争性酸阻滞剂药品综合评价的指标体系，现已形成初步框架。为提升指标体系的科学性与合理性，特邀请您作为专家参与本次德尔菲法咨询。本轮旨在收集您对指标框架的初步修改意见。

您的意见将对本研究的科学性和实用性起到关键作用。问卷预计填写时间约10-15分钟，所有数据仅用于学术研究，严格保密。

感谢您的专业支持与宝贵时间！

专家基本信息

1. 您的姓名：
2. 您所在单位/机构：
3. 您的职称：
4. 您的主要研究方向/专业领域：
第一轮专家咨询中，药物警戒信息、临床疗效、不可替代性专家意见分歧较大，需在第二轮问卷中反馈支持率，请各位专家重新判断。
5. 安全性维度中，二级指标“药物警戒信息”是否保留？
6. 药物警戒信息权重4分，是否合理？
7. 有效性维度中，二级指标“临床疗效”是否保留？
8. 二级指标“临床疗效”权重9分，是否合理？
9. 有效性维度中，二级指标增加“不可替代性”是否合理？
10. 二级指标“不可替代性”权重4分，是否合理？
二级指标项目下，评价内容评分表
评分量表：1-5 分（1 = 极不重要，2 = 不太重要，3 = 一般重要，4 = 比较重要，5 = 极其重要）
11. 二级指标中“药物不良反应”的评价内容
  • 5=极其重要
  • 4=比较重要
  • 3=一般重要
  • 2=不太重要
  • 1=极不重要
按系统器官分类
按严重程度分类
症状轻微，无需治疗
症状较轻，需要干预
症状明显，需要干预
症状严重，危及生命，发生率＜0.01%
症状严重，危及生命，发生率＜0.1%
症状严重，危及生命，发生率（0.1%-1%，含 0.1%）
症状严重，危及生命，发生率（1%-10%，含 1%）
症状严重，危及生命，发生率≥10%
12. 二级指标中“特殊人群用药”的评价内容
  • 5=极其重要
  • 4=比较重要
  • 3=一般重要
  • 2=不太重要
  • 1=极不重要
儿童可用
老年患者可用
妊娠期患者可用
哺乳期妇女可用
肝功能异常可用
肾功能异常可用
13. 二级指标中“药物相互作用”的评价内容
  • 5=极其重要
  • 4=比较重要
  • 3=一般重要
  • 2=不太重要
  • 1=极不重要
一般无需调整用药剂量
联合使用时，需要调整剂量
禁忌，禁止在同一时段使用
14. 二级指标中“药物禁忌与警示”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
无致畸致癌作用
无药物黑框警示
无用药禁忌与注意事项
15. 二级指标中“药物警戒信息”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
在不良反应监测中心/药监局等无药品说明书中以外不良反应（不良事件）信息上报
无药品说明书中以外不良反应（不良事件） 文献报道
16. 二级指标中“指南推荐”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
IA 级推荐
IB 或IC 级推荐
Ⅱ级推荐或以下
专家共识推荐
无推荐
17. 二级指标中“适应症”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
罕见病用药
临床急抢救、解毒解救等必需药物
适应症治疗药物较多
18. 二级指标中“不可替代性”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
待遴选药品无适应症相同或相似药品（医院目录内）
待遴选药品无药理学作用分类相似药品（医院目录内）
待遴选药品属于特殊人群专用制剂
待遴选药品无化学成分/通用名相同或相似药品（医院目录内）
19. 二级指标中“临床疗效”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
以主要疗效指标评分
以次要疗效指标评分
能提供临床疗效数据
20. 二级指标中“使用适宜性”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
主要成分与辅料
剂型
给药剂量
给药频次
药品停药无需特殊过程
溶媒
溶解方法
成品输液稳定性
使用前预处理
特殊输液器
避光输注
给药速度
患者服药时间间隔是否恰当
用药疗程是否符合患者、疾病和药品药理特点
临床使用是否符合指南规范
21. 二级指标中“储存适宜性”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
常温贮藏
常温贮藏，避光或遮光
阴凉贮藏
阴凉贮藏，遮光或避光
冷藏/冷冻贮藏
22. 二级指标中“药品有效期”的评价内容
  • 5= 极其重要
  • 4= 比较重要
  • 3= 一般重要
  • 2= 不太重要
  • 1= 极不重要
≥36 个月
24 ～ 36 个月
12 ～ 24 个月
≤12 个月
23. 请您提出任何其他建议、说明或补充意见：
感谢您完成本次问卷！您的意见将作为下一轮问卷修订的重要依据。如有进一步沟通需要，我们将通过电话与您联系。联系电话15001622829。
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