WS/T641-2018行标培训考试
欢迎参加本次WS/T641-2018行标培训考试,请认真作答以下题目。
1. 姓名:
2. 科室:
3. 人员类别:
职工
实习生
进修人员
一、单项选择题(共15题,每题4分,共60分)
4. WS/T 641-2018标准的发布单位是
国家标准化管理委员会
中华人民共和国国家卫生健康委员会
中国医学科学院
中国疾病预防控制中心
5. 实验室开展室内质控前,检测人员需完成的核心准备工作是
设备校准
质控品采购
专业培训
试剂更换
6. 根据标准要求,室内质控用质控品应具备的关键特性是
价格低廉
与患者样本基质相似或相同
浓度固定不变
仅用于定值检测
7. 实验室使用稳定性较长的新批号质控品时,暂定均值的建立至少需要多少个独立批的检测数据
10个
15个
20个
25个
8. 室内质控中,控制限的设定通常采用的表示方式是
均值倍数
标准差倍数
偏倚百分比
允许总误差
9. 临床检验定量测定室内质控的核心目的是监控检测系统的
检测速度
成本控制
稳定性和分析性能
样本处理量
10. Westgard多规则中,用作“警告规则”提示可能存在问题的是
1₃ₛ
2₂ₛ
1₂ₛ
R₄ₛ
11. 当室内质控出现失控情况时,首先应采取的措施是
立即上报科室主任
暂停发放患者检测报告
重新校准仪器
更换质控品
12. 标准规定,定量检测项目进行室内质控时,至少应使用多少个浓度水平的质控品
1个
2个
3个
4个
13. 质控图的核心组成部分不包括以下哪一项
中心线(均值)
警告限(±2s)
失控限(±3s)
患者结果上下限
14. 临界系统误差(△SEc)的计算公式中,不包含的参数是
允许总误差(TEa)
偏倚(bias)
变异系数(CV)
质控品浓度
15. 对于σ值≥6(世界一流)的检验程序,推荐采用的质控规则是
1₃ₛ规则,N=2,R=1
1₃ₛ/2₂ₛ/R₄ₛ多规则,N=4,R=1
1₃ₛ/2₂ₛ/R₄ₛ/4₁ₛ多规则,N=2,R=2
无特定推荐规则
16. 稳定性较短的质控品,均值建立需在多少天内完成数据收集
1~2天
3~4天
5~7天
10~14天
17. 室内质控数据的保存期限至少为
1年
2年
3年
5年
18. 定值质控品的标定值在实验室中的使用原则是
直接作为均值使用
仅作为确定均值的参考
用于替代实验室自建均值
无需验证直接采用
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分,多选、少选、错选均不得分)
19. 开展室内质控前,实验室需建立的标准操作规程(SOP)包括
仪器使用与维护操作规程
试剂使用操作规程
质控品使用操作规程
校准品使用操作规程
20. 质控品的核心特性要求包括
均一性
稳定性
瓶间变异性小于分析系统变异
可储存一年及以上(条件允许时)
21. 室内质控方法设计的关键内容包括
质控规则选择
每批质控测定结果个数(N)确定
质控频率设置
质控数据管理
22. 导致室内质控失控的可能原因有
操作失误
试剂失效
仪器维护不良
质控规则不适用
23. 标准中规定的室内质控相关内容包括
质控方法设计
实际操作要求
数据管理规范
基于患者数据的质控方法
24. 新批号质控品与旧批号质控品的衔接要求包括
旧批号使用结束前进行平行检测
建立新批号的均值和控制限
直接替换无需验证
保留旧批号质控数据
25. 质控图的主要功能包括
评估检测过程是否处于控制状态
监测检测系统的稳定性
及时发现异常误差
替代实验室间比对
26. 实验室制定质量目标时,允许总误差(TEa)的来源可包括
全国临床检验室间质量评价标准
国家卫生健康委员会行业标准
CLIA’88标准
实验室自行制定的任意标准
27. 室内质控中,异常值处理的正确方式是
直接剔除所有偏离较大的数据
进行异常值检验
剔除异常值后重新计算统计参数
分析异常值产生原因
28. 形态学检验项目的室内质控要求包括
染色液有效性评估
由资深检验人员进行结果审核
设立内对照或外对照
无需进行定量质控
三、判断题(共10题,每题2分,共20分,正确打“√”,错误打“×”)
29. WS/T 641-2018标准的实施时间是2018年12月11日
对
错
30. 室内质控的目的是提高检验精度,与检验结果的准确度无关
对
错
31. 实验室可直接使用商品化质控品的标定值作为质控图的均值
对
错
32. 质控品的检测频次可根据实验室实际情况灵活调整
对
错
33. 室内质控中,质控品的位置无需考虑分析方法的类型
对
错
34. 质控规则的核心作用是判断分析批的控制状态
对
错
35. 稳定性较短的质控品,标准差可采用以前累积的变异系数(CV)估计
对
错
36. 失控发生后,纠正问题即可,无需记录处理过程
对
错
37. 所有定量检测项目都必须按要求进行室内质控,间隔24小时后需重做质控
对
错
38. 实验室间比对仅适用于质控品,不适用于患者数据
对
错
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