检验科设备与文件管理规范培训测试题
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1.根据CX-10《仪器设备管理程序》，检验科应对以下哪类设备建立档案?（）
A. 仅大型精密仪器
B. 仅常用设备
C. 所有影响检验性能的仪器设备
D. 仅新采购的设备
2.设备档案中应包含以下哪项信息?（）
A. 设备操作人员的家庭住址
B. 设备制造商名称、型号、序列号
C. 设备的市场价格
D. 设备采购人员的联系方式
3.ISO 15189认可准则要求，设备记录中必须包含哪项关键信息?（）
A. 设备的折旧年限
B. 当前放置地点和设备状态信息
C. 设备的维修合同编号
D. 设备的供应商信息
4.关于设备维护，以下哪项说法是正确的?（）
A. 维护记录可以在方便时补填
B. 设备故障修复后可直接投入使用
C. 必须制定预防性维护计划并指定专人负责
D. 维护人员可以是任何科室成员
5.设备出现故障后，应立即采取以下哪项措施?（）
A. 尝试自行修理
B. 停止使用并设置醒目的“停用”标识
C. 继续使用，观察故障是否扩大
D. 通知厂家后继续使用
6.设备状态标识中，代表“合格”的颜色是?（）
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 蓝色
7.设备状态标识中，代表“停用”的颜色是?（）
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 蓝色
8.根据CX-31《文件控制程序》，文件控制的核心目的是?（）
A. 方便文件的查找
B. 保证各岗位获得现行有效版本的文件，防止使用无效文件
C. 节省文件存储空间
D. 便于文件的统计
9.文件的批准发布应由谁最终批准?（）
A. 文件编制人
B. 技术负责人
C. 质量负责人
D. 检验科主任
10.文件修订的第一步是?（）
A. 由科主任直接修改
B. 修改人填写《文件更改申请表》
C. 文件管理员直接修改
D. 原审查人直接修改
11.对于少量修改的文件，应采取以下哪种方式?（）
A. 重新发布一个新版本
B. 填写《文件修改页》
C. 在原文件上手写修改
D. 无需任何处理
12.文件的版本号通常以什么形式表示?（）
A. 以字母表示，如A、B、C
B. 以罗马数字表示，如Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
C. 以阿拉伯数字表示，如1、2、3
D. 以中文数字表示，如一、二、三
13.作废文件应如何处理?（）
A. 随意丢弃
B. 标注日期并加盖“作废”印章，单独保存
C. 继续在工作场所使用
D. 由个人自行销毁
14.文件销毁的最终批准人是?（）
A. 文件管理员
B. 技术负责人
C. 质量负责人
D. 检验科主任
15.员工在阅读文件后，需要完成以下哪项操作?（）
A. 口头告知文件管理员
B. 填写《文件已阅声明表》
C. 无需任何操作
D. 在文件上签名
16.设备档案应包含以下哪些记录?（）
A. 性能记录（检定、校准、验证）
B. 维护计划和维护记录
C. 损坏、故障、改动或修理记录
D. 设备操作人员的培训记录
17.关于设备使用，以下哪些说法是正确的?（）
A. 操作人员需经培训考核合格并授权
B. 使用前后需检查和记录设备状态
C. 可根据经验适当调整SOP程序
D. 严格按照作业指导书（SOP）操作
18.文件控制的范围包括以下哪些文件?（）
A. 质量手册和程序文件
B. 作业指导书和记录格式
C. 国家法规和行业标准
D. 员工的个人学习笔记
19.文件更改流程中，必须经过以下哪些环节?（）
A. 申请
B. 审查
C. 批准
D. 实施与更新
20.关于文件保管，以下哪些说法是正确的?（）
A. 受控文件由文件管理员统一保管存档
B. 个人使用的文件不得私自外借
C. 文件缺页、破损可自行影印补发
D. 文件缺页、破损应向文件管理员申请补发
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