研究团队所有人员须知考试

本次考试满分100分，包含单选题20题（每题3分）和多选题10题（每题4分）。请认真作答，考试内容基于《研究团队所有人员须知》。
1. 基本信息：
姓名：
科室：
一、单选题（共20题，每题3分，共60分）
2. 研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求不包括以下哪项
3. 研究者在临床试验约定的期限内需要具备的必要条件是
4. 对于受试者出现与试验相关的不良事件时，研究者和临床试验机构应当
5. 临床试验实施前，研究者应当获得谁的书面同意才能筛选受试者
6. PI的职责不包括以下哪项
7. PI离岗期间，由谁负责临床试验
8. 专业负责人的职责是
9. 伦理委员会对临床试验方案的审查讨论中，参与该临床试验的委员应当
10. 上市后临床试验的主要目的是
11. 研究者发起的临床试验（IIT）与企业发起的临床试验的最大区别在于
12. 受试者筛选过程的正确顺序是
13. 研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当
14. 知情同意书等提供给受试者的资料应当采用的语言和表达方式是
15. 受试者为无民事行为能力的，应当取得谁的书面知情同意
16. 知情同意书应一式几份
17. 知情同意书分为哪两个部分
18. 受试者的依从性主要指
19. 以下哪项不是受试者入组困难的原因
20. 门诊临床试验的质控难点不包括
21. 随机对照试验（RCT）的基本方法是
二、多选题（共10题，每题4分，共40分）
22. 研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括
23. 研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件包括
24. 研究者应当给予受试者适合的医疗处理包括
25. 研究者与伦理委员会的沟通包括
26. PI的职责包括
27. 知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括的内容有
28. 在什么情况下可以更改知情同意书
29. 受试者入组困难的原因可能有
30. 门诊临床试验的质控难点包括
31. 关于超窗的说法正确的有
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