《医疗器械临床使用管理办法》培训试题

欢迎参加本次《医疗器械临床使用管理办法》培训考核，请认真作答以下题目。
1. 基本信息：
姓名：
一、单选题（每题3分，共30分）
2. 《医疗器械临床使用管理办法》的施行时间是（）
3. 医疗机构医疗器械临床使用管理的第一责任人是（）
4. 二级以上医疗机构应当设立的医疗器械管理相关组织是（）
5. 医疗机构购进医疗器械时，不需要查验的资料是（）
6. 需要安装或集成的医疗器械，安装实施主体不包括（）
7. 医疗机构对生命支持类、急救类等重点医疗器械实行的管理措施是（）
8. 发现使用的医疗器械存在安全隐患时，医疗机构应当首先采取的措施是（）
9. 临床使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械，应当将相关信息记载到（）
10. 医疗器械保障维护管理的重点是（）
11. 医疗机构违反本办法规定，逾期未改正相关违法行为的，卫生健康主管部门可给予的处罚是（）
二、多选题（每题6分，共30分，多选、少选、错选均不得分）
12. 本办法适用的范围包括各级各类医疗机构的（）
13. 医疗器械临床使用管理委员会的职责包括（）
14. 医疗机构对可重复使用的医疗器械，应当采取的措施有（）
15. 医疗机构委托第三方机构开展医疗器械维护维修时，应当做的工作有（）
16. 县级以上地方卫生健康主管部门的监督管理职责包括（）
三、判断题（每题4分，共40分，对的打√，错的打×）
17. 医疗器械临床试验管理适用《医疗器械临床使用管理办法》
18. 县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作
19. 医疗机构应当根据国家医疗器械分类目录，对医疗器械实行分类管理
20. 其他医疗机构（非二级以上）无需配备医疗器械临床使用管理相关人员
21. 医疗机构使用医疗器械，应当遵循安全、有效、经济的原则
22. 一次性使用的医疗器械经消毒后可以重复使用
23. 医疗器械发生故障维修后，无需验收验证即可直接使用
24. 医疗机构应当每年开展医疗器械临床使用管理自查、评估、评价工作
25. 高风险医疗器械包含生命支持类、急救类、植入类等类别
26. 卫生健康主管部门的监督管理评价结果可作为医疗机构等级评审的依据
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