现场评审不符合项体系文件培训

基本信息：
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部门：
1、医疗器械检测领域中，被检产品相关记录的最低保留期限为（）
2、记录出现错误时，正确的修改方式为（）
3、CMA/CNAS 认可报告记录的最低保存期限为（）
4、人工读取带刻度仪器设备数据时，应记录至最小分度值的（）
5、实验室人员签名的简写仅可用于以下哪种记录（）
6、记录超过保存期限需销毁时，最终需经谁批准方可执行（）
7、植入类医疗器械的检测记录保存要求为（）
8、计算机自动化设备采集的检测数据，应采取的操作是（）
9、每份记录允许的最大划改操作次数为（）
10、实验室作业指导书编制完成后，由谁审核其内容的适宜性和合理性（B.）
11、作业指导书的内容表述顺序无需与检测活动的操作顺序保持一致。
12、当标准规范内容不便于操作人员理解时，实验室应制定作业指导书。
13、记录可以纸张、电子媒体、硬拷贝等多种形式保存。
14、作业指导书批准实施后，如需修改可直接修改，无需按文件控制程序执行。
15、现场检测的实时记录，应附带时间信息和检测人员标识。
16、方法验证记录应包含检出限、精密度、正确度等性能参数。
17、检测数据可由操作人员随意修改，无需审批和记录。
18、保存检测数据的计算机应设置开机 / 用户密码，由专人使用。
19、化学检测领域中，因仪器故障弃用检测数据时，无需记录弃用原因。
20、数据在不同载体间转移时，需核查确保内容完全一致。
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