《临床专病队列评价指标体系》专家咨询问卷

临床专病队列评价指标体系》专家咨询问卷

尊敬的各位专家:

您好!

非常感谢您在百忙之中参加本次临床专病队列评价指标体系研究的专家咨询。临床专病队列通过对特定疾病患者开展长期随访,收集临床、生物样本、生活方式、结局等多维数据,为疾病病因、自然史、预后及干预效果的研究提供了宝贵证据。本研究旨在构建一套适用于临床专病队列的全面、科学、可操作的评价指标体系,对专病队列的全生命周期进行质量评估,以助力专病队列的规范化建设与高质量发展。

本次专家咨询的目的是对临床专病队列评价指标体系进行筛选和完善,根据各位专家意见,调整不规范指标,剔除不合理指标,增添遗漏的重要指标。基于前期文献研究,初步拟定该指标体系 5一级指标、17个二级指标、48个三级指标构成。请您根据您的专业知识及经验对指标进行筛选,同时提出调整和修改意见,感谢您的支持!

第一部分:一级指标
1.队列设计与建设质量
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2.数据质量与管理水平
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3.数据价值与科研支撑能力
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4.数据共享与可持续发展能力
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5.应用成效与社会影响
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第二部分:二级指标
1.1 研究设计与技术架构
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1.2 数据采集与标准化管理
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1.3 实施过程与运行管理
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1.4 伦理与合规保障
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* “建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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2.1 数据完整性
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2.2 数据准确性
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2.3 数据一致性
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2.4 数据合理性
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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3.1 数据规模与时间维度
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3.2 研究人群代表性
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3.3 疾病亚型覆盖完整性
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3.4 多维数据整合能力
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3.5 数据精细度
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3.6 科研支撑能力
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.1 数据共享机制
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4.2 数据互联互通
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4.3 数据可解释性
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 4.4 合作基础
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4.5 可持续发展能力
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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5.1 学术产出
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5.2 人才培养
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5.3 临床转化
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5.4 公共卫生影响
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5.5 数据开放影响
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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第三部分:三级指标
1.1.1 基于规范诊断标准明确研究对象,并制定合理、可操作的纳入与排除标准
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1.1.2 是依据研究目标与统计学原理进行样本量估算并说明依据
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1.1.3 随访周期、频率与内容设置能够支持结局事件观察
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1.1.4 主要与次要终点具有明确临床意义且定义清晰
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1.1.5 制定系统的统计分析计划,包括主要分析与敏感性分析
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1.1.6 建立稳定、可扩展的数据管理系统支持长期运行
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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1.2.1 采用通用数据模型及统一编码体系进行数据管理
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1.2.2 变量名称、类型、单位、编码规则及衍生变量计算清晰规范
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1.2.3 数据库覆盖研究所需核心变量并具有较高填报率
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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1.3.1 样本采集流程、记录信息及标识系统规范
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1.3.2 样本储存条件、运输流程与监控机制符合规范
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1.3.3 随访按既定计划执行且记录完整
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1.3.4 持续监测失访率并采取有效控制措施
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1.3.5 随访数据完整、真实、连续
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1.3.6 建立覆盖全流程的质量管理体系与SOP
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1.3.7 人员培训、内部稽查及文件管理规范
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
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1.4.1 伦理审批、知情同意流程符合规范
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1.4.2 采取去标识化、权限管理等数据安全措施
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1.4.3 建立不良事件监测与上报流程
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2.1.1 关键变量填报率与缺失控制情况
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2.2.1 据可追溯原始记录并有合理缺失处理策略
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2.3.1 变量在不同时间点及不同来源之间保持逻辑一致
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*(“建议增加”的指标)
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2.4.1 对异常值进行识别与控制
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*(“建议增加”的指标)
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3.1.1 样本量与随访时间具备研究优势
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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*(“建议增加”的指标)
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3.2.1 样本覆盖不同地区、人群及医疗层级
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
3.3.1 涵盖主要疾病分型
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
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同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
3.4.1 整合临床、影像、实验室及多组学数据
  • 1 非常不重要
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  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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可行性评分
3.5.1 具备重复测量与长期连续数据
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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3.6.1 具备疾病自然史研究支撑能力
  • 1 非常不重要
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3.6.2 具备危险因素研究支持能力
  • 1 非常不重要
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3.6.3 具备预测模型研究支撑能力
  • 1 非常不重要
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可行性评分
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3.6.4 具备临床研究设计参考价值
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.1.1建立规范透明的数据共享制度与平台
  • 1 非常不重要
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.2.1具备与其他数据库整合能力
  • 1 非常不重要
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同意度
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.3.1 提供完整数据说明文档
  • 1 非常不重要
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.4.1 具备合作基础建设水平
  • 1 非常不重要
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  • 3 一般
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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4.5.1 经费保障稳定性
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4.5.2 队列持续更新与扩展能力
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
4.5.3 人才团队建设水平
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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5.1.1 产生高质量论文与科研项目
  • 1 非常不重要
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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敏感性评分
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5.2.1 培养研究人员与研究生
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
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  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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  • 3 一般
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可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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同意度
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敏感性评分
可行性评分
5.3.1 支撑指南与共识制定
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
5.3.2 产生专利或技术成果
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
5.3.3 支持新药/器械研发
  • 1 非常不重要
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可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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敏感性评分
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* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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可行性评分
5.4.1 支持疾病监测与防控
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
5.4.2 研究结果被卫生政策采纳
  • 1 非常不重要
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修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
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  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
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敏感性评分
可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
5.5.1 外部申请与共享使用情况
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
5.5.2 形成合作网络扩展成效
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
修改意见(需要修改、删除的指标及指标修改、删除的依据请在此栏列出)
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
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同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
* 建议增加”的指标请列在下处。增加指标的理由或依据请一并列出
*(“建议增加”的指标)
  • 1 非常不重要
  • 2 不重要
  • 3 一般
  • 4 重要
  • 5 非常重要
同意度
重要性评分
敏感性评分
可行性评分
专家基本情况:
1.您的姓名:
2.您的工作单位:
3.您的性别:
4.您的年龄:
5.您的学历:
6.您的职称:
7.您所学的专业:
8.您的职务是:

9.您对临床专病队列研究相关工作的熟悉程度:

10.参加临床专病队列相关工作的经历(可多选)

11.您对所咨询内容的整体熟悉程度:

12.您对整体咨询内容的判断依据:根据每个依据对您判断的影响分为大、中、小三个程度,请根据您自身情况选择:
  • 影响程度大
  • 影响程度中
  • 影响程度小
根据实践经验
根据理论分析
根据向国内外同行了解
根据直觉
开放式问卷
1.请您对目前的指标体系分类设置、指标设计依据及未来发展方向等提出意见或建议:(可以围绕指标的结构合理性、完整性,以及指标选取的依据、权重和未来优化方向等方面自由阐述)

2.您认为在临床专病队列的建设和应用过程中可能会面临哪些主要挑战?您有何应对建议:

3.请您对专病队列未来的发展及本评价指标体系的进一步完善提出其他建议:

再次感谢您的支持!
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