《针刀治疗神经根型颈椎病的核心结局指标集》专家咨询问卷（第二轮）

尊敬的专家：
您好！非常感谢您在百忙之中参与本次第二轮专家咨询。前期已收集您的个人信息，本次无需重复填写。请您根据专业经验，对以下条目进行评分并提出修改意见，您的建议对研究至关重要。

一、评分说明

    此次评分依然采用 9 级 Likert 量表评分：1～3 分：不重要；4～6 分：重要但不关键；7～9 分：非常重要
二、问卷内容
疼痛指标
1. 视觉模拟（VAS）评分
2. 数字评定量表（NRS）：在一端标有数字“0”，在另一端标注数字“10”的直尺上选择与自己疼痛程度相对应的数字，数字“0”代表患者感觉不到疼痛，数字“10”表示患者疼痛最剧烈
3. 疼痛分级指数(PRI)：包含11个感觉词和4个情绪词，患者根据自身疼痛情况进行判定，得出感觉分、情绪分以及两者总分
4. 现有疼痛程度(PPI)：将疼痛按照等级划分成6种情况，根据患者主观感受，得出评分
5. NorthwickPark颈痛量表（NPQ）评分：是一种用于评估颈椎病患者的疼痛、功能障碍和生活质量的量表，总分为0～36分，分数越高，表示颈椎病的严重程度越高。
功能评价指标
6. 颈椎功能障碍指数（NDI）：从疼痛、睡眠、阅读、头痛、个人护理、工作、驾驶、日常生活、娱乐、抬物共10个条目评估，每个条目0～5分，满分为100分，分值越高表示颈椎功能障碍程度越重。
7. 颈椎关节活动度
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  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
A.颈椎关节活动度(ROM）评分：患者取站立位或坐位，双目正视前方，依次完成颈椎前屈、后伸、左右侧屈、左右旋转的活动，采用通用型量角器，量取颈椎各个方向的活动角度
B.颈椎活动度：采用电子脊柱测量仪检测两组患者左旋、右旋、左侧屈及右侧屈的颈椎活动度
C.颈椎活动度：用多功能颈椎测试训练系统（美国BTE MCU-Multi Cervical Unit型）测定患者颈椎左、右旋转及左、右侧屈4个方向活动度。
D.颈椎屈伸活动度：患者将佩戴头戴式颈椎活动度计，测量颈椎的屈伸活动范围，并指导患者缓慢抬起和降低头部，如果出现颈部不适或疼痛，应立即停止。测量的低头、抬头运动角度极限值减去初始指针值所得的值即为颈椎屈伸运动幅度。
8. 颈椎生理曲度：颈椎正侧位X线摄片检查，采用Borden法测量：测量颈椎各椎体后缘弧线、第2颈椎齿状突后缘至第7颈椎椎体后缘直线间最宽距离。
9. 颈椎功能障碍指数评分：分值在10～60分，分数高低与颈椎功能障碍正相关。
10. 颈椎功能测评量表：使用专门的颈椎功能测评量表来评估患者颈椎功能的改善情况。这个测评量表将包括颈部活动范围、颈部稳定性、颈部力量和颈部感觉等多个方面的测量项目，旨在全面评估颈椎功能的变化。
11. 颈椎功能恢复情况：包括 20 分法量表（含有 4 个维度：疼痛程度、颈部活动度、日常活动能力、神经功能状态）。
症状指标
12. 颈椎病临床评价量表（CASCS）：主观感受(头痛、颈臂痛、臂手麻、眩晕、交感神经症状、脊髓受压症状)、临床症状(关节活动度、棘突或横突偏歪、肌肉痛、神经压痛、上肢感觉障碍、上肢运动障碍等)、生活能力、工作学习能力以及心理社会适应能力3个维度评估，满分为100分，分数越高表示颈椎病症状越轻。
13. 田中靖久颈椎病症状量表：包括临床表现、工作和生活、体征、手的功能4个方面，总分为20分，评分越高提示颈椎的整体功能越好，病情越轻。
14. 日本骨科学会颈椎病(JOA)评分：从上肢运动功能、下肢运动功能、感觉、膀胱功能4个方面评估颈椎病临床表现的严重程度，共17分，评分越低代表颈椎病越重。
15. Fugl-Meyer运动功能评分量表（Fugl-Meyermotorfunctionassessment，FMA）评定肢体功能，包括上肢功能（上肢反射运动、屈肌协同运动等）、下肢功能（有无反射活动、屈肌协同运动等），总分100分，分值越高越好。
16. 神经根损伤情况：用脊髓损伤神经学分类国际标准对C5～C8颈神经支配区域的神经根损伤程度进行评分，总分0～5分，分值越高表示神经状况越好，损伤程度越轻。
17. 椎间孔挤压试验阳性率
18. 症状/证候/症候积分
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A.症状积分：积分项目共分为颈项疼痛、颈项僵硬、肢体麻木和头目眩晕。评价标准：将上述症状项目严重程度分为无、轻度、中度和重度，以此赋予 0 分、2 分、4 分、6 分，分数值高，表示症状严重。
B.主述症状评分：从颈肩区域疼痛不适、上肢麻痛、手指麻痛三方面进行评估，每项计分 0～3 分，越低代表患者症状越轻，即疗效越好。
C.中医症状评分：评估量表为颈椎病症状分级量化表，内容有四项，即眩晕、心悸、肢体麻木和头痛，每个条目赋值0～6，总分0～24分，分数越高说明患者中医症状越严重。
D.中医证候积分：对麻木酸软、肩颈疼痛、颈部僵硬、头部沉重、头晕眼花等症状给予无、轻、中、重分级，分别评为0、2、4、6分，分值越高，症状越严重
E.临床症状：参照《神经根型颈椎病诊疗规范化的专家共识》中的神经根型颈椎病症状拟定相关评估标准，评估项目包括颈背酸痛、颈肌肉痛、上肢麻木和舌质暗紫，根据症状严重程度计0分～4分，评分越高提示症状越严重。
F.中医症状：患者颈项疼痛、颈项拘挛、上肢疼痛、活动不利、手指麻木症状程度进行评估，症状由无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，得分越高，症状越严重。
理化指标
19. 椎动脉、基底动脉流速水平变化：彩色多普勒
20. 肌骨超声———目标肌肉：患侧斜方肌
21. 肌电图检查：尺神经与正中神经的F波出现率及传导速度变化
22. 软组织张力:采用M-Tone软组织张力仪及测试分析系统测定挛缩点或压痛点软组织张力
23. 神经根截面积：采用肌骨超声测量。
生活质量指标
24. 世界卫生组织生存质量测定量表（WHOQOL-BREF），包含生理、心理、社会关系、环境4个领域，各100分，分数越高表示患者生存质量越好。
25. 健康调查简表(SF-36)对生活质量进行评估，包括生理总评分(生理功能、生理职能、躯体疼痛、整体健康)、心理总评分(活力状态、社会功能、情感职能、精神健康)2个维度，总分为150分，得分越高即表示患者生活质量越好
26. 日常生活活动能力(ADL)评分，分析患者的生活质量，共4个维度，即：心理功能、躯体功能、认知功能、社会功能等，各个维度的总分均为100分，分数越高患者的生活质量越优异
27. 匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分：总分21分，分数越高睡眠质量越差
安全性指标
28. 不良反应总发生率=[(肢体不适、腹泻、头晕、呕吐)例数之和/总例数]×100%。
29. 一般生命体征（体温、脉搏、呼吸频率、血压）
30. 功能检查
  • 不重要
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  • 非常重要
心电图
颈椎正侧位片
颈椎MRI
31. 针刀后反应
  • 不重要
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  • 8
  • 非常重要
剧痛（不可忍受的疼痛，VAS评分10分）
气胸
血管损伤
周围神经损伤
麻药过敏/中毒
晕针刀
断针刀
血肿
感染
32. 其他反应：记录治疗过程中及治疗后随访期间病人是否有
  • 不重要
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  • 8
  • 非常重要
恶心、呕吐
声音嘶哑
眩晕
活动障碍
呼吸功能异常
33. 安全性评价不良反应：在整个治疗观察的过程中产生的对患者安全健康有不良影响的情况，非针刀造成的相关反应。
临床疗效评价指标
34. 有效率：神经根型颈椎病症状及体征评分：利用症状以及体征评分量表分析患者的神经根型颈椎病症状及体征评分，其中包括：头压试验、颈部活动、肩颈疼痛、臂丛神经牵拉试验、麻木酸软，各项的评分总分为5分，分数越高代表患者的临床症状及体征越明显（症状、体征积分）
35. 有效率：参考《中医病证诊断疗效标准》评定有效率。通过颈椎病颈椎功能评定表，从以下方面评定：颈肩部疼痛、上肢麻木、颈部屈伸、旋转及侧屈活动、颈椎责任节段棘突或椎旁压痛、椎间孔挤压试验，重度记3分，中度记2分，轻度记1分，正常记0分。（症状、体征积分）
36. 治疗时长。根据每日治疗记录单记录患者针刀的每次治疗时长，包括定位、消毒铺巾、麻醉到治疗结束的总时长
37. 症状改善时间，包括疼痛消失时间、肢体麻木消失时间和握力恢复时间
38. 临床症状减轻时间，包括颈肩活动受限、麻木、疼痛减轻时间
其他
39. 住院天数和住院总费用。
40. 注意事项和异常情况的处理和预防
41. 护理效果
42. 满意度(最新国家满意度调查表评价):包含疼痛治疗知情同意书解释；解释疾病的注意事项、该病的预防；各种操作解释清楚，技术娴熟；医护人员的服务态度；治疗效果这 5 个方面。分别分为满意、基本满意、一般、需要改进的地方这四个程度
根据第一轮专家建议，已将原 “复发率、复发情况” 条目整合优化为第43点
43. 远期预后与复发风险（包括症状远期改善情况、颈椎功能恢复水平、复发风险评估及并发症发生情况）
44. 您对该核心结局指标集的最终确立还有何意见和建议
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