PDL1
1、关于 PD-1/PD-L1 通路原理说法正确的是:
A、PD-L1 配体通常在正常细胞上表达
B、多种肿瘤细胞可上调 PD-L1 表达
C、PD-1/PD-L1 相互作用后,抑制 T 细胞的免疫活性
D、PD-1/PD-L1 抑制剂可使活化 T 细胞发挥免疫活性
2、下列说法正确的有?
A、目前获批适应症达 20 + 个,有 40+PD-(L) 1 抑制剂在国内上市
B、相比于 PD-L1 低表达或 PD-L1 表达阴性的人群,PD-L1 高表达人群更容易从免疫治疗中获益
C、《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》和《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》中检测 PD-L1 均为 Ⅰ 级推荐
D、PD⁃L1 不同克隆号抗体在不同瘤种中的临床诊断阈值不同
3、PD-L1 (E1L3N) 伴随诊断适应症 (NMPA 批准) 有?
A、非小细胞肺癌
B、宫颈癌
C、胃癌
D、食管鳞癌
E、尿路上皮癌
4、迈杰转化医学 PD-L1 抗体说法错误的是?
A、试剂名称:PD-L1(E1L3N),商品名:迈普康
B、包装规格:15 测试 / 盒;30 测试 / 盒;100 测试 / 盒
C、适配仪器:徕卡染色机 BOND-MAX
D、适应症为非小细胞肺癌的 PD-L1 抗体试剂于 2022 年获得 NMPA 批准
5、非小细胞肺癌 PD-L1 表达临床检测中国专家共识(2023 版)更新的内容有
A、克隆号 22C3、SP142、E1L3N 抗体染色结果的一致性较高
B、PD-L1 表达可作为帕博利珠单抗单药及阿替利珠单抗单药一线治疗的伴随诊断,且 PDL1 表达水平越高,患者总生存获益越明显
C、对于新辅助免疫联合化疗的 NSCLC 患者,建议术前进行 PD-L1 免疫组织化学检测
D、克隆号 E1L3N 作为帕博利珠单抗晚期一线治疗的伴随诊断,优先推荐,以及作为纳武利尤单抗治疗的相关检测,推荐使用
6、PD-L1 检测可以选择什么类型的样本?
A、手术样本
B、活检样本
C、淋巴结转移癌样本
D、脱钙骨组织样本
E、转移灶样本
7、扁桃体作为阳性对照,会有怎样的染色表现?
A、浅表鳞状上皮不染色
B、滤泡间区淋巴细胞强的膜染色
C、隐窝上皮强的膜染色
D、大多数淋巴细胞阴性
E、生发中心吞噬细胞 / 淋巴细胞弱 - 中等膜染色
8、关于 TPS 说法错误的是?
A、TPS 的结果是百分比
B、膜阳性的肿瘤细胞不计较其染色强度
C、膜阳性的肿瘤细胞不计较其染色完整性
D、TPS 和 TC 是一回事
E、有效肿瘤细胞必须大于 100 个
9、关于 CPS 说法正确的是?
A、要计算膜阳性的肿瘤细胞
B、要计算膜阳性免疫细胞
C、CPS 结果是数值
D、免疫细胞包括巨噬细胞、淋巴细胞、粒细胞
E、不同癌种,cutoff 界值不同
10、关于识别染色肿瘤相关区域内免疫细胞说法错误的是?
A、肿瘤细胞边缘明显时,在 20× 视野下,以边界肿瘤细胞为视野中心,以 20× 视野为半径内的区域,均为肿瘤相关区域
B、肿瘤细胞边缘不明显时,在 20× 视野下,以肿瘤细胞为视野中心,以 20× 视野为半径内的区域,均为肿瘤相关区域
C、肿瘤细胞边缘明显时,在 20× 视野下,以肿瘤细胞为视野中心,以 20× 视野为半径内的区域,均为肿瘤相关区域
D、肿瘤细胞边缘不明显时,在 10× 视野下,以肿瘤细胞为视野中心,以 20× 视野为半径内的区域,均为肿瘤相关区域
11、PD-L1 检测的核心技术手段是?
A、荧光定量 PCR
B、免疫组织化学(IHC)
C、二代测序(NGS)
D、流式细胞术
12、迈杰 PD-L1(E1L3N)适配的检测平台是?
A、DAKO Link 48
B、罗氏 Ventana BenchMark Ultra
C、徕卡 BOND 系列
D、以上均适配
13、NordiQC 肺癌 PD-L1 检测质控中,E1L3N 抗体试剂的检测结果达标率为?
A、74%
B、92%
C、96%
D、100%
14、以下哪些突变类型的患者,PD-L1 高表达时免疫治疗疗效仍不佳?
A、EGFR
B、STK11
C、KRAS
D、TP53
15、与 E1L3N 染色一致性较好的 PD-L1 抗体克隆号有?
A、22C3
B、28-8
C、SP142
D、SP263
16、PD-L1 检测中,肿瘤细胞评估的前提条件是有效肿瘤细胞数?
A、≥50 个
B、≥100 个
C、≥200 个
D、≥500 个
17、迈杰 PD-L1(E1L3N)食管鳞癌适应症的 NMPA 获批时间为?
A、2022 年 10 月
B、2023 年 6 月
C、2024 年 10 月
D、2025 年 6 月
18、PD-L1 表达检测的临床价值包括?
A、作为伴随诊断指导免疫治疗决策
B、作为补充诊断协助筛选免疫治疗潜在获益人群
C、预测免疫治疗的疗效
D、判断肿瘤的恶性程度
19、在 PD-L1 检测的样本制备中,新鲜组织离体后应在多久内用 10% 中性甲醛固定?
A、1 小时内
B、半小时内
C、2 小时内
D、4 小时内
20、PD-L1 检测的阴性对照组织可选用?
A、胃组织
B、非小细胞肺癌组织
C、胎盘
D、扁桃体
21、TPS 评分计算时,对肿瘤细胞膜染色的要求是?
A、仅计算完全膜染色
B、仅计算强强度膜染色
C、部分或完全膜染色均计算
D、中等及以上强度膜染色才计算
22、PD-L1 检测样本保存中,未染色组织切片的正确保存方式有?
A、室温保存不超过 1 周
B、2~8℃保存不超过 1 个月
C、-20±5℃保存不超过 6 个月
D、室温保存可长期放置
23、E1L3N 指导以下哪种药物治疗食管鳞癌的疗效与 22C3 相似?
A、纳武利尤单抗
B、帕博利珠单抗
C、斯鲁利单抗
D、阿替利珠单抗
24、以下属于 PD-L1 检测中需排除的评估成分有?
A、坏死成分
B、炭末成分
C、钝器挤压导致形态失真的细胞
D、肿瘤相关巨噬细胞
25、在胃癌样本中,以 CPS≥1 为判定标准,迈普康与 22C3 染色结果的总符合率为?
A、92%
B、98%
C、94.71%
D、95.72%
26、2023 版 NSCLC PD-L1 检测专家共识中,PD-L1 检测范围扩展至哪些患者?
A、晚期 NSCLC 患者
B、术后 IB~II 期 NSCLC 患者
C、术前新辅助免疫联合化疗的 NSCLC 患者
D、早期原位癌 NSCLC 患者
27、PD-L1 检测中,组织切片的适宜厚度为?
A、1~3µm
B、3~5µm
C、5~8µm
D、8~10µm
28、迈普康 PD-L1(E1L3N)的特点包括?
A、双适应症伴随诊断
B、被 2023 版 NSCLC PD-L1 检测专家共识推荐
C、仅可在肺癌中应用
D、PD-L1 判读软件已上市
29、在 90 例实体瘤检测中,迈普康与 SP263 以 TC≥1% 为阳性的总符合率为?
A、93.2%
B、96.67%
C、97.77%
D、98%
30、关于 PD-L1 不同克隆号抗体的检测平台,说法正确的有?
A、22C3 适配 DAKO Link 48
B、SP142 适配罗氏 Ventana BenchMark Ultra
C、E1L3N 适配徕卡 BOND 系列
D、SP263 仅适配 DAKO Link 48
31、FDA 在 2024 年 9 月的 ODAC 会议中指出,食管鳞癌患者 PD-L1 表达水平为多少时,免疫治疗无明确获益潜力?
A、PD-L1<1%
B、PD-L11~10%
C、PD-L110~50%
D、PD-L1≥50%
32、PD-L1 检测的逐步放大法评估步骤包括?
A、4X 放大整体把握肿瘤实质、间质、染色情况
B、10-40X 放大识别 PD-L1 染色的肿瘤细胞和免疫细胞
C、10-40X 放大进行 PD-L1 染色评分计算
D、100X 放大确认染色细节
33、在食管鳞癌样本中,以 CPS≥1 为阈值,E1L3N 与 22C3 比对的总符合率为?
A、92%
B、95.72%
C、94.71%
D、98%
34、以下属于 PD-L1(E1L3N)肿瘤相关免疫细胞的有?
A、浸润区淋巴细胞
B、巨噬细胞
C、粒细胞
D、浆细胞
35、CPS 评分计算中,肿瘤相关区域的划分采用的是?
A、10× 规则
B、20× 规则
C、40× 规则
D、100× 规则
36、关于 PD-L1 检测的蜡块保存,说法正确的有?
A、常温保存
B、需避光保存
C、常温保存 5 年内对检测结果无影响
D、可冷冻保存
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