医疗器械专业知识和技能培训考试卷
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1、医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械()制度。【单选题】
A.分类管理
B.不良事件监测
C.产品召回
D.进货查验
2、医疗器械临床试验分为()个阶段。【单选题】
A.2
B.3
C.4
D.5
3、医疗器械唯一标识(UDI)系统的主要目的是()。【单选题】
A.提高产品追溯性
B.降低生产成本
C.增加产品功能
D.扩大市场份额
4、医疗器械经营企业应当具备的条件包括()。
A.与所经营的产品相适应的经营场所和设施
B.与所经营的产品相适应的专业人员
C.保证产品质量的措施
D.完善的售后服务体系
5、医疗器械唯一标识(UDI)系统的组成部分包括()。
A.设备标识
B.生产标识
C.经营标识
D.使用标识
6、医疗器械经营企业可以委托其他企业进行医疗器械的经营活动。【判断题】
正确
错误
7、所有医疗器械都需要进行临床试验。【判断题】
正确
错误
8、医疗器械的有效期内,产品性能和安全性不会发生变化。【判断题】
正确
错误
9、医疗器械的召回是企业对产品安全的一种负责任的行为。【判断题】
正确
错误
10、医疗器械的维护和保养应遵循定期维护的原则。【判断题】
正确
错误
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