您好!感谢您抽出宝贵时间参与本次临床问题征询。《针灸临床实践指南:肿瘤治疗相关副作用 呼吸困难》是一部由世界针灸学会联合会(WFAS)立项的国际学会组织标准,针对经治疗后出现呼吸困难的肿瘤患者,围绕针灸治疗,基于系统评价形成的证据,结合专家意见,经全面利弊平衡后,形成可在国际范围内推广的针灸治疗肿瘤呼吸困难的具体方案。由天津中医药大学中医药标准化研究所牵头制定。我们将对您的信息保密,请您如实填写并认真阅读调研问卷,结合您的专业经验进行选择和填写。您在填写中有任何问题,请随时联系我们。联系人:任海燕,rhyxiaotong@163.com。最后,期待和您共同推动针灸在肿瘤呼吸困难领域的应用,再次感谢您的指导和支持!
Greetings! Thank you for taking the time to participate in this clinical consultation."Clinical Guide on Acupuncture and Moxibustion: Cancer treatment-related side effects Dyspnea" is an international organizational standard initiated by the World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies (WFAS). This guideline focuses on cancer patients experiencing dyspnea following treatment, proposing acupuncture-based interventions grounded in systematically reviewed evidence, expert consensus, and comprehensive risk-benefit assessments. Its goal is to establish globally applicable protocols for managing cancer-related dyspnea with acupuncture. This project is led by the Institute of Traditional Chinese Medicine Standardization and Acupuncture-Moxibustion Standardization at Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.All responses will remain confidential. Please complete the questionnaire thoroughly and honestly, drawing on your professional expertise. For any inquiries, kindly contact Ren haiyanat rhyxiaotong@163.com.We sincerely appreciate your valuable insights and collaboration in advancing the global application of acupuncture for cancer-related dyspnea. Thank you for your guidance and support!
Part Ⅱ: Clinical Question
本指南起草组经前期工作已明确以下8个临床问题:
临床问题1:相比于不干预,针灸疗法是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者有更多获益?临床问题2:相比于药物(中药、西药、或中西药联合)治疗,针灸治疗是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者获益更多?临床问题3:相比于药物治疗(中药、西药、或中西药联合),针灸联合药物治疗是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者获益更多?临床问题4:相比于其他非药物疗法,针灸疗法是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者获益更多?临床问题5:在使用联合治疗(包含吸氧、西药、中药、康复锻炼、其他非药物疗法、胸水引流等疗法两种及以上)的基础上,加用针灸治疗是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者获益更多?临床问题6:针灸治疗肿瘤伴随呼吸困难的较好时期是?临床问题7:针灸治疗肿瘤伴随呼吸困难是否需要辨证分型?临床问题8:针灸治疗肿瘤伴随呼吸困难的安全性如何?
您对以上临床问题是否有补充意见或建议?
Do you have any additional comments or suggestions on the above clinical questions?
呼吸困难,也称为气促或空气饥饿感,是一种主观的呼吸不适体验,由性质不同、强度各异的感觉组成。
请您基于对EtD框架的12个维度(即问题的优先性、有利效果、不利效果、证据可信度、结局指标的重要性、利弊平衡、资源花费、资源花费的证据质量、成本效益、健康公平性、干预措施的可接受度、干预措施的可行性,具体见下表)充分考虑,给出每个临床问题的“推荐方向和强度”,并对“初拟推荐意见”给出修改建议。
Please provide the "recommendation direction and strength" for each clinical question after carefully considering the 12 dimensions of the EtD framework (i.e., priority of the problem, desirable effects, undesirable effects, certainty of evidence, importance of outcomes, balance of benefits and harms, resource use, certainty of evidence on resource use, cost-effectiveness, health equity, acceptability, and feasibility—see the table below for details). Additionally, offer revision suggestions for the "draft recommendation statements."
临床问题1:相比于不干预,针灸疗法是否可以使肿瘤伴随呼吸困难患者有更多获益?
证据来源:本临床问题共纳入11项RCT研究和1项meta分析 [10-21] ,涉及5项结局指标。3篇RCT[7, 8, 12](n=267)提示对于治疗肿瘤相关呼吸困难,艾灸与不治疗相比具有显著效果(MD = -0.33;95% CI:-0.42~-0.25;P > 0.05)(低质量证据)。2篇RCT[9, 11](n=173)提示对于治疗肿瘤相关呼吸困难,艾灸与不治疗相比具有显著效果(MD = 3.11;95% CI:-8.45~-14.66;P < 0.05);1篇Meta分析[18](n=480)提示对于改善呼吸困难严重程度,针灸组呼吸困难严重程度显著改善(SMD=-1.77;95% CI -3.05 ~ - 0.49,P=0.007)。其余6项无法进行Meta分析,故仅对结果进行描述性综合分析。分别为:1篇RCT[10](n=66)研究报告了对于降低肺癌患者EORTC QLQ-C30 量表呼吸困难积分,岐黄针疗法优于不干预 (P<0.05)(低级质量证据);1篇RCT[13](n=96)研究报告了对于降低晚期癌症患者MDASI呼吸困难评分,穴位按摩优于不干预(P<0.05)(低级质量证据);1篇RCT[14](n=73)研究报告了对于降低胃癌患者气短乏力中医证候积分,药物铺灸疗法优于不干预。 (P<0.05)(低级质量证据);1篇RCT[15](n=84)研究报告了对于降低胃癌术后患者ESAS呼吸困难评分,电针优于不干预 (P<0.05)(低级质量证据);1篇RCT[16](n=30)研究报告了对于降低癌症患者EORTC QLQ-C30 量表呼吸困难积分,针刺治疗优于不干预(P<0.05)(低级质量证据);1篇RCT[17](n=60)研究报告了对于改善肺癌患者EORTC QLQ-C30 量表呼吸困难积分,针刺联合艾灸治疗优于不干预(P<0.05)(低级质量证据)。
推荐方向与强度 The recommendation direction and strength:
基于此,GDG专家一致认为:针灸治疗更适用于轻、中度呼吸困难的肿瘤患者。
(1)肺功能指标
通过肺功能检查量化通气功能障碍程度,是呼吸系统疾病呼吸困难分级的核心客观依据:
第1秒用力呼气容积(FEV₁)占预计值百分比:轻度:FEV₁%pred≥80%(日常活动无明显受限,仅在剧烈运动时出现呼吸困难);中度:50%≤FEV₁%pred<80%(平地快走或爬坡时出现呼吸困难);重度:FEV₁%pred<50%(轻微活动如穿衣、洗漱即感呼吸困难,或静息时气促)。
FEV₁/FVC(用力肺活量)比值:<70%提示气流受限(如COPD),比值越低,呼吸困难越重。
最大通气量(MVV):反映呼吸肌储备能力,MVV%pred<50%提示重度通气功能障碍,常伴静息呼吸困难。
(2)运动耐量测试
通过定量运动试验(如6分钟步行试验、心肺运动试验CPET)评估活动时呼吸困难的客观阈值:
6分钟步行距离(6MWD):轻度:6MWD>450米(日常活动基本不受限,仅长距离行走时气促);中度:300米≤6MWD≤450米(平地步行100-200米或爬1-2层楼即需休息);重度:6MWD<300米(轻微活动如室内走动即感呼吸困难,或静息时需吸氧)。
(3)生命体征与临床症状(辅助指标)
呼吸频率(RR):静息状态下,轻度:RR20-24次/分;中度:25-30次/分;重度:>30次/分(伴三凹征、大汗)。
血氧饱和度(SpO₂):静息时,轻度:SpO₂90%-95%;中度:85%-89%;重度:<85%(需吸氧维持)。
第四部分:治疗方案
指南起草组根据临床RCT研究结合部分专家临床经验,将治疗方案做了以下梳理:
Ø 方案一:【艾灸】
选穴:关元、气海、神阙、肾俞(双)、脾俞(双)、三阴交(双)及足三里(双)。
操作要点:
艾盒灸:将20 mm×40 mm艾条点燃后放入艾灸盒,整体放入艾灸包后置于患者选穴处。
隔姜灸:患者选择合适体位暴露施术部位。在施术部位各平放 1块准备好的姜片,在患者未灸部位用双层白棉布覆盖。点燃9个艾炷(从上点燃)放在姜片上施灸。当患者感觉到灸痛时开始点燃第2组9个艾炷以准备第2轮施灸。医者一手持镊子一手端装有水的烧杯(或茶缸)在病人感到灸痛时夹起燃烧的艾炷放入瓶子中淹灭,姜片不动即刻放上第2个刚点燃的艾炷。每个穴位连续4壮以被灸腧穴处出现4~6cm直径大的红晕、但不起泡为佳。每穴4壮灸完后用白棉布将被灸部位盖上再盖上被子,医者隔着被子轻轻按摩被灸部位直到患者不感姜片温热时即结束治疗。
热敏灸:患者取仰卧位,根据《热敏灸技术操作规范》,采用热敏灸艾条(22 mm×120 mm)依次行回旋灸、雀啄灸、温和灸手法,于选穴部位进行探查,当施灸中出现1种或1种以上热敏灸感,则该探查部位为热敏化腧穴。然后在探查到的热敏化腧穴进行温和灸,距离皮肤约 5 cm,施灸时间以热敏灸感消失为度(45~60 min)。
治疗频率:麦粒灸每穴7~9壮;其余灸法10~30min;建议1次/日,或2天一次。
疗程:建议2~4周为1个疗程。
Ø 方案二:【针刺】
主穴:太渊、尺泽、膻中、足三里、肺腧、内关、列缺、中府、膏肓;配穴:根据四个证型及患者症状辨证加减,气虚加气海,痰湿加丰隆。
选用直径0.25mm~0.30mm、长度25mm~40mm一次性毫针。常规消毒。
常规进针后,行提插捻转手法,捻转角度 0°~180°之间,频率60次/min~90次/min,提插幅度0.3cm~0.5cm,频率60次/min~90次/min,得气为度,留针30 min,其间每隔10 min行针1次。
加用电针时,取双侧“膈俞穴”或“足三里穴”接上电针机,采用直流电,疏密波,频率为2/15Hz,强度以患者能耐受为度。
加用温针灸时,采用规格为25g/支清艾条,截取长度为2cm,直径1cm的艾柱,一端插于针柄尾部行温针灸,每壮艾柱燃尽时间约为10min,共2壮艾柱,使艾柱距离皮肤2-3cm,灸力以患者感觉温热程度能接受为度,不吹艾火,待其徐燃自灭,火力微而温和。
治疗频率:针刺留针30min;温针灸留针20min。建议1次/日,或2天一次。
Ø 方案三:【中药敷贴】
主穴:肺俞、定喘、膏肓、天突及阿是穴。
操作要点:敷贴药物:延胡索100g,丹参50g,白芥子、细辛、甘遂各30g,冰片20g,按以上配比打细粉备用。取适量上述药粉以蜂蜜、黄酒、热水搅拌成糊状,采用输液敷将药物敷贴于上述腧穴。
治疗频率:持续4h,每天 2次,隔日治疗1次。
Ø 方案四:【穴位按摩】
取穴:内关穴、合谷穴、足三里穴。
操作方法:选取穴位后用指腹以顺时针方向轻轻按压并旋转,力度以患者感到酸、麻、胀、疼、热感且能忍受为宜。
治疗频率:每日按压4~6次,每次3~5min。
疗程:建议持续1个月。
Ø 方案五:【穴位埋线】
取穴:肺俞、风门、定喘、足三里;肾虚者,加肾俞
操作方法:选取穴位,将3-0号1 cm医用羊肠线装入经消毒的9号腰穿针(针芯尖端已磨平)前端内,腹部的穴位在其局部下方向上平刺,背部的穴位向脊柱斜刺,每穴进针约1寸,施行捻转得气后,边推针芯边退针管,使羊肠线埋入穴位皮下,线头不得外露。消毒针孔后,外敷无菌敷料,胶布固定24h。
治疗频率:每10天1次
疗程:建议3次为1个疗程,连续2个疗程。
其他注意事项:诊疗环境应安静、保持空气流通、光线不宜过亮。
Ø 方案六:【耳穴压豆】
主穴:肺、皮质下、神门、交感、枕和止痛点。
操作要点:护理人员采用棉棒在耳部进行探查,确定上述耳穴的敏感点,标记并以75%酒精消毒,以医用胶布固定王不留行籽于上述耳穴,并适当进行按压,以患者有酸、麻、胀、痛或发热等得气现象为宜。
治疗频率:每个穴位每日按压5次,每次按压2min,力度以患者能耐受,感觉胀痛、酸麻为宜,每2d更换1次,两耳交替轮换。
第五部分:专家对内容熟悉程度及判断依据调查
Part Ⅴ: Expert Familiarity Assessment and Judgment Basis Survey
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您的建议都将被认真考虑,并用于指导后续指南的制定和完善工作。我们诚挚地邀请您在未来继续关注和支持本指南的制定工作,并期待在未来的轮次中再次收到您的宝贵意见!
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Your suggestions will be carefully considered and used to guide the development and refinement of the subsequent guidelines. We sincerely invite you to continue following and supporting the formulation of these guidelines in the future. We look forward to receiving your valuable feedback again in upcoming rounds!