高龄老年人体外反搏临床应用专家共识推荐意见投票

      随着社会老龄化，高龄老年人患者比例持续增加。高龄老年人普遍表现出更明显的生理功能减退、器官功能退化以及活动能力下降，使其成为失能高风险人群，其次，该群体普遍面临慢性疾病患病率高、多病共存、多重用药、长期照护需求急剧增加等多重健康挑战。由于EECP能够有效改善脏器功能，降低不良事件发生风险，且无侵入性操作或药物引发的相关不良反应，近年来在老年疾病临床辅助治疗中得到广泛应用。鉴于高龄老年人的特殊性，为进一步规范体外反搏在这一人群中的应用，促进老年疾病整体诊疗水平的提升，中华医学会老年医学分会、中国生物医学工程学会体外反搏分会及《中华老年医学杂志》编辑委员会联合组织汇集老年医学、心血管内科、康复医学、卫生经济学、护理学和循证医学等多学科国内知名专家学者更新编撰本指南。广泛检索近20年文献，采用GRADE分级系统，按“问题、推荐意见、证据简述”的基本框架进行阐述，主要针对高龄老年人体外反搏临床应用问题进行总结。本指南最后归纳出13个临床问题和40条推荐意见，将作为临床医师开展高龄老年人体外反搏临床应用的重要参考。感谢各位专家的参与。
本共识使用推荐意见分级的评估、制订和评价体系（grades of recommendations assessment,
development and evaluation，GRADE）对每个临床问题的证据质量和推荐意见强度进行分级。
本共识对证据质量分级定义如下：
　高（A）非常有把握：观察值接近真实值
　中（B）对观察值有中等把握：观察值有可能接近真实值，但也有可能差别很大
　低（C）对观察值的把握有限：观察值可能与真实值有很大差别
　极低（D）对观察值几乎没有把握：观察值与真实值可能有极大差别
本共识对推荐强度分级定义如下：
　强（1）：明确显示干预措施利大于弊或弊大于利
　弱（2）：利弊不确定或无论证据质量高低均显示利弊相当
您的专业领域是
一、增强型体外反搏（Enhanced external counterpulsation,EECP）的定义
共识意见1：增强型体外反搏（Enhanced external counterpulsation,EECP）是一种无创、安全的体外循环辅助装置，其工作原理是通过体外压力将下肢血液驱回上半身，从而增加回心血量，改善心、脑等重要脏器的血液灌注（推荐强度分级/证据质量:1A）

二、EECP用于高龄老年心血管疾病治疗建议
推荐意见2：冠心病：包括心绞痛、心肌梗死后、冠状动脉支架置入术后、冠状动脉旁路移植术后、冠脉慢血流有明确获益，建议接受标准疗程的EECP治疗，作为冠心病患者综合管理的一部分，与饮食控制、运动和药物治疗协同应用。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见3：缺血性慢性稳定性心力衰竭（NYHA II-III级）患者，建议接受标准疗程的EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见4：对于合并室壁瘤或EF＜35%的高危、高龄患者，建议有条件者，在无创心功能等血流动力学监测下，进行体外反搏治疗，以提高体外反搏安全性；对于无法完成35～36次全疗程的，可适当减少每次治疗时长至半小时/次，每天治疗1～2次，根据患者实际情况适当调整总治疗时长。（推荐强度分级/证据质量:1B）
推荐意见5：EECP用于高龄老年心血管疾病治疗疗程建议：35次，每天1小时，1次或两次完成，每周5次，持续7周。治疗压力0.020-0.040Mpa；在虚弱、消瘦、运动缺乏、耐受性差的患者，建议从较小治疗压力（0.010-0.02MPa）开始，视患者的反应性和反搏波形态动态调整，尽快达到有效治疗压力。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见6：EECP用于高龄老年心血管疾病治疗注意事项：所有患者在治疗开始前进行详细、全面的评估，包括反搏适应症、禁忌症以及治疗时机。建议所有患者通过心脏超声了解瓣膜特别是主动脉瓣情况、心腔有无血栓、有无室壁瘤以及心功能状况；对于有高凝危险因素、长期卧床及久坐等静态生活方式的患者建议通过下肢血管超声排除静脉血栓；对于有吸烟史、多血管床病变的患者建议完善腹部大血管超声排除腹主动脉瘤；仔细询问血管介入以及骨关节外科手术病史。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见7：EECP用于高龄老年心血管疾病治疗注意事项：治疗过程中加强巡视，每次治疗前后测量血压、心率，观察囊套包扎部位的皮肤有无破损、询问患者有无不适。关注患者其他相关治疗，如降压、降脂、降糖药物、抗板、抗凝药物的使用及达标情况。治疗过程中注意人文关怀和患者教育。（推荐强度分级/证据质量:1A）
三、EECP用于高龄老年神经系统专家建议

推荐意见8：EECP用于高龄老年缺血性脑血管病：EECP可作为高龄TIA、脑梗死患者的一种辅助治疗手段。对于TIA患者，尤其合并局部脑血流低灌注时，发病后早期常规药物联合EECP治疗，有助于改善脑血流灌注，减少脑血管事件发生；对合并中度以上颅内外大动脉粥样硬化性狭窄（50%≤狭窄率<99%）的轻中度神经功能缺损（NIHSS ≤ 18分）的急性脑梗死患者，在病情稳定和血压平稳（< 180/100 mmHg）后，建议在常规药物治疗基础上，可尽早（发病48h至7d）启动EECP；对遗留肢体运动功能障碍的脑梗死恢复期患者，在常规药物和康复治疗基础上，联合EECP治疗有助于改善神经功能预后。对于脑梗死急性期患者，建议在病情稳定（脑水肿消退、颅脑CT排除出血转化）和血压平稳（<180/100 mmHg）后，在常规药物治疗基础上，尽早启动EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:1A）

推荐意见9：EECP用于高龄老年缺血性脑血管病建议治疗按以下标准疗程：每天1次，每次1小时或每天2次，每次半小时，10～12小时为1个疗程，至少进行1～3个疗程。如条件允许，可进行更长疗程的治疗。TIA 和脑梗死急性期EECP 治疗的反搏压建议为0.020 MPa，脑梗死恢复期的反搏压可适当增加，建议0.020~0.035 MPa，具体压力可依患者年龄、体质量、耐受程度和指脉波反应来定。（推荐强度分级/证据质量:1B）
推荐意见10：EECP用于高龄老年认知障碍专家建议：EECP可作为高龄认知障碍患者一种辅助治疗手段。对于有轻-中度认知障碍的老年患者，体外反搏过程必须有专业看护全程看护、陪同，避免在体外反搏前服用助眠药物或镇静药物，建议尽早开展EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:1B）

推荐意见11：EECP用于高龄老年认知障碍专家建议治疗按以下标准疗程：每天1次，每次1小时或每天2次，每次半小时，20-48小时为1个疗程，至少进行2-3个疗程。之后每年可接受至少1个疗程治疗。治疗的反搏压建议为0.020-0.045Mpa，遵循个体化和逐步增压的原则。（推荐强度分级/证据质量:1B）

推荐意见12：EECP用于高龄老年帕金森病及帕金森病综合征专家建议：EECP可作为老年帕金森病患者的一种辅助治疗手段，对于年龄超过80岁的高龄患者可尝试使用EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:2C）

推荐意见13：EECP用于高龄老年帕金森病及帕金森病综合征专家建议治疗按以下标准疗程：每天1次，每次1小时或每天2次，每次半小时，12小时为1个疗程，至少进行2-3个疗程，疾病复发时重复疗程。治疗的反搏压建议为0.020-0.045Mpa，遵循个体化和逐步增压的原则。（推荐强度分级/证据质量:2C）
四、EECP用于高龄老年2型糖尿病专家建议


推荐意见14：体外反搏EECP对糖尿病及糖尿病合并并发症有明确获益，应作为糖尿病及糖尿病合并并发症（糖尿病合并视网膜病变患者、糖尿病合并下肢动脉粥样硬化性病变患者）患者综合管理的一部分，与饮食控制、运动和药物治疗协同使用。（推荐强度分级/证据质量:1A）

推荐意见15：EECP用于高龄老年2型糖尿病专家建议治疗按以下标准疗程：35次，每次1小时，每周5次，持续7周，气囊压力0.030–0.0400MPa（260–300mmHg），糖尿病合并眼底病变严重者建议治疗累计时长56小时以上。（推荐强度分级/证据质量:1B）  

推荐意见16：EECP用于高龄老年2型糖尿病治疗专家建议：所有患者在整个治疗期间及治疗后数月内，密切监测血糖和血压，还应当避免对下肢破溃、感染或严重周围血管疾病的糖尿病患者使用EECP。（推荐强度分级/证据质量:1A）
五、EECP用于高龄老年外周血管疾病专家建议

推荐意见17：EECP用于高龄老年外周血管疾病专家建议：EECP在临床研究中已被发现可显著降低患者外周动脉硬度、改善内皮功能、增加外周血流量与血管直径，并显著提升患者的运动耐量与生活质量。下肢动脉支架植入的患者，加压带应避开支架植入部位。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见18：临床PAD患者应用EECP建议按照下述疗程进行治疗：35次，具体执行为每次1小时，每周5次，持续7周，气囊充气压力为0.040MPa（300mmHg）。（推荐强度分级/证据质量:2B）
六、EECP用于高龄老年急性肾损伤和慢性肾功能不全专家建议

推荐意见18：EECP用于高龄老年急性肾损伤和慢性肾功能不全专家建议：临床证据表明，EECP可有效预防AKI发生、加速造影剂清除，并促进部分患者肾功能恢复。推荐对AKI高风险人群（如拟接受造影检查的慢性肾脏病/糖尿病患者、心力衰竭及肝硬化患者）以及特定类型AKI（如造影剂肾病）患者考虑应用EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见19：EECP用于高龄老年急性肾损伤和慢性肾功能不全建议治疗方案如下：①对于eGFR 60-89 mL/min/1.73m²的患者，建议在造影剂暴露后2小时行单次EECP治疗，时长1小时；②对于eGFR <60 mL/min/1.73m²且合并糖尿病的患者，建议在冠状动脉造影/介入术前24小时、术后48-72小时进行EECP治疗，每次1小时，每日1次；③对于心肾综合征与慢性心脏病患者，推荐进行标准35小时疗程的EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:2B）
推荐意见20：治疗前必须进行严格筛查，排除相关禁忌症。应避免在存在活动性出血、局部感染或严重水肿的部位进行EECP治疗。（推荐强度分级/证据质量:1A）
本共识使用推荐意见分级的评估、制订和评价体系（grades of recommendations assessment,
development and evaluation，GRADE）对每个临床问题的证据质量和推荐意见强度进行分级。
本共识对证据质量分级定义如下：
　高（A）非常有把握：观察值接近真实值
　中（B）对观察值有中等把握：观察值有可能接近真实值，但也有可能差别很大
　低（C）对观察值的把握有限：观察值可能与真实值有很大差别
　极低（D）对观察值几乎没有把握：观察值与真实值可能有极大差别
本共识对推荐强度分级定义如下：
　强（1）：明确显示干预措施利大于弊或弊大于利
　弱（2）：利弊不确定或无论证据质量高低均显示利弊相当
七、EECP用于高龄老年慢性阻塞性肺疾病专家建议
推荐意见21：EECP对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者有明确获益，应作为综合康复管理的一部分。特别是对于运动耐力下降且无显著右心功能不全的患者，建议将EECP与药物治疗、运动训练（康复训练）协同使用，以显著改善患者的运动耐力及肺功能指标，并有助于缓解负性情绪及改善睡眠质量。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见22：EECP用于高龄老年慢性阻塞性肺疾病建议治疗方案程：建议标准疗程为每日1次，每次1h，每周5次，共3周（总计15次）。气囊充气压强设定为0.03MPa。对于高龄或合并相对禁忌证的患者，应采取“低起点、渐进式”策略。（推荐强度分级/证据质量:2B）
推荐意见23：所有患者在治疗期间需实施动态监测，首次治疗后24h内必须复查动脉血气，以评估氧合及二氧化碳潴留变化。严禁用于AECOPD患者；对于严重COPD伴肺动脉高压（肺动脉收缩压>50mmHg）或已有右心衰竭表现者禁用，以避免诱发急性右心衰竭风险。（推荐强度分级/证据质量:2B）
八、EECP用于高龄老年缺血性眼病专家建议
推荐意见24：EECP可作为急性期或亚急性期缺血性眼病标准药物治疗的辅助选择。临床研究已证实其能够显著提升眼动脉及视网膜中央动脉的血流峰值速度，改善视力及视野，具有潜在获益。（推荐强度分级/证据质量:2C）
推荐意见25：EECP用于高龄老年缺血性眼病治疗方案：强调早期干预（发病≤4周）以达到最大化改善微循环的作用。目前尚无统一标准疗程，应根据患者病情、血管弹性评估（如年龄、颈动脉超声结果）及临床反应制定个体化方案。对于高龄患者，应充分告知血管弹性制约可能导致增益幅度降低。（推荐强度分级/证据质量:2C）
推荐意见26：EECP在高龄及衰弱综合征患者中应用必须高度个体化和谨慎，需经老年医学科与眼科医师共同评估获益-风险比。治疗全程需每15分钟询问患者眼部症状，若出现不适须立即终止治疗。（推荐强度分级/证据质量:2C）
九、EECP用于高龄老年突发性耳聋专家建议
推荐意见27： EECP可作为突发性耳聋的辅助或补救性治疗手段。对于标准药物治疗（如激素联合血液流变学改善剂）72h无效的难治性突发性耳聋患者，建议在多学科（耳鼻喉科、老年医学科、心血管科）评估获益-风险比后，作为综合治疗的一部分谨慎应用。（推荐强度分级/证据质量:2C）
推荐意见28：EECP用于高龄老年突发性耳聋治疗目前尚无统一种的固定长疗程标准，建议根据患者耐受度及临床反应制定方案（临床研究显示5-10次治疗可见血流动力学改善）。对于高龄（≥80岁）患者不推荐作为常规一线治疗，仅限发病≤14天且药物无效者，在签署特殊告知书后进行。（推荐强度分级/证据质量:2D）
推荐意见29：所有高龄老年突发性耳聋患者在治疗全程必须密切监测心电、血压及眩晕症状。且须严格排除绝对禁忌证，包括未控制的高血压（SBP≥160 mmHg）、4周内急性冠脉综合征、心力衰竭失代偿期（BNP>400 pg/mL）、高出血风险（INR>2.0或血小板<50×10⁹/L）及严重眩晕等；治疗应在具备老年急症处理能力的医疗中心进行。（推荐强度分级/证据质量:2C）
十、EECP用于高龄老年焦虑抑郁和睡眠障碍专家建议

推荐意见30：EECP对高龄缺血性疾病患者合并的焦虑或抑郁有改善作用；现有证据表明EECP可以改善高龄睡眠障碍患者的睡眠质量。（推荐强度分级/证据质量:1A）

推荐意见31：EECP治疗高龄缺血性疾病患者合并的焦虑或抑郁的疗程和治疗参数，依据患者基础的心血管疾病和/或脑血管疾病治疗疗程和参数确定。EECP治疗高龄睡眠障碍者，因可供参考的临床证据有限，建议在科学评估基础上，结合患者基础疾病，确定治疗参数，建议从低压力（如0.025M MPa或更低）低时长（如30分钟/次）开始，治疗过程中酌情增加治疗时长和/或治疗压力，推荐治疗疗程为35小时。但10-12小时的短疗程也有一定的临床疗效。（推荐强度分级/证据质量:1C）

推荐意见32：有心理障碍的患者在接受体外反搏治疗初期，易出现紧张、焦虑、治疗愿望迫切或消极悲观等不良情绪，需给予患者个性化解释沟通、情绪疏导和心理护理，以提高EECP治疗的依从性和效果。有睡眠障碍的患者在EECP治疗期间，通常会睡觉，所以建议患者上午接受EECP治疗为佳，以弥补前一晚的睡眠不足，提升一天的精神状态。（推荐强度分级/证据质量:2C）

十一、EECP用于高龄老年衰弱和肌少症专家建议
推荐意见33：EECP用于高龄老年衰弱和肌少症有望成为改善高龄患者衰弱和/或肌少症有前景的非药物治疗手段。（推荐强度分级/证据质量:2D）
推荐意见34：EECP用于高龄老年衰弱和肌少症因可供参考的临床证据有限，建议在科学评估基础上，结合患者基础疾病，确定治疗参数，建议从低压力（如0.025M MPa或更低）低时长（如30分钟/次）开始，治疗过程中酌情增加治疗时长和/或治疗压力，推荐治疗疗程为35小时。但10-12小时的短疗程也有一定的临床疗效。（推荐强度分级/证据质量:2D）
推荐意见35：EECP用于高龄老年衰弱和肌少症建议EECP联合药物、运动和营养等综合方法治疗衰弱和/或肌少症，临床效果更佳。对于无法进行常规运动康复的患者，可先通过EECP治疗，改善衰弱和/或肌少症后，再增加运动康复。（推荐强度分级/证据质量:2D）
十二、高龄老年EECP治疗操作注意事项建议
推荐意见36：高龄老年EECP治疗操作时EECP治疗室应备有急救药品和急救设备，工作人员应具备急救技能。治疗期间，需全程严密监测患者反应与设备工况。如遇患者发生心绞痛、心律失常、急性心力衰竭，或血氧饱和度进行性下降并低于90%，或设备出现任何故障，操作者应立即终止治疗。（推荐强度分级/证据质量:1B）
推荐意见37：高龄老年EECP治疗操作时治疗前血压控制在150/90mmHg以下、心率控制在100次/分以下。（推荐强度分级/证据质量:1B）
推荐意见38：高龄老年EECP治疗操作时为确保气囊压力的准确性，操作上根据患者体形选择合适的囊套型号,囊套包扎按照由小腿、大腿到臀部的顺序进行,囊套紧贴腿形稍紧勿松,但不宜过紧,应以袖带下缘可容纳一指指尖滑动为宜。对于体型消瘦者，治疗中应该在骨骼突出部位放置衬垫可减少皮肤损坏。（推荐强度分级/证据质量:1A）
推荐意见39：高龄老年EECP治疗操作时对下肢动脉硬化性疾病患者行EECP治疗时，应将下肢动脉搏动、皮肤温度及有无缺血表现作为监测重点。（推荐强度分级/证据质量:2B）
推荐意见40：对于高龄老年患者体外反搏前，建议进行骨密度、骨代谢检查，对于重度骨质疏松、骨折风险高危的患者在规范抗骨质疏松治疗后，严密监测下进行体外反搏，反搏压从低强度起始。髋部/股骨头术后的患者，EECP操作前应预先征求康复医师的评估意见。EECP治疗中产生的震动可能诱发或加重腰痛，腰椎间盘突出患者应慎用。（推荐强度分级/证据质量:2C）
推荐意见41：高龄老年人卧床/行动不便患者建议使用便携式EECP设备。（推荐强度分级/证据质量:2C）
推荐意见42：高龄老年人排尿次数过多，影响EECP治疗，治疗过程中建议使用一次性纸尿裤或者铺垫一次性隔尿垫。（推荐强度分级/证据质量:1C）
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