肿瘤药物临床试验中知情同意质量

尊敬的参与者：

您好！

我们是北京协和医院研究人员，我们诚挚地邀请您参与一项关于“肿瘤药物临床试验中知情同意质量”的学术研究。本研究旨在了解临床试验参与者对知情同意过程和内容的理解程度，以期为未来改善知情同意流程、更好地保障参与者权益提供参考。

本次调查将以匿名方式进行，所有收集到的信息都将严格保密，仅用于本项课题的统计分析，不会泄露您的任何个人隐私。问卷填写大约需要10-15分钟。您的参与完全出于自愿，您可以随时选择中止或退出，您的任何决定都不会影响您所接受的医疗服务。如您愿意参与，请填写问卷。

您的真实想法对我们的研究至关重要。感谢您在百忙之中抽出宝贵时间支持我们的工作！

1.您的年龄:
2.您的性别:
3.您的民族:
4.您是否信仰宗教:
5.您的现在的职业:
6.您的最高学历是:
7.您确诊此类疾病的时间:
8.您目前正在参与的临床试验，其申办方属于:
9.您目前正在参与的临床试验属于第几期?
10. 您参与的临床试验包含的治疗类型主要是:
1. 当我签署目前的治疗知情同意书时，我知道我同意参加的是一项临床试验。
2. 进行临床试验的主要目的是为了改善未来患者的治疗。
3. 我已经被告知我参与这项临床试验大概需要多长时间。
4. 在我的临床试验中，所有的治疗和程序都是针对我这种疾病的标准治疗。
5. 在我的临床试验中，研究者的一个主要目的是比较两种或多种治疗我这种疾病的不同方法的疗效（好的和坏的），以确定哪一种更好。
6.在我的临床试验中，研究者的一个主要目的是测试一种新药或新疗法的安全性。
7. (仅适用于I期试验参与者) 在我的临床试验中，研究者的一个主要目的是找到在不引起严重副作用的前提下，可以给予的新药或新疗法的最高剂量。
8.在我的临床试验中，研究者的一个主要目的是探明一种新疗法对我和我的疾病有什么效果。
9. 我的临床试验中正在研究的治疗方法，已经被证明是治疗我这种疾病的最佳方法。
10.在我的临床试验中，后一组患者接受的治疗剂量会比前一组更高，直到一些患者出现严重的副作用为止。
11.  在我同意参加临床试验后，我的治疗方案是从两种或多种可能性中随机（偶然）选择的。
12. 与我这种疾病的标准治疗相比，我的临床试验不会带来任何额外的风险或不适。
13. 我参与这项临床试验可能不会给我带来直接的医疗获益。
14. 通过参加这项临床试验，我正在帮助研究人员了解可能对未来患者有益的信息。
15. 因为我正在参加一项临床试验，所以研究申办方、政府监管机构或其他非直接相关人员有可能查阅我的医疗记录。
16. 除了这项临床试验中的治疗，我的医生没有向我提供任何其他替代治疗方案。
17. 我签署的知情同意书说明了，如果我因参加临床试验而受伤或生病，谁将支付治疗费用。
18. 我签署的知情同意书列出了如果我对临床试验有任何问题或疑虑时应该联系的人员姓名。
19. 如果我当时不想参加这项临床试验，我本可以拒绝签署这份知情同意书。
20. 即使我将来决定退出，我也必须继续留在该临床试验中。
1.您的治疗包含研究性质这一事实
2.研究者们希望通过这项临床试验发现什么
3.您将参与这项临床试验多长时间
4.您将要接受的治疗和程序
5.这些治疗和程序中，哪些是试验性的
6.参与临床试验可能的风险和不适
7.参与临床试验可能给您带来的益处
8.您参与这项临床试验可能如何使未来的患者受益
9.除了参与临床试验之外的其他选择
10.临床试验对您医疗记录保密性的影响
11.如果您因参与试验而受伤或生病，谁将支付治疗费用
12.如果您对临床试验有任何问题或疑虑，应该联系谁
13.参与临床试验是自愿的这一事实
14.总体而言，当您签署同意书时，您对您的临床试验理解得有多少?
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