地西泮鼻喷剂临床使用与适应症德尔菲调查问卷

癫痫持续状态是神经系统急危重症，根据既往报道死亡率可高达15%，快速、早期、有效地终止发作是改善预后的关键。 根据国内外循证证据和指南、共识，癫痫持续状态应首选苯二氮卓类药物，地西泮鼻喷剂作为一种新型的鼻腔给药制剂，具有快速起效、非侵入性、便于院外使用等优势，适用于癫痫急性发作的院前与早期院内干预，为院外及早期干预提供了重要工具。

 地西泮鼻喷剂于2015年11月被美国FDA认定为孤儿药，2021年正式在美国获批上市后，于2023年引进我国，获批适应症为： 6 岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作（Acute Repetitive Seizure, ARS）的急性治疗。尽管这一可快速给药的地西泮制剂为丛集性发作和持续状态带来新的治疗选择，但目前国内外仍缺乏关于其临床适应症、使用时机、剂量策略及高危人群识别等方面的共识或指南，限制了其规范应用。

 欢迎参加本次德尔菲调查。本研究旨在系统采集癫痫专科及诊治神经系统疾病的医务工作者对于地西泮鼻喷剂的临床使用和适应症的意见，形成其在不同临床场景下的使用指征和推荐意见。所有调研回答均为匿名并保密，本次调研完全基于自愿。本调查大约需要5-6分钟完成。感谢您的参与！

人口学信息
1. 您独立从事神经病学工作的时长是？
2. 您的执业身份是？
3. 您主要在什么类型的医疗机构中执业？
4. 您现在的专业职称是？
Panel 1 门诊开具地西泮鼻喷剂指征 
在下列问题中，请选择最符合您当前临床实践的，而不是基于您对文献的了解或理想状态下管理方案。
具有以下情况的患者，您建议开具地西泮鼻喷剂处方（1-5分，1=非常不推荐，5=非常推荐）
5. 门诊开具地西泮鼻喷剂指征评分
  • 1分（非常不推荐）
  • 2分（不推荐）
  • 3分（中立）
  • 4分（推荐）
  • 5分（非常推荐）
难治性癫痫（已足量、足疗程使用≥2种与发作类型对应的抗癫痫药物仍未能完全控制发作）
既往丛集性癫痫发作（成人24小时内/儿童12小时内,出现3次或3次以上发作（发作间歇期等于或小于8小时））病史
近6月发作过3次以上全面强直阵挛发作
癫痫持续状态病史
长时程发作：rest共识将其定义为惊厥性发作的强直阵挛阶段持续＞ 2 分钟但尚未发展为ILAE定义的强直-阵挛性癫痫持续状态（＞5 分钟）
伴有发育迟缓、智力障碍
结构性病因的癫痫
代谢性病因的癫痫（线粒体脑疾病等）
免疫性病因的癫痫
基因性病因的癫痫
感染性病因的癫痫
药物依从性差的确诊癫痫患者
既往由于漏服药物或诱因致突破性发作
因副作用导致的抗癫痫药物后撤药、停药
存在与月经周期明显相关的癫痫频繁发作
长居于医疗资源匮乏地区，急救资源受限
6. 门诊开具地西泮鼻喷剂指征的其他意见或补充
Panel 2 地西泮鼻喷剂应用于癫痫持续状态的用药指征
请您评估，在以下情况下，您认为应用地西泮鼻喷剂是合理的：1-5分，1=非常不认可，5=非常认可）
7. 地西泮鼻喷剂应用于癫痫持续状态的用药指征评分
  • 1分（非常不认可）
  • 2分（不认可）
  • 3分（中立）
  • 4分（认可）
  • 5分（非常认可）
持续5分钟以上的癫痫强直阵挛发作，存在静脉通道
持续5分钟以上的癫痫强直阵挛发作，静脉通道未建立/无法建立
经证实的非强直痉挛性癫痫持续状态，持续10分钟以上
确诊的癫痫持续状态，院前急救（无医务工作者在场）
确诊的癫痫持续状态，院前急救（医务工作者在场：救护车或急诊场景）
NORSE的急性干预
既往确诊癫痫患者，癫痫持续状态的急性干预
8. 地西泮鼻喷剂应用于癫痫持续状态的用药指征的其他意见或补充
Panel 3 出现脑电图异常信号时的用药指征 
请您评估，当患者出现脑电图异常信号，使用地西泮鼻喷剂的指征：（1-5分，1=非常不认可，5=非常认可）
9. 出现脑电图异常信号时的用药指征评分
  • 1分（非常不认可）
  • 2分（不认可）
  • 3分（中立）
  • 4分（认可）
  • 5分（非常认可）
间期脑电图放电指数超过50%,无临床表现
间期脑电图放电指数超过50%，认知功能障碍
间期脑电图放电指数超过50%，癫痫发作频率增加50%
脑电图示临床下电发作
10. 出现脑电图异常信号时的用药指征的其他意见或补充
Panel 4 儿童应用地西泮鼻喷剂用药指征 
我国地西泮鼻喷剂的指征为≥6岁，美国FDA通过的在如Dravet综合征中应用的指征为≥2岁
请您评估，在以下情况下，您认为预防性或治疗性使用地西泮鼻喷剂是合理的：（1-5分，1=非常不认可，5=非常认可）
11. 儿童应用地西泮鼻喷剂用药指征评分
  • 1分（非常不推荐）
  • 2分（不推荐）
  • 3分（中立）
  • 4分（推荐）
  • 5分（非常推荐）
2岁前，确诊热性惊厥后预防
2岁-6岁，确诊热性惊厥后预防
6岁后，确诊复杂热性惊厥
具有热敏特征的癫痫患儿的发作预防
确诊BECT/SeLECTs 未规律应用抗癫痫药物治疗
2岁前，确诊的发育性癫痫性脑病
2岁-6岁，确诊的发育性癫痫性脑病
6岁后，确诊的发育性癫痫性脑病
伴有发育迟缓
伴有智力障碍
伴有运动缺陷
患儿存在吞咽困难或口服给药不合作
12. 儿童应用地西泮鼻喷剂用药指征的其他意见或补充
Panel 5 癫痫外科围术期应用地西泮鼻喷剂的指征 
请您评估，在以下情况下，您认为预防性或治疗性使用地西泮鼻喷剂是合理的：（1-5分，1=非常不认可，5=非常认可）
13. 癫痫外科围术期应用地西泮鼻喷剂的指征评分
  • 1分（非常不推荐）
  • 2分（不推荐）
  • 3分（中立）
  • 4分（推荐）
  • 5分（非常推荐）
有痫性发作或痫性发作高风险的颅内肿瘤患者(如大脑凸面肿瘤)，在等待手术或放疗期间等暂时无法去除病因
重型颅脑损伤
开颅手术后3月内，同期应用抗癫痫药物
开颅手术后6月内，同期应用抗癫痫药物
开颅手术6月后，减停抗癫痫药物时
开颅手术后，停用抗癫痫药物后
开颅手术中出现癫痫发作
切除性癫痫手术后，6月内复发
术后颅内压增高，使用静脉苯二氮卓类药物风险较高时
围手术期，严重呼吸系统疾病
大容积脑出血或蛛网膜下腔出血围术期
14. 癫痫外科围术期应用地西泮鼻喷剂的指征的其他意见或补充
15. 除上述讨论的内容外，您对地西泮鼻喷剂的临床使用与适应症还有哪些其他重要的意见、建议或需要补充说明的内容？
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